- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03273725
Az anyai D-vitamin szintje a terhesség alatt és a fogszuvasodás gyermekeknél
A TRIP-Tooth vizsgálat: Anyai születés előtti és utáni D-vitamin szint és fogszuvasodás 7-9 éves gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A D-vitamin fontos szerepet játszik a kalcium felszívódásában, amely a kemény szövetek, például a csontok meszesedéséhez szükséges. A D-vitamin hiánya gyermekeknél növekedési visszamaradáshoz, felnőttkorban pedig számos csonttal összefüggő problémához vezethet, mint például osteopenia, csontritkulás és a csonttörések fokozott kockázata. A D-vitamin-hiányt számos egyéb egészségügyi problémával is összefüggésbe hozták. A száj egészségével kapcsolatban a vizsgálatok azt sugallják, hogy a D-vitamin hiánya megzavarhatja a fogak fejlődését, ami a zománc fejlődési rendellenességeit eredményezi, ami viszont növeli a fogszuvasodás kockázatát. Mivel a fogak meszesedni kezdenek körülbelül 14 héttel a méhben, és addig tart, amíg az utolsó elsődleges fog zománca körülbelül tíz hónappal a születés után elkészül, valószínű, hogy mind a pre-, mind a postnatalis D-vitamin szint hatással lehet a zománc fejlődésére. az utódok elsődleges fogaiban, ami viszont összefügghet a zománchibák és a fogszuvasodás kialakulásának kockázatával. Ezenkívül a D-vitamin szerepet játszhat az immunrendszerben, és ezáltal befolyásolhatja a száj mikroflóráját. A D-vitamin ezért immunológiai úton is befolyásolhatja a fogszuvasodás kockázatát. Kevés korábbi tanulmány vizsgálta a D-vitamin és a szájhigiéniai eredmények közötti összefüggéseket, mint például ezek.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a lehetséges összefüggéseket az anyai pre- és posztnatális D-vitamin-szint és a szájüregi egészségügyi következmények, például a 7-9 éves utódok fogszuvasodása és fogzománchibái között.
A jelenlegi tanulmány egy korábbi, Trondheimben és Stavangerben, Norvégiában végzett tanulmány nyomon követése. 2007-2009-ben összesen 855 terhes nő vett részt a Training in Pregnancy (TRIP) tanulmányban, egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelynek célja annak vizsgálata volt, hogy a terhesség alatti testmozgás segít-e megelőzni vagy kezelni a terhességgel összefüggő betegségeket. A nőket a terhesség 18. és 22. hete között vették fel, és a terhesség 32. és 36. hetében, valamint a szülés után 3 hónappal követték nyomon. A szülés után 18 hónappal további nyomon követést is végeztek a trondheimi résztvevők körében. Az adatgyűjtés kérdőíveket, klinikai vizsgálatokat és vérmintákat egyaránt tartalmazott. A terhesség 18-22. hetében és 32-36. hetében az anyáktól vett vérmintákat D-vitamin, kalcium, foszfát, magnézium, kreatinin, albumin és PTH szintjére elemezték. A jelenlegi vizsgálatban a gyerekeket fogászati vizsgálatra hívják, beleértve a nyálmintát is. Ezeket a klinikai vizsgálatokat 2016 júniusától 2017 augusztusáig végzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermek anyja részt vett a "Tréning a terhességben" fő vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Hozzájárulás nem adott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogszuvasodás a gyermekek elsődleges fogaiban 7-9 éves korban
Időkeret: 2016-2017
|
A fő vizsgálatot 2007-2009-ben végezték.
A jelen vizsgálatban a fő vizsgálatban részt vevő anyák gyermekeit hívják meg a "Trip Tooth Study" utóvizsgálatra, melynek során az adatgyűjtés (fogászati vizsgálat) két éven keresztül zajlik.
|
2016-2017
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zománchibák az elsődleges fogakban 7-9 éves gyermekeknél
Időkeret: 2016-2017
|
A fő vizsgálatot 2007-2009-ben végezték.
A jelen vizsgálatban a fő vizsgálatban részt vevő anyák gyermekeit hívják meg a "Trip Tooth Study" utóvizsgálatra, melynek során az adatgyűjtés (fogászati vizsgálat) két éven keresztül zajlik.
|
2016-2017
|
|
Antimikrobiális peptidek a nyálban
Időkeret: 2016-2017
|
A fő vizsgálatot 2007-2009-ben végezték.
A jelen vizsgálatban a fő vizsgálatban részt vevő anyák gyermekeit hívják meg a "Trip Tooth Study" utóvizsgálatra, melynek során az adatgyűjtés (fogászati vizsgálat nyálmintával is) két éven keresztül zajlik.
|
2016-2017
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TannhelsetjenestensKM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityBefejezveRidge DeficiencyKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalD-vitamin állapot | D-vitamin Biofortifikáció | D-vitamin dúsításEgyesült Királyság
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyBefejezveD-vitamin állapot | D-vitamin koncentrációEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenToborzásD-vitamin | D-vitamin és kalcium homeosztázisBelgium
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Befejezve25-hidroxi-D-vitamin koncentráció (D-vitamin állapot)Egyesült Királyság
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoBefejezve25(OH)D mérés és 25(OH)D hiány