Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai D-vitamin szintje a terhesség alatt és a fogszuvasodás gyermekeknél

2017. szeptember 1. frissítette: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

A TRIP-Tooth vizsgálat: Anyai születés előtti és utáni D-vitamin szint és fogszuvasodás 7-9 éves gyermekeknél.

A tanulmány fő célja az anya pre- és posztnatális D-vitamin szintje és a szájüregi egészségi állapot (szuvasodás és a zománc fejlődési rendellenességei) közötti lehetséges összefüggések vizsgálata 7-9 éves gyermekeiknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A D-vitamin fontos szerepet játszik a kalcium felszívódásában, amely a kemény szövetek, például a csontok meszesedéséhez szükséges. A D-vitamin hiánya gyermekeknél növekedési visszamaradáshoz, felnőttkorban pedig számos csonttal összefüggő problémához vezethet, mint például osteopenia, csontritkulás és a csonttörések fokozott kockázata. A D-vitamin-hiányt számos egyéb egészségügyi problémával is összefüggésbe hozták. A száj egészségével kapcsolatban a vizsgálatok azt sugallják, hogy a D-vitamin hiánya megzavarhatja a fogak fejlődését, ami a zománc fejlődési rendellenességeit eredményezi, ami viszont növeli a fogszuvasodás kockázatát. Mivel a fogak meszesedni kezdenek körülbelül 14 héttel a méhben, és addig tart, amíg az utolsó elsődleges fog zománca körülbelül tíz hónappal a születés után elkészül, valószínű, hogy mind a pre-, mind a postnatalis D-vitamin szint hatással lehet a zománc fejlődésére. az utódok elsődleges fogaiban, ami viszont összefügghet a zománchibák és a fogszuvasodás kialakulásának kockázatával. Ezenkívül a D-vitamin szerepet játszhat az immunrendszerben, és ezáltal befolyásolhatja a száj mikroflóráját. A D-vitamin ezért immunológiai úton is befolyásolhatja a fogszuvasodás kockázatát. Kevés korábbi tanulmány vizsgálta a D-vitamin és a szájhigiéniai eredmények közötti összefüggéseket, mint például ezek.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a lehetséges összefüggéseket az anyai pre- és posztnatális D-vitamin-szint és a szájüregi egészségügyi következmények, például a 7-9 éves utódok fogszuvasodása és fogzománchibái között.

A jelenlegi tanulmány egy korábbi, Trondheimben és Stavangerben, Norvégiában végzett tanulmány nyomon követése. 2007-2009-ben összesen 855 terhes nő vett részt a Training in Pregnancy (TRIP) tanulmányban, egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelynek célja annak vizsgálata volt, hogy a terhesség alatti testmozgás segít-e megelőzni vagy kezelni a terhességgel összefüggő betegségeket. A nőket a terhesség 18. és 22. hete között vették fel, és a terhesség 32. és 36. hetében, valamint a szülés után 3 hónappal követték nyomon. A szülés után 18 hónappal további nyomon követést is végeztek a trondheimi résztvevők körében. Az adatgyűjtés kérdőíveket, klinikai vizsgálatokat és vérmintákat egyaránt tartalmazott. A terhesség 18-22. hetében és 32-36. hetében az anyáktól vett vérmintákat D-vitamin, kalcium, foszfát, magnézium, kreatinin, albumin és PTH szintjére elemezték. A jelenlegi vizsgálatban a gyerekeket fogászati ​​vizsgálatra hívják, beleértve a nyálmintát is. Ezeket a klinikai vizsgálatokat 2016 júniusától 2017 augusztusáig végzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

178

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden n=855 anya/gyerek pár, aki részt vett a kezdeti TRIP-vizsgálatban 2007-2009-ben, meghívást kap a 2016-2017-es utóvizsgálatban való részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek anyja részt vett a "Tréning a terhességben" fő vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Hozzájárulás nem adott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogszuvasodás a gyermekek elsődleges fogaiban 7-9 éves korban
Időkeret: 2016-2017
A fő vizsgálatot 2007-2009-ben végezték. A jelen vizsgálatban a fő vizsgálatban részt vevő anyák gyermekeit hívják meg a "Trip Tooth Study" utóvizsgálatra, melynek során az adatgyűjtés (fogászati ​​vizsgálat) két éven keresztül zajlik.
2016-2017

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zománchibák az elsődleges fogakban 7-9 éves gyermekeknél
Időkeret: 2016-2017
A fő vizsgálatot 2007-2009-ben végezték. A jelen vizsgálatban a fő vizsgálatban részt vevő anyák gyermekeit hívják meg a "Trip Tooth Study" utóvizsgálatra, melynek során az adatgyűjtés (fogászati ​​vizsgálat) két éven keresztül zajlik.
2016-2017
Antimikrobiális peptidek a nyálban
Időkeret: 2016-2017
A fő vizsgálatot 2007-2009-ben végezték. A jelen vizsgálatban a fő vizsgálatban részt vevő anyák gyermekeit hívják meg a "Trip Tooth Study" utóvizsgálatra, melynek során az adatgyűjtés (fogászati ​​vizsgálat nyálmintával is) két éven keresztül zajlik.
2016-2017

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem lesznek elérhetőek az adatok megosztásához.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Iratkozz fel