- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03273725
Níveis maternos de vitamina D na gravidez e cárie dentária em crianças
O Estudo TRIP-Tooth: Níveis de vitamina D materna pré e pós-natal e cárie dentária em crianças de 7 a 9 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vitamina D desempenha um papel importante na absorção de cálcio necessária para a calcificação de tecidos duros, como o osso. A falta de vitamina D pode levar ao retardo do crescimento em crianças e a uma variedade de problemas ósseos na idade adulta, como osteopenia, osteoporose e aumento do risco de fratura óssea. A deficiência de vitamina D também tem sido associada a uma variedade de outros problemas de saúde. Em relação à saúde bucal, estudos sugerem que a falta de vitamina D pode interferir no desenvolvimento dos dentes, resultando em defeitos de desenvolvimento do esmalte, que por sua vez aumentam o risco de cárie dentária. Como os dentes começam a calcificar por volta de 14 semanas no útero e continuam até que o esmalte do último dente decíduo esteja completo, cerca de dez meses após o nascimento, é plausível que os níveis de vitamina D pré e pós-natal possam ter um impacto no desenvolvimento do esmalte. na dentição decídua da prole, o que por sua vez pode estar relacionado ao risco de desenvolvimento de defeitos de esmalte e cárie dentária. Além disso, a vitamina D pode desempenhar um papel no sistema imunológico e, assim, afetar a microflora oral. A vitamina D poderia, portanto, também afetar o risco de cárie através de vias imunológicas. Poucos estudos anteriores investigaram as associações entre vitamina D e resultados de saúde bucal, como esses.
O objetivo deste estudo é investigar as associações potenciais entre os níveis de vitamina D pré e pós-natal materno e os resultados de saúde bucal, como cárie e defeitos do esmalte dentário na prole aos 7-9 anos de idade.
O estudo atual é um estudo de acompanhamento de um estudo anterior realizado em Trondheim e Stavanger, Noruega. Em 2007-2009, um total de 855 mulheres grávidas participaram do estudo TRIP (Training in Pregnancy), um estudo randomizado controlado conduzido para investigar se o exercício durante a gravidez ajudaria a prevenir ou tratar várias doenças relacionadas à gravidez. As mulheres foram incluídas entre as semanas 18-22 de gravidez e foram acompanhadas nas semanas 32-36 de gravidez e 3 meses após o parto. Um acompanhamento adicional também foi realizado entre as participantes de Trondheim aos 18 meses após o parto. A coleta de dados incluiu questionários, exames clínicos e amostras de sangue. As amostras de sangue colhidas das mães com 18-22 semanas e 32-36 semanas de gravidez foram analisadas quanto aos níveis de vitamina D, cálcio, fosfato, magnésio, creatinina, albumina e PTH. No presente estudo, as crianças são convidadas para um exame odontológico, incluindo uma amostra de saliva. Esses exames clínicos serão realizados de junho de 2016 a agosto de 2017.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe da criança participou do estudo principal "Formação na Gravidez"
Critério de exclusão:
- Consentimento não dado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cárie dentária nos dentes decíduos de crianças de 7 a 9 anos de idade
Prazo: 2016 - 2017
|
O estudo principal foi realizado em 2007 - 2009.
No estudo atual, os filhos das mães participantes do estudo principal são convidados para o estudo de acompanhamento "Estudo Trip Tooth" com coleta de dados (exame dentário) ocorrendo ao longo de um período de dois anos.
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2016 - 2017
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Defeitos de esmalte nos dentes decíduos de crianças de 7 a 9 anos
Prazo: 2016 - 2017
|
O estudo principal foi realizado em 2007 - 2009.
No estudo atual, os filhos das mães participantes do estudo principal são convidados para o estudo de acompanhamento "Estudo Trip Tooth" com coleta de dados (exame dentário) ocorrendo ao longo de um período de dois anos.
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2016 - 2017
|
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Peptídeos antimicrobianos na saliva
Prazo: 2016 - 2017
|
O estudo principal foi realizado em 2007 - 2009.
No estudo atual, os filhos das mães participantes do estudo principal são convidados para o estudo de acompanhamento "Estudo Trip Tooth" com coleta de dados (exame dentário incluindo uma amostra de saliva) ocorrendo ao longo de um período de dois anos.
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2016 - 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TannhelsetjenestensKM
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