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Níveis maternos de vitamina D na gravidez e cárie dentária em crianças

1 de setembro de 2017 atualizado por: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

O Estudo TRIP-Tooth: Níveis de vitamina D materna pré e pós-natal e cárie dentária em crianças de 7 a 9 anos de idade.

O principal objetivo deste estudo é investigar possíveis associações entre o nível de vitamina D pré e pós-natal materno e os resultados de saúde bucal (cárie e defeitos de desenvolvimento do esmalte) em seus filhos de 7 a 9 anos de idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vitamina D desempenha um papel importante na absorção de cálcio necessária para a calcificação de tecidos duros, como o osso. A falta de vitamina D pode levar ao retardo do crescimento em crianças e a uma variedade de problemas ósseos na idade adulta, como osteopenia, osteoporose e aumento do risco de fratura óssea. A deficiência de vitamina D também tem sido associada a uma variedade de outros problemas de saúde. Em relação à saúde bucal, estudos sugerem que a falta de vitamina D pode interferir no desenvolvimento dos dentes, resultando em defeitos de desenvolvimento do esmalte, que por sua vez aumentam o risco de cárie dentária. Como os dentes começam a calcificar por volta de 14 semanas no útero e continuam até que o esmalte do último dente decíduo esteja completo, cerca de dez meses após o nascimento, é plausível que os níveis de vitamina D pré e pós-natal possam ter um impacto no desenvolvimento do esmalte. na dentição decídua da prole, o que por sua vez pode estar relacionado ao risco de desenvolvimento de defeitos de esmalte e cárie dentária. Além disso, a vitamina D pode desempenhar um papel no sistema imunológico e, assim, afetar a microflora oral. A vitamina D poderia, portanto, também afetar o risco de cárie através de vias imunológicas. Poucos estudos anteriores investigaram as associações entre vitamina D e resultados de saúde bucal, como esses.

O objetivo deste estudo é investigar as associações potenciais entre os níveis de vitamina D pré e pós-natal materno e os resultados de saúde bucal, como cárie e defeitos do esmalte dentário na prole aos 7-9 anos de idade.

O estudo atual é um estudo de acompanhamento de um estudo anterior realizado em Trondheim e Stavanger, Noruega. Em 2007-2009, um total de 855 mulheres grávidas participaram do estudo TRIP (Training in Pregnancy), um estudo randomizado controlado conduzido para investigar se o exercício durante a gravidez ajudaria a prevenir ou tratar várias doenças relacionadas à gravidez. As mulheres foram incluídas entre as semanas 18-22 de gravidez e foram acompanhadas nas semanas 32-36 de gravidez e 3 meses após o parto. Um acompanhamento adicional também foi realizado entre as participantes de Trondheim aos 18 meses após o parto. A coleta de dados incluiu questionários, exames clínicos e amostras de sangue. As amostras de sangue colhidas das mães com 18-22 semanas e 32-36 semanas de gravidez foram analisadas quanto aos níveis de vitamina D, cálcio, fosfato, magnésio, creatinina, albumina e PTH. No presente estudo, as crianças são convidadas para um exame odontológico, incluindo uma amostra de saliva. Esses exames clínicos serão realizados de junho de 2016 a agosto de 2017.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

178

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os n=855 pares mãe/filho que participaram do estudo TRIP inicial em 2007-2009 serão convidados a participar do estudo de acompanhamento em 2016-2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mãe da criança participou do estudo principal "Formação na Gravidez"

Critério de exclusão:

  • Consentimento não dado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cárie dentária nos dentes decíduos de crianças de 7 a 9 anos de idade
Prazo: 2016 - 2017
O estudo principal foi realizado em 2007 - 2009. No estudo atual, os filhos das mães participantes do estudo principal são convidados para o estudo de acompanhamento "Estudo Trip Tooth" com coleta de dados (exame dentário) ocorrendo ao longo de um período de dois anos.
2016 - 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Defeitos de esmalte nos dentes decíduos de crianças de 7 a 9 anos
Prazo: 2016 - 2017
O estudo principal foi realizado em 2007 - 2009. No estudo atual, os filhos das mães participantes do estudo principal são convidados para o estudo de acompanhamento "Estudo Trip Tooth" com coleta de dados (exame dentário) ocorrendo ao longo de um período de dois anos.
2016 - 2017
Peptídeos antimicrobianos na saliva
Prazo: 2016 - 2017
O estudo principal foi realizado em 2007 - 2009. No estudo atual, os filhos das mães participantes do estudo principal são convidados para o estudo de acompanhamento "Estudo Trip Tooth" com coleta de dados (exame dentário incluindo uma amostra de saliva) ocorrendo ao longo de um período de dois anos.
2016 - 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados para compartilhamento de dados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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