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妊娠中の母親のビタミンDレベルと子供の虫歯

2017年9月1日 更新者:Tone Natland Fagerhaug、Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

TRIP-Tooth 研究: 母親の出生前および出生後のビタミン D レベルと 7 ~ 9 歳の小児の虫歯。

この研究の主な目的は、母親の出生前および出生後のビタミン D レベルと、7 ~ 9 歳の子供の口腔健康転帰 (虫歯およびエナメル質の発達欠陥) との間の潜在的な関連性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

ビタミンDは、骨などの硬組織の石灰化に必要なカルシウムの吸収に重要な役割を果たします。 ビタミンDの欠乏は、小児の成長遅延、成人期の骨減少症、骨粗鬆症、骨折リスクの増加などの骨関連のさまざまな問題を引き起こす可能性があります。 ビタミンD欠乏症は、他のさまざまな健康上の問題とも関連しています。 口腔の健康に関連して、ビタミン D の欠乏は歯の発育を妨げ、その結果エナメル質の発育不全を引き起こし、結果として虫歯のリスクを高める可能性があることが研究によって示唆されています。 歯の石灰化は子宮内で約14週間で始まり、生後約10か月で最後の乳歯のエナメル質が完成するまで続くため、出生前と出生後の両方のビタミンDレベルがエナメル質の発達に影響を与える可能性があると考えられます。子供の乳歯に影響があり、これがエナメル質欠損や虫歯の発症リスクに関係している可能性があります。 さらに、ビタミン D は免疫系で役割を果たし、それによって口腔微生物叢に影響を与える可能性があります。 したがって、ビタミンDは免疫経路を通じて虫歯のリスクにも影響を与える可能性があります。 このようなビタミン D と口腔の健康結果との関連性を調査した先行研究はほとんどありません。

この研究の目的は、母親の出生前および出生後のビタミン D レベルと、7 ~ 9 歳の子のう蝕や歯のエナメル質欠損などの口腔衛生結果との潜在的な関連性を調査することです。

現在の研究は、ノルウェーのトロンハイムとスタヴァンゲルで行われた以前の研究の追跡研究です。 2007年から2009年にかけて、合計855人の妊婦が妊娠中のトレーニング(TRIP)研究に参加した。この研究は、妊娠中の運動がさまざまな妊娠関連疾患の予防や治療に役立つかどうかを調査するために実施されたランダム化対照試験研究である。 女性は妊娠18~22週が対象となり、妊娠32~36週と産後3カ月に追跡調査が行われた。 トロンハイムの参加者に対しては、産後18か月目に追加の追跡調査も実施された。 データ収集には、アンケート、臨床検査、血液サンプルの両方が含まれていました。 妊娠18~22週と32~36週に母親から採取された血液サンプルのビタミンD、カルシウム、リン酸塩、マグネシウム、クレアチニン、アルブミン、PTHのレベルが分析されました。 現在の研究では、子供たちは唾液サンプルを含む歯科検査に招待されます。 これらの臨床検査は2016年6月から2017年8月まで実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

178

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~9年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2007~2009年の最初のTRIP研究に参加したn=855の母子ペア全員が、2016~2017年の追跡調査に参加するよう招待される。

説明

包含基準:

  • 子供の母親は主な研究「妊娠中のトレーニング」に参加しました

除外基準:

  • 同意が得られませんでした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7~9歳の子供の乳歯のう蝕
時間枠:2016年 - 2017年
主な研究は 2007 年から 2009 年に実施されました。 現在の研究では、主な研究に参加している母親の子供たちは、2年間にわたってデータ収集(歯科検査)が行われるフォローアップ研究「トリップトゥーススタディ」に招待されます。
2016年 - 2017年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7~9歳の子供の乳歯のエナメル質欠損
時間枠:2016年 - 2017年
主な研究は 2007 年から 2009 年に実施されました。 現在の研究では、主な研究に参加している母親の子供たちは、2年間にわたってデータ収集(歯科検査)が行われるフォローアップ研究「トリップトゥーススタディ」に招待されます。
2016年 - 2017年
唾液中の抗菌ペプチド
時間枠:2016年 - 2017年
主な研究は 2007 年から 2009 年に実施されました。 現在の研究では、主な研究に参加している母親の子供たちが、2年間にわたるデータ収集(唾液サンプルを含む歯科検査)を伴うフォローアップ研究「トリップトゥーススタディ」に招待される。
2016年 - 2017年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月1日

最初の投稿 (実際)

2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月1日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータはデータ共有には利用できません。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ビタミンD欠乏症の臨床試験

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