- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03273725
Mütterlicher Vitamin-D-Spiegel in der Schwangerschaft und Zahnkaries bei Kindern
Die TRIP-Tooth-Studie: Mütterlicher prä- und postnataler Vitamin-D-Spiegel und Zahnkaries bei Kindern im Alter von 7 bis 9 Jahren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitamin D spielt eine wichtige Rolle bei der Kalziumaufnahme, die für die Verkalkung von Hartgewebe wie Knochen erforderlich ist. Ein Mangel an Vitamin D kann bei Kindern zu Wachstumsverzögerungen und im Erwachsenenalter zu verschiedenen Knochenproblemen wie Osteopenie, Osteoporose und einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche führen. Vitamin-D-Mangel wird auch mit einer Vielzahl anderer Gesundheitsprobleme in Verbindung gebracht. In Bezug auf die Mundgesundheit deuten Studien darauf hin, dass ein Mangel an Vitamin D die Zahnentwicklung beeinträchtigen und zu Entwicklungsstörungen des Zahnschmelzes führen kann, die wiederum das Risiko von Zahnkaries erhöhen. Da die Verkalkung der Zähne etwa in der 14. Schwangerschaftswoche beginnt und bis zur Fertigstellung des Zahnschmelzes am letzten Milchzahn etwa zehn Monate nach der Geburt anhält, ist es plausibel, dass sowohl der prä- als auch der postnatale Vitamin-D-Spiegel einen Einfluss auf die Entwicklung des Zahnschmelzes haben kann bei den Milchzähnen der Nachkommen, was wiederum mit dem Risiko der Entwicklung von Zahnschmelzdefekten und Zahnkaries verbunden sein kann. Darüber hinaus spielt Vitamin D möglicherweise eine Rolle im Immunsystem und beeinflusst dadurch die orale Mikroflora. Vitamin D könnte daher auch über immunologische Wege das Kariesrisiko beeinflussen. Nur wenige frühere Studien haben die Zusammenhänge zwischen Vitamin D und Mundgesundheitsergebnissen wie dieser untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, die möglichen Zusammenhänge zwischen dem prä- und postnatalen Vitamin-D-Spiegel der Mutter und Mundgesundheitsergebnissen wie Karies und Zahnschmelzdefekten bei den Nachkommen im Alter von 7 bis 9 Jahren zu untersuchen.
Die aktuelle Studie ist eine Folgestudie einer früheren Studie, die in Trondheim und Stavanger, Norwegen, durchgeführt wurde. Im Zeitraum 2007–2009 nahmen insgesamt 855 schwangere Frauen an der TRIP-Studie (Training in Pregnancy) teil, einer randomisierten, kontrollierten Studie, die untersuchte, ob Bewegung während der Schwangerschaft zur Vorbeugung oder Behandlung verschiedener schwangerschaftsbedingter Krankheiten beitragen kann. Die Frauen wurden zwischen der 18. und 22. Schwangerschaftswoche eingeschlossen und in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche sowie 3 Monate nach der Geburt nachuntersucht. Eine zusätzliche Nachuntersuchung wurde auch bei den Teilnehmern aus Trondheim 18 Monate nach der Geburt durchgeführt. Die Datenerhebung umfasste sowohl Fragebögen, klinische Untersuchungen als auch Blutproben. Die den Müttern in der 18. bis 22. und 32. bis 36. Schwangerschaftswoche entnommenen Blutproben wurden auf den Gehalt an Vitamin D, Kalzium, Phosphat, Magnesium, Kreatinin, Albumin und PTH analysiert. In der aktuellen Studie werden die Kinder zu einer zahnärztlichen Untersuchung inklusive Speichelprobe eingeladen. Diese klinischen Untersuchungen werden von Juni 2016 bis August 2017 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mutter des Kindes nahm an der Hauptstudie „Training in der Schwangerschaft“ teil
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung nicht erteilt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zahnkaries in den Milchzähnen der Kinder im Alter von 7–9 Jahren
Zeitfenster: 2016 - 2017
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Die Hauptstudie wurde in den Jahren 2007–2009 durchgeführt.
In der aktuellen Studie werden die Kinder der an der Hauptstudie teilnehmenden Mütter zur Folgestudie „Trip Tooth Study“ eingeladen, wobei die Datenerhebung (zahnärztliche Untersuchung) über einen Zeitraum von zwei Jahren erfolgt.
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2016 - 2017
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmelzdefekte an den Milchzähnen der Kinder im Alter von 7–9 Jahren
Zeitfenster: 2016 - 2017
|
Die Hauptstudie wurde in den Jahren 2007–2009 durchgeführt.
In der aktuellen Studie werden die Kinder der an der Hauptstudie teilnehmenden Mütter zur Folgestudie „Trip Tooth Study“ eingeladen, wobei die Datenerhebung (zahnärztliche Untersuchung) über einen Zeitraum von zwei Jahren erfolgt.
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2016 - 2017
|
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Antimikrobielle Peptide im Speichel
Zeitfenster: 2016 - 2017
|
Die Hauptstudie wurde in den Jahren 2007–2009 durchgeführt.
In der aktuellen Studie werden die Kinder der an der Hauptstudie teilnehmenden Mütter zur Folgestudie „Trip Tooth Study“ eingeladen, wobei die Datenerhebung (zahnärztliche Untersuchung inklusive Speichelprobe) über einen Zeitraum von zwei Jahren erfolgt.
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2016 - 2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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