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Mütterlicher Vitamin-D-Spiegel in der Schwangerschaft und Zahnkaries bei Kindern

1. September 2017 aktualisiert von: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

Die TRIP-Tooth-Studie: Mütterlicher prä- und postnataler Vitamin-D-Spiegel und Zahnkaries bei Kindern im Alter von 7 bis 9 Jahren.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, mögliche Zusammenhänge zwischen dem prä- und postnatalen Vitamin-D-Spiegel der Mutter und den Folgen für die Mundgesundheit (Karies und Entwicklungsstörungen des Zahnschmelzes) bei ihren Kindern im Alter von 7 bis 9 Jahren zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vitamin D spielt eine wichtige Rolle bei der Kalziumaufnahme, die für die Verkalkung von Hartgewebe wie Knochen erforderlich ist. Ein Mangel an Vitamin D kann bei Kindern zu Wachstumsverzögerungen und im Erwachsenenalter zu verschiedenen Knochenproblemen wie Osteopenie, Osteoporose und einem erhöhten Risiko für Knochenbrüche führen. Vitamin-D-Mangel wird auch mit einer Vielzahl anderer Gesundheitsprobleme in Verbindung gebracht. In Bezug auf die Mundgesundheit deuten Studien darauf hin, dass ein Mangel an Vitamin D die Zahnentwicklung beeinträchtigen und zu Entwicklungsstörungen des Zahnschmelzes führen kann, die wiederum das Risiko von Zahnkaries erhöhen. Da die Verkalkung der Zähne etwa in der 14. Schwangerschaftswoche beginnt und bis zur Fertigstellung des Zahnschmelzes am letzten Milchzahn etwa zehn Monate nach der Geburt anhält, ist es plausibel, dass sowohl der prä- als auch der postnatale Vitamin-D-Spiegel einen Einfluss auf die Entwicklung des Zahnschmelzes haben kann bei den Milchzähnen der Nachkommen, was wiederum mit dem Risiko der Entwicklung von Zahnschmelzdefekten und Zahnkaries verbunden sein kann. Darüber hinaus spielt Vitamin D möglicherweise eine Rolle im Immunsystem und beeinflusst dadurch die orale Mikroflora. Vitamin D könnte daher auch über immunologische Wege das Kariesrisiko beeinflussen. Nur wenige frühere Studien haben die Zusammenhänge zwischen Vitamin D und Mundgesundheitsergebnissen wie dieser untersucht.

Ziel dieser Studie ist es, die möglichen Zusammenhänge zwischen dem prä- und postnatalen Vitamin-D-Spiegel der Mutter und Mundgesundheitsergebnissen wie Karies und Zahnschmelzdefekten bei den Nachkommen im Alter von 7 bis 9 Jahren zu untersuchen.

Die aktuelle Studie ist eine Folgestudie einer früheren Studie, die in Trondheim und Stavanger, Norwegen, durchgeführt wurde. Im Zeitraum 2007–2009 nahmen insgesamt 855 schwangere Frauen an der TRIP-Studie (Training in Pregnancy) teil, einer randomisierten, kontrollierten Studie, die untersuchte, ob Bewegung während der Schwangerschaft zur Vorbeugung oder Behandlung verschiedener schwangerschaftsbedingter Krankheiten beitragen kann. Die Frauen wurden zwischen der 18. und 22. Schwangerschaftswoche eingeschlossen und in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche sowie 3 Monate nach der Geburt nachuntersucht. Eine zusätzliche Nachuntersuchung wurde auch bei den Teilnehmern aus Trondheim 18 Monate nach der Geburt durchgeführt. Die Datenerhebung umfasste sowohl Fragebögen, klinische Untersuchungen als auch Blutproben. Die den Müttern in der 18. bis 22. und 32. bis 36. Schwangerschaftswoche entnommenen Blutproben wurden auf den Gehalt an Vitamin D, Kalzium, Phosphat, Magnesium, Kreatinin, Albumin und PTH analysiert. In der aktuellen Studie werden die Kinder zu einer zahnärztlichen Untersuchung inklusive Speichelprobe eingeladen. Diese klinischen Untersuchungen werden von Juni 2016 bis August 2017 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 9 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle n=855 Mutter-Kind-Paare, die 2007–2009 an der ersten TRIP-Studie teilgenommen haben, werden zur Teilnahme an der Folgestudie 2016–2017 eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter des Kindes nahm an der Hauptstudie „Training in der Schwangerschaft“ teil

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung nicht erteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnkaries in den Milchzähnen der Kinder im Alter von 7–9 Jahren
Zeitfenster: 2016 - 2017
Die Hauptstudie wurde in den Jahren 2007–2009 durchgeführt. In der aktuellen Studie werden die Kinder der an der Hauptstudie teilnehmenden Mütter zur Folgestudie „Trip Tooth Study“ eingeladen, wobei die Datenerhebung (zahnärztliche Untersuchung) über einen Zeitraum von zwei Jahren erfolgt.
2016 - 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmelzdefekte an den Milchzähnen der Kinder im Alter von 7–9 Jahren
Zeitfenster: 2016 - 2017
Die Hauptstudie wurde in den Jahren 2007–2009 durchgeführt. In der aktuellen Studie werden die Kinder der an der Hauptstudie teilnehmenden Mütter zur Folgestudie „Trip Tooth Study“ eingeladen, wobei die Datenerhebung (zahnärztliche Untersuchung) über einen Zeitraum von zwei Jahren erfolgt.
2016 - 2017
Antimikrobielle Peptide im Speichel
Zeitfenster: 2016 - 2017
Die Hauptstudie wurde in den Jahren 2007–2009 durchgeführt. In der aktuellen Studie werden die Kinder der an der Hauptstudie teilnehmenden Mütter zur Folgestudie „Trip Tooth Study“ eingeladen, wobei die Datenerhebung (zahnärztliche Untersuchung inklusive Speichelprobe) über einen Zeitraum von zwei Jahren erfolgt.
2016 - 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe der Daten einzelner Teilnehmer erfolgt nicht.

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Klinische Studien zur Mangel an Vitamin D

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