Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin D-vitamiinitasot raskauden aikana ja hammaskaries lapsilla

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

TRIP-Tooth -tutkimus: Äidin pre- ja postnataaliset D-vitamiinitasot ja hammaskariies 7–9-vuotiailla lapsilla.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia mahdollisia yhteyksiä äidin pre- ja postnataalisen D-vitamiinitason ja suun terveysvaikutusten (kariies ja emalin kehityshäiriöt) välillä 7-9-vuotiailla lapsillaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinilla on tärkeä rooli kalsiumin imeytymisessä, jota tarvitaan kovien kudosten, kuten luun, kalkkiutumiseen. D-vitamiinin puute voi johtaa lasten kasvun hidastumiseen ja lukuisiin luuhun liittyviin ongelmiin aikuisiällä, kuten osteopeniaan, osteoporoosiin ja lisääntyneeseen luunmurtumariskiin. D-vitamiinin puutos on yhdistetty myös moniin muihin terveysongelmiin. Suun terveyteen liittyen tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin puute voi häiritä hampaiden kehitystä ja johtaa kiillen kehityshäiriöihin, mikä puolestaan ​​lisää hammaskarieksen riskiä. Koska hampaat alkavat kalkkiutua noin 14 viikon kohdalla kohdussa ja jatkuvat, kunnes viimeisen primaarihampaan kiille on valmis noin kymmenen kuukauden kuluttua syntymästä, on todennäköistä, että sekä pre- että postnataalisilla D-vitamiinitasoilla voi olla vaikutusta kiilteen kehittymiseen. jälkeläisten perushampaissa, mikä puolestaan ​​voi liittyä kiillevaurioiden ja hammaskarieksen kehittymisriskiin. Lisäksi D-vitamiinilla voi olla rooli immuunijärjestelmässä ja siten vaikuttaa suun mikroflooraan. D-vitamiini saattaa siis vaikuttaa myös karieksen riskiin immunologisten reittien kautta. Muutamat aiemmat tutkimukset ovat tutkineet D-vitamiinin ja suun terveysvaikutusten välisiä yhteyksiä, kuten nämä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia yhteyksiä äidin pre- ja postnataalisen D-vitamiinipitoisuuden ja suun terveysvaikutusten, kuten karieksen ja hammaskiillevaurioiden välillä 7-9-vuotiailla jälkeläisillä.

Tämä tutkimus on jatkotutkimus aikaisemmasta tutkimuksesta, joka tehtiin Trondheimissa ja Stavangerissa Norjassa. Vuosina 2007-2009 Training in Pregnancy (TRIP) -tutkimukseen osallistui yhteensä 855 raskaana olevaa naista, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jossa selvitettiin, auttaisiko raskaudenaikainen liikunta ehkäisemään tai hoitamaan erilaisia ​​raskauteen liittyviä sairauksia. Naiset otettiin mukaan raskausviikoilla 18-22, ja heitä seurattiin raskausviikoilla 32-36 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. Trondheimista kotoisin olevien osallistujien kesken suoritettiin myös lisäseuranta 18 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tiedonkeruu sisälsi sekä kyselylomakkeita, kliinisiä tutkimuksia että verinäytteitä. Äideiltä 18-22 ja 32-36 raskausviikolla otetuista verinäytteistä on analysoitu D-vitamiinin, kalsiumin, fosfaatin, magnesiumin, kreatiniinin, albumiinin ja PTH:n tasot. Tässä tutkimuksessa lapset kutsutaan hammastarkastukseen, mukaan lukien sylkinäytteeseen. Nämä kliiniset tutkimukset suoritetaan kesäkuusta 2016 elokuuhun 2017.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki n=855 äiti/lapsi-paria, jotka osallistuivat alkuperäiseen TRIP-tutkimukseen vuosina 2007-2009, kutsutaan osallistumaan seurantatutkimukseen vuosina 2016-2017.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen äiti osallistui päätutkimukseen "Training in Pregnancy"

Poissulkemiskriteerit:

  • Lupaa ei annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammaskaries lasten perushampaissa 7-9-vuotiaana
Aikaikkuna: 2016-2017
Päätutkimus tehtiin vuosina 2007-2009. Tässä tutkimuksessa päätutkimukseen osallistuvien äitien lapset kutsutaan jatkotutkimukseen "Trip Tooth Study", jossa tiedonkeruu (hammastutkimus) tapahtuu kahden vuoden ajanjaksolla.
2016-2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7-9-vuotiaiden lasten ensihampaiden emalivauriot
Aikaikkuna: 2016-2017
Päätutkimus tehtiin vuosina 2007-2009. Tässä tutkimuksessa päätutkimukseen osallistuvien äitien lapset kutsutaan jatkotutkimukseen "Trip Tooth Study", jossa tiedonkeruu (hammastutkimus) tapahtuu kahden vuoden ajanjaksolla.
2016-2017
Antimikrobiset peptidit syljessä
Aikaikkuna: 2016-2017
Päätutkimus tehtiin vuosina 2007-2009. Tässä tutkimuksessa päätutkimukseen osallistuvien äitien lapset kutsutaan jatkotutkimukseen "Trip Tooth Study", jossa tiedonkeruu (hammastutkimus sisältäen sylkinäytteen) tapahtuu kahden vuoden ajanjaksolla.
2016-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei anneta tietojen jakamiseen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

3
Tilaa