- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03273725
Äidin D-vitamiinitasot raskauden aikana ja hammaskaries lapsilla
TRIP-Tooth -tutkimus: Äidin pre- ja postnataaliset D-vitamiinitasot ja hammaskariies 7–9-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiinilla on tärkeä rooli kalsiumin imeytymisessä, jota tarvitaan kovien kudosten, kuten luun, kalkkiutumiseen. D-vitamiinin puute voi johtaa lasten kasvun hidastumiseen ja lukuisiin luuhun liittyviin ongelmiin aikuisiällä, kuten osteopeniaan, osteoporoosiin ja lisääntyneeseen luunmurtumariskiin. D-vitamiinin puutos on yhdistetty myös moniin muihin terveysongelmiin. Suun terveyteen liittyen tutkimukset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin puute voi häiritä hampaiden kehitystä ja johtaa kiillen kehityshäiriöihin, mikä puolestaan lisää hammaskarieksen riskiä. Koska hampaat alkavat kalkkiutua noin 14 viikon kohdalla kohdussa ja jatkuvat, kunnes viimeisen primaarihampaan kiille on valmis noin kymmenen kuukauden kuluttua syntymästä, on todennäköistä, että sekä pre- että postnataalisilla D-vitamiinitasoilla voi olla vaikutusta kiilteen kehittymiseen. jälkeläisten perushampaissa, mikä puolestaan voi liittyä kiillevaurioiden ja hammaskarieksen kehittymisriskiin. Lisäksi D-vitamiinilla voi olla rooli immuunijärjestelmässä ja siten vaikuttaa suun mikroflooraan. D-vitamiini saattaa siis vaikuttaa myös karieksen riskiin immunologisten reittien kautta. Muutamat aiemmat tutkimukset ovat tutkineet D-vitamiinin ja suun terveysvaikutusten välisiä yhteyksiä, kuten nämä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisia yhteyksiä äidin pre- ja postnataalisen D-vitamiinipitoisuuden ja suun terveysvaikutusten, kuten karieksen ja hammaskiillevaurioiden välillä 7-9-vuotiailla jälkeläisillä.
Tämä tutkimus on jatkotutkimus aikaisemmasta tutkimuksesta, joka tehtiin Trondheimissa ja Stavangerissa Norjassa. Vuosina 2007-2009 Training in Pregnancy (TRIP) -tutkimukseen osallistui yhteensä 855 raskaana olevaa naista, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta, jossa selvitettiin, auttaisiko raskaudenaikainen liikunta ehkäisemään tai hoitamaan erilaisia raskauteen liittyviä sairauksia. Naiset otettiin mukaan raskausviikoilla 18-22, ja heitä seurattiin raskausviikoilla 32-36 ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. Trondheimista kotoisin olevien osallistujien kesken suoritettiin myös lisäseuranta 18 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tiedonkeruu sisälsi sekä kyselylomakkeita, kliinisiä tutkimuksia että verinäytteitä. Äideiltä 18-22 ja 32-36 raskausviikolla otetuista verinäytteistä on analysoitu D-vitamiinin, kalsiumin, fosfaatin, magnesiumin, kreatiniinin, albumiinin ja PTH:n tasot. Tässä tutkimuksessa lapset kutsutaan hammastarkastukseen, mukaan lukien sylkinäytteeseen. Nämä kliiniset tutkimukset suoritetaan kesäkuusta 2016 elokuuhun 2017.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen äiti osallistui päätutkimukseen "Training in Pregnancy"
Poissulkemiskriteerit:
- Lupaa ei annettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hammaskaries lasten perushampaissa 7-9-vuotiaana
Aikaikkuna: 2016-2017
|
Päätutkimus tehtiin vuosina 2007-2009.
Tässä tutkimuksessa päätutkimukseen osallistuvien äitien lapset kutsutaan jatkotutkimukseen "Trip Tooth Study", jossa tiedonkeruu (hammastutkimus) tapahtuu kahden vuoden ajanjaksolla.
|
2016-2017
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
7-9-vuotiaiden lasten ensihampaiden emalivauriot
Aikaikkuna: 2016-2017
|
Päätutkimus tehtiin vuosina 2007-2009.
Tässä tutkimuksessa päätutkimukseen osallistuvien äitien lapset kutsutaan jatkotutkimukseen "Trip Tooth Study", jossa tiedonkeruu (hammastutkimus) tapahtuu kahden vuoden ajanjaksolla.
|
2016-2017
|
Antimikrobiset peptidit syljessä
Aikaikkuna: 2016-2017
|
Päätutkimus tehtiin vuosina 2007-2009.
Tässä tutkimuksessa päätutkimukseen osallistuvien äitien lapset kutsutaan jatkotutkimukseen "Trip Tooth Study", jossa tiedonkeruu (hammastutkimus sisältäen sylkinäytteen) tapahtuu kahden vuoden ajanjaksolla.
|
2016-2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TannhelsetjenestensKM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyValmisD-vitamiinin tila | D-vitamiinipitoisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...Valmis25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus (D-vitamiinin tila)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoValmis25(OH)D-mittaus ja 25(OH)D-vajaus
-
University College CorkValmisD-vitamiinin tila seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin heijastamanaIrlanti
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
University of Eastern FinlandValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ValmisD-vitamiinireseptorin kohdegeenin ilmentyminen | Seerumin 25(OH)D-pitoisuusSuomi
-
King's College LondonVitamax Wholesalers LLPRekrytointiD-vitamiinilisäYhdistynyt kuningaskunta
-
Hospices Civils de LyonValmis