- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03273725
Poziomy witaminy D u matki w ciąży i próchnica zębów u dzieci
Badanie TRIP-Tooth: poziom witaminy D u matki przed i po urodzeniu oraz próchnica zębów u dzieci w wieku 7-9 lat.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Witamina D odgrywa ważną rolę we wchłanianiu wapnia potrzebnego do zwapnienia tkanek twardych, takich jak kości. Brak witaminy D może prowadzić do opóźnienia wzrostu u dzieci i różnych problemów związanych z kośćmi w wieku dorosłym, takich jak osteopenia, osteoporoza i zwiększone ryzyko złamań kości. Niedobór witaminy D jest również związany z wieloma innymi problemami zdrowotnymi. W odniesieniu do zdrowia jamy ustnej badania sugerują, że brak witaminy D może zakłócać rozwój zębów, powodując wady rozwojowe szkliwa, co z kolei zwiększa ryzyko próchnicy. Ponieważ zęby zaczynają się zwapniać około 14 tygodnia życia płodowego i trwają do zakończenia szkliwa ostatniego zęba mlecznego około dziesięciu miesięcy po urodzeniu, prawdopodobne jest, że poziom witaminy D zarówno przed, jak i po urodzeniu może mieć wpływ na rozwój szkliwa w zębach mlecznych u potomstwa, co z kolei może wiązać się z ryzykiem rozwoju ubytków szkliwa i próchnicy. Ponadto witamina D może odgrywać rolę w układzie odpornościowym, a tym samym wpływać na mikroflorę jamy ustnej. Witamina D może zatem również wpływać na ryzyko próchnicy poprzez szlaki immunologiczne. Niewiele wcześniejszych badań dotyczyło związków między witaminą D a wynikami zdrowotnymi jamy ustnej, takimi jak te.
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych związków między poziomem witaminy D u matki przed i po urodzeniu a skutkami zdrowotnymi jamy ustnej, takimi jak próchnica i wady szkliwa zębów u potomstwa w wieku 7-9 lat.
Obecne badanie jest kontynuacją poprzedniego badania przeprowadzonego w Trondheim i Stavanger w Norwegii. W latach 2007-2009 łącznie 855 kobiet w ciąży wzięło udział w badaniu TRIP (Training in Pregnancy), randomizowanym kontrolowanym badaniu przeprowadzonym w celu zbadania, czy ćwiczenia podczas ciąży pomogą zapobiegać różnym chorobom związanym z ciążą lub je leczyć. Kobiety zostały włączone między 18-22 tygodniem ciąży i były obserwowane w 32-36 tygodniu ciąży i 3 miesiące po porodzie. Dodatkową obserwację przeprowadzono również wśród uczestniczek z Trondheim 18 miesięcy po porodzie. Gromadzenie danych obejmowało zarówno kwestionariusze, badania kliniczne, jak i próbki krwi. Próbki krwi pobrane od matek w 18-22 i 32-36 tygodniu ciąży zostały przeanalizowane pod kątem poziomu witaminy D, wapnia, fosforanów, magnezu, kreatyniny, albuminy i PTH. W obecnym badaniu dzieci są zapraszane na badanie stomatologiczne, w tym na pobranie próbki śliny. Te badania kliniczne będą prowadzone od czerwca 2016 do sierpnia 2017.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka dziecka uczestniczyła w badaniu głównym „Trening w ciąży”
Kryteria wyłączenia:
- Zgoda nie została udzielona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próchnica zębów mlecznych u dzieci w wieku 7-9 lat
Ramy czasowe: 2016 - 2017
|
Badanie główne przeprowadzono w latach 2007 - 2009.
W bieżącym badaniu dzieci matek biorących udział w badaniu głównym są zapraszane do badania uzupełniającego „Trip Tooth Study” z gromadzeniem danych (badanie dentystyczne) odbywającym się w okresie dwóch lat.
|
2016 - 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ubytki szkliwa w zębach mlecznych dzieci w wieku 7-9 lat
Ramy czasowe: 2016 - 2017
|
Badanie główne przeprowadzono w latach 2007 - 2009.
W bieżącym badaniu dzieci matek biorących udział w badaniu głównym są zapraszane do badania uzupełniającego „Trip Tooth Study” z gromadzeniem danych (badanie dentystyczne) odbywającym się w okresie dwóch lat.
|
2016 - 2017
|
|
Peptydy przeciwdrobnoustrojowe w ślinie
Ramy czasowe: 2016 - 2017
|
Badanie główne przeprowadzono w latach 2007 - 2009.
W bieżącym badaniu dzieci matek biorących udział w badaniu głównym są zapraszane do badania kontrolnego „Trip Tooth Study” z gromadzeniem danych (badanie stomatologiczne, w tym próbka śliny) odbywającym się w okresie dwóch lat.
|
2016 - 2017
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TannhelsetjenestensKM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór witaminy D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieStan witaminy D | Biofortyfikacja witaminą D | Wzbogacanie witaminą DZjednoczone Królestwo
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyZakończonyStan witaminy D | Koncentracja witaminy DZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutacyjnyWitamina D | Witamina D i homeostaza wapniaBelgia
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...ZakończonyStężenie 25-hydroksywitaminy D (status witaminy D)Zjednoczone Królestwo
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoZakończonyPomiar 25(OH)D i niedobór 25(OH)D
-
University College CorkZakończonyStan witaminy D odzwierciedlony w surowicy 25-hydroksywitaminy DIrlandia
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
University of Eastern FinlandZakończonyDocelowa ekspresja genu receptora witaminy D | Surowica Stężenie 25(OH)DFinlandia
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny