Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy witaminy D u matki w ciąży i próchnica zębów u dzieci

1 września 2017 zaktualizowane przez: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

Badanie TRIP-Tooth: poziom witaminy D u matki przed i po urodzeniu oraz próchnica zębów u dzieci w wieku 7-9 lat.

Głównym celem pracy jest zbadanie potencjalnych związków między poziomem witaminy D u matki w okresie przed i po urodzeniu a stanem zdrowia jamy ustnej (próchnica i wady rozwojowe szkliwa) u ich dzieci w wieku 7-9 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Witamina D odgrywa ważną rolę we wchłanianiu wapnia potrzebnego do zwapnienia tkanek twardych, takich jak kości. Brak witaminy D może prowadzić do opóźnienia wzrostu u dzieci i różnych problemów związanych z kośćmi w wieku dorosłym, takich jak osteopenia, osteoporoza i zwiększone ryzyko złamań kości. Niedobór witaminy D jest również związany z wieloma innymi problemami zdrowotnymi. W odniesieniu do zdrowia jamy ustnej badania sugerują, że brak witaminy D może zakłócać rozwój zębów, powodując wady rozwojowe szkliwa, co z kolei zwiększa ryzyko próchnicy. Ponieważ zęby zaczynają się zwapniać około 14 tygodnia życia płodowego i trwają do zakończenia szkliwa ostatniego zęba mlecznego około dziesięciu miesięcy po urodzeniu, prawdopodobne jest, że poziom witaminy D zarówno przed, jak i po urodzeniu może mieć wpływ na rozwój szkliwa w zębach mlecznych u potomstwa, co z kolei może wiązać się z ryzykiem rozwoju ubytków szkliwa i próchnicy. Ponadto witamina D może odgrywać rolę w układzie odpornościowym, a tym samym wpływać na mikroflorę jamy ustnej. Witamina D może zatem również wpływać na ryzyko próchnicy poprzez szlaki immunologiczne. Niewiele wcześniejszych badań dotyczyło związków między witaminą D a wynikami zdrowotnymi jamy ustnej, takimi jak te.

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych związków między poziomem witaminy D u matki przed i po urodzeniu a skutkami zdrowotnymi jamy ustnej, takimi jak próchnica i wady szkliwa zębów u potomstwa w wieku 7-9 lat.

Obecne badanie jest kontynuacją poprzedniego badania przeprowadzonego w Trondheim i Stavanger w Norwegii. W latach 2007-2009 łącznie 855 kobiet w ciąży wzięło udział w badaniu TRIP (Training in Pregnancy), randomizowanym kontrolowanym badaniu przeprowadzonym w celu zbadania, czy ćwiczenia podczas ciąży pomogą zapobiegać różnym chorobom związanym z ciążą lub je leczyć. Kobiety zostały włączone między 18-22 tygodniem ciąży i były obserwowane w 32-36 tygodniu ciąży i 3 miesiące po porodzie. Dodatkową obserwację przeprowadzono również wśród uczestniczek z Trondheim 18 miesięcy po porodzie. Gromadzenie danych obejmowało zarówno kwestionariusze, badania kliniczne, jak i próbki krwi. Próbki krwi pobrane od matek w 18-22 i 32-36 tygodniu ciąży zostały przeanalizowane pod kątem poziomu witaminy D, wapnia, fosforanów, magnezu, kreatyniny, albuminy i PTH. W obecnym badaniu dzieci są zapraszane na badanie stomatologiczne, w tym na pobranie próbki śliny. Te badania kliniczne będą prowadzone od czerwca 2016 do sierpnia 2017.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie n=855 par matka/dziecko, które uczestniczyły we wstępnym badaniu TRIP w latach 2007-2009, zostaną zaproszone do udziału w badaniu uzupełniającym w latach 2016-2017.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka dziecka uczestniczyła w badaniu głównym „Trening w ciąży”

Kryteria wyłączenia:

  • Zgoda nie została udzielona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próchnica zębów mlecznych u dzieci w wieku 7-9 lat
Ramy czasowe: 2016 - 2017
Badanie główne przeprowadzono w latach 2007 - 2009. W bieżącym badaniu dzieci matek biorących udział w badaniu głównym są zapraszane do badania uzupełniającego „Trip Tooth Study” z gromadzeniem danych (badanie dentystyczne) odbywającym się w okresie dwóch lat.
2016 - 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ubytki szkliwa w zębach mlecznych dzieci w wieku 7-9 lat
Ramy czasowe: 2016 - 2017
Badanie główne przeprowadzono w latach 2007 - 2009. W bieżącym badaniu dzieci matek biorących udział w badaniu głównym są zapraszane do badania uzupełniającego „Trip Tooth Study” z gromadzeniem danych (badanie dentystyczne) odbywającym się w okresie dwóch lat.
2016 - 2017
Peptydy przeciwdrobnoustrojowe w ślinie
Ramy czasowe: 2016 - 2017
Badanie główne przeprowadzono w latach 2007 - 2009. W bieżącym badaniu dzieci matek biorących udział w badaniu głównym są zapraszane do badania kontrolnego „Trip Tooth Study” z gromadzeniem danych (badanie stomatologiczne, w tym próbka śliny) odbywającym się w okresie dwóch lat.
2016 - 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane do udostępniania danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Subskrybuj