자기공명에 의한 대뇌탄성도의 평가: 건강한 피험자와 신경교종양 환자의 비교 (g-BrainMRE)
신경아교종양의 기계적 특성화에서 대뇌 MRI Elastography의 관련성
MRI 엘라스토그래피는 인체 조직의 움직임을 감지하고 촉진과 같은 기계적 특성을 나타내기 위해 기계적 스트레스에 대한 조직의 반응을 모니터링합니다. 이들은 조직의 구조, 생물학적 조건 및 가능한 조건에 따라 다릅니다. 이 비침습적 기술을 통해 의사의 손이 닿지 않는 뇌와 같은 깊은 장기를 탐색할 수 있습니다. MRI elastography는 뇌 질환의 연구, 진단, 병기 결정 및 치료 모니터링을 위한 필수 도구임이 증명될 수 있습니다.
신경퇴행성 질환(알츠하이머병, 파킨슨병, 크로이츠펠트-야코베병) 및 암은 영향을 받는 조직의 기계적 특성을 크게 수정합니다. 기술의 첫 번째 평가를 위해 우리는 성인의 두개내 종양의 절반을 나타내는 신경교종양(인구 100,000명당 5건 발생), 어린이의 두 번째 암, 청년의 세 번째 사망 원인에 관심이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
1996년에 시작된 자기공명탄성술은 인체 조직의 움직임을 감지하고 기계적 특성을 밝히기 위해 기계적 스트레스에 대한 반응을 모니터링합니다. 이는 조직의 구조, 생물학적 조건 및 조직에 영향을 미칠 수 있는 영향에 따라 달라집니다. 안전성이 인정된 이 기술은 간이나 유방과 같은 말초 장기에 대한 의사의 일반적인 촉진을 대체하고 심장이나 뇌와 같은 더 깊은 장기의 탐색을 고려할 수 있게 합니다. Bicêtre Inter-Establishment Center에서는 Beaujon 병원의 Ralph Sinkus의 지시에 따라 유방7(종양 탐색용)과 심장9의 탄성조영술이 이미 연구되고 있습니다. Hôpital de Beaujon에서 간 종양, 섬유증 및 간경화를 연구하기 위해 탄성 검사가 개발되었습니다5. 미국 Mayo Clinic11의 진동봉을 통해 독일 Charity12의 진동요람에서 인간의 뇌에 파동을 유도하여 뇌의 탄성계수를 초기에 측정한 결과 백질과 회백질. 연령과 성별에 대한 이러한 모듈의 의존성에 대해 논의했습니다.
직경 38~75mm 종양의 MRI로 측정한 탄성도 외과적 축소 중에 얻은 샘플의 조직 일관성과 상관관계가 있을 수 있습니다. 마지막으로, 측두 신경교종 환자의 경우, 종양 부위의 평균 탄성 계수는 건강한 반구의 해당 부위보다 30% 가까이 더 큰 탄성계수로 측정되었습니다.
그러나 두개골과 주변 뇌척수액을 통해 뇌에 기계적인 파동을 도입하는 어려움은 현재 본질적으로 정성적인 고급 결과의 범위를 제한합니다. 이 연구 동안 뇌에서 측정된 변위의 중앙값 진폭은 40Hz에서 7.33μm에 불과하고 120Hz에서 2.70μm로 떨어지는 반면 간과 유방에서는 각각 75Hz와 90Hz에서 21μm 이상입니다4. 최근 IR4M은 이 한계를 우회할 수 있는 독창적인 여기 장치를 개발했습니다. 수십 마이크로미터의 대뇌 조직 변위가 MRI에 의해 보고되었으며 점탄성 모듈로 이어지는 문제의 반전은 인간의 뇌 전체에서 수행될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kremlin BICETRE, 프랑스
- 모병
- Denis DUCREUX
-
연락하다:
- Denis MD DUCREUX, PhD
- 전화번호: 01 45 21 33 88
- 이메일: denis.ducreux@bct.aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
건강한 피험자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 움직이지 않고 MRI 장치를 잡을 수 있는 능력
- 뇌졸중, 뇌수술, 중추신경계 종양, 염증성 질환(예: 다발성 경화증), 신경퇴행성 질환(예: 알츠하이머병, 파킨슨병 또는 크로이츠펠트-야코베스병), 우울증과 같은 알려지거나 진단된 신경학적 병리 없음
- 동의
환자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 움직이지 않고 MRI 장치를 잡을 수 있는 능력
- 표준 MRI로 진단된 3mm 이상의 신경아교종양
- 정보에 입각한 동의
환자와 건강한 피험자 모두에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
MRI 검사 불가 : 밀실공포증, 강자성 금속 이물질 존재, 심박 조율기 착용, 금속 심장 인공 판막, 인공 와우, 혈관 클립, 인슐린 펌프, 임신, 모유 수유..
- 사회보장제도 비가맹(수혜자 또는 수혜자)
- 검사 결과를 방해할 가능성이 있는 병류 장애
- 항응고제 투여 중인 환자:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대뇌 MRI elastography 검사
기계적 파동은 MRI에서 길쭉한 대상의 입으로 안내되는 압력파에 의해 유도됩니다.
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IRM elastography 기술은 2010년 IR4M(Orsay, France)에 의해 입증되고 특허를 받은 기술로, 표적 장기의 기계적 특성을 결정하기 위해 인체의 IRM 유도 파동을 특성화하는 것으로 구성됩니다. 역학적 파동은 MRI에서 신장된 피험자의 입에서 안내되는 압력파에 의해 유도되며 5Hz에서 500Hz 사이의 주파수에서 함수 발생기, 선형 증폭기, 전기 기계 변환기, 길이가 적응되는 도파관으로 구성됩니다. 선택한 여기 주파수, 항균 필터 및 일회용 마우스피스 MRI 이미저 Achieva 1.5 T MRI(Philips Healthcare, Best, the Netherlands) 및 SIGNA Architect GEM 3.0T(GE medical systems, LLC, USA) 시스템은 뇌 조직 변위 필드를 측정하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자의 대뇌 MRI elastography의 정상 값
기간: 1 개월
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압력파에 의한 기계적 여기
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐색된 뇌 영역의 탄성 전단 계수 값
기간: 1 개월
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압력파에 의한 기계적 여기
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1 개월
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뇌의 탐색영역에 따른 전단점도계수 값
기간: 1 개월
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압력파에 의한 기계적 여기
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Denis MD DUCREUX, PhD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IDRCB: 2013-A00289-36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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