磁共振对脑弹性成像的评价：健康受试者与神经胶质瘤患者的比较 (g-BrainMRE)
脑 MRI 弹性成像在神经胶质瘤机械表征中的相关性
MRI 弹性成像检测人体组织的运动并监测它们对机械应力的反应，以揭示它们的机械特性，如触诊。 这些取决于组织的结构、它们的生物学条件和可能的条件。 这种非侵入性技术允许探索医生的手无法触及的深层器官，例如大脑。 MRI 弹性成像可能被证明是脑部疾病研究、诊断、分期和治疗监测的重要工具。
神经退行性疾病（阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、克雅氏症）和癌症在很大程度上改变了受影响组织的机械特性。 对于该技术的首次评估，我们感兴趣的神经胶质肿瘤占成人颅内肿瘤的一半（发病率：每 100 000 名居民中有 5 例），是儿童的第二大癌症和 l 年轻成人的第三大死因。
研究概览
详细说明
磁共振弹性成像始于 1996 年，它检测人体组织的运动并监测它们对机械应力的反应，以揭示其机械特性。 这些取决于组织的结构、它们的生物学条件和影响它们的可能的影响。 这种具有公认安全性的技术使我们能够取代医生通常对周围器官（例如肝脏或乳房）的触诊，并考虑对更深层次的器官（例如心脏或大脑）进行探查。 在 Bicêtre Inter-Establishment Center，在 Beaujon 医院的 Ralph Sinkus 的指导下，已经在研究乳房 7（用于探查肿瘤）和心脏 9 的弹性成像。 在 Hôpital de Beaujon，开发了弹性成像技术来研究肝肿瘤、纤维化和肝硬化 5。 通过美国 Mayo Clinic11 的振动棒，然后，在德国 Charity12 的振动摇篮中，在人脑中感应波和大脑弹性成像的早期测量显示，弹性模量和粘性的显着差异白质和灰质。 讨论了这些模块对年龄和性别的依赖性。
通过 MRI 测量的直径为 38 至 75 毫米的肿瘤的弹性也可能与手术缩小过程中获得的样本的组织一致性相关。 最后，在患有颞叶神经胶质瘤的患者中，通过弹性成像测量肿瘤区域的平均弹性模量比健康半球相应区域高近 30%。
但是通过颅腔和周围的脑脊液将机械波引入大脑的困难限制了高级结果的范围，目前这些结果基本上是定性的。 在这些研究中，在大脑中测得的位移幅度中值在 40 Hz 时仅为 7.33 μm，在 120 Hz 时降至 2.70 μm，而在 75 Hz 和 90 Hz 时，肝脏和乳房的位移幅度分别超过 21 μm4。 最近，IR4M 开发了一种原始的激励装置，可以绕过这一限制。 MRI 已经报道了几十微米的脑组织位移，并且可以在整个人脑上进行导致粘弹性模块的问题的反演
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kremlin BICETRE、法国
- 招聘中
- Denis DUCREUX
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接触：
- Denis MD DUCREUX, PhD
- 电话号码：01 45 21 33 88
- 邮箱：denis.ducreux@bct.aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
健康受试者的纳入标准为：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 能够在不移动的情况下保持在 MRI 设备中
- 没有已知和诊断的神经系统疾病，如中风、脑外科手术、中枢神经系统肿瘤、炎症性疾病（如多发性硬化症）、神经退行性疾病（如阿尔茨海默氏症、帕金森氏症或克雅氏症）、抑郁症
- 知情同意
患者的纳入标准为：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 能够在不移动的情况下保持在 MRI 设备中
- 通过标准 MRI 诊断出大于 3 毫米的神经胶质肿瘤
- 知情和知情同意
患者和健康受试者的排除标准均为：
无法进行 MRI 检查：幽闭恐惧症、存在铁磁性金属异物、佩戴起搏器、金属人工心脏瓣膜、人工耳蜗、血管夹、胰岛素泵、怀孕、哺乳……
- 不隶属于社会保障计划（受益人或受益人）
- 并发疾病可能会扰乱测试结果
- 接受抗凝治疗的患者：
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脑MRI弹性成像检查
机械波将由引导到 MRI 中细长对象嘴部的压力波引起
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IRM 弹性成像技术于 2010 年由 IR4M（法国奥赛）证明并获得专利，其特征在于通过人体中的 IRM 感应波进行表征，以确定目标器官的机械特性。 机械波将由在 MRI 中拉长的受试者嘴部引导的压力波引起，包括频率在 5 Hz 和 500 Hz 之间的函数发生器、线性放大器、机电换能器、长度适合于的波导选择的激发频率、抗菌过滤器和一次性咬嘴 MRI 成像仪 Achieva 1.5 T MRI（Philips Healthcare，Best，荷兰）和 SIGNA Architect GEM 3.0T（GE 医疗系统，LLC，美国）系统将用于测量脑组织位移场。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康志愿者脑部 MRI 弹性成像的正常值
大体时间：1个月
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压力波的机械激励
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索了大脑区域的剪切弹性模量值
大体时间：1个月
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压力波的机械激励
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1个月
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根据大脑探索区域的剪切粘度模量值
大体时间：1个月
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压力波的机械激励
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Denis MD DUCREUX, PhD、Assistance publique des Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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