Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen elastografian arviointi magneettiresonanssilla: terveiden koehenkilöiden ja gliakasvainpotilaiden vertailu (g-BrainMRE)

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aivojen MRI-elastografian merkitys gliakasvainten mekaanisessa karakterisoinnissa

MRI-elastografia havaitsee kudosten liikkeet ihmiskehossa ja seuraa niiden reaktiota mekaaniseen rasitukseen paljastaakseen niiden mekaaniset ominaisuudet, kuten tunnustelun. Nämä riippuvat kudosten rakenteesta, niiden biologisista olosuhteista ja mahdollisista olosuhteista. Tämä ei-invasiivinen tekniikka mahdollistaa syvien elimien, kuten aivojen, tutkimisen, joihin lääkärin käsi ei pääse. MRI-elastografia voi osoittautua välttämättömäksi välineeksi aivosairauksien tutkimuksessa, diagnosoinnissa, vaiheittamisessa ja terapeuttisessa seurannassa.

Neurodegeneratiiviset sairaudet (Alzheimer, Parkinson, Creutzfeldt-Jakobes) ja syövät muuttavat suurelta osin sairastuneiden kudosten mekaanisia ominaisuuksia. Tekniikan ensimmäistä arviointia varten olemme kiinnostuneita gliakasvaimista, jotka edustavat puolta aikuisten kallonsisäisistä kasvaimista (esiintyvyys: 5 tapausta 100 000 asukasta kohti), toisesta syövästä lapsilla ja kolmannesta kuolinsyystä l nuorella aikuisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 1996 käynnistetty magneettiresonanssielastografia havaitsee kudosten liikkeet ihmiskehossa ja seuraa niiden reaktiota mekaaniseen rasitukseen paljastaakseen niiden mekaaniset ominaisuudet. Nämä riippuvat kudosten rakenteesta, niiden biologisista olosuhteista ja mahdollisista niihin vaikuttavista vaikutuksista. Tällä tekniikalla, tunnustetulla turvallisuudella, voimme korvata lääkärin tavanomaisen perifeeristen elinten, kuten maksan tai rintojen, tunnustelun ja harkita syvempien elinten, kuten sydämen tai aivojen, tutkimista. Bicêtre Inter-Establishment Centerissä Beaujonin sairaalan Ralph Sinkusin johdolla tutkitaan jo rintojen7 (kasvainten tutkimiseen) ja sydämen elastografiaa9. Hôpital de Beaujonissa kehitettiin elastografia tutkimaan kasvaimia, fibroosia ja maksakirroosia5. Värähtelevän tangon, Mayo Clinic11, avulla Yhdysvalloissa ja sitten värähtelevässä kehdossa, Charity12, Saksassa, indusoitiin aaltoja ihmisen aivoissa ja aivojen elastografian varhaiset mittaukset osoittivat merkittävän eron aallon kimmomoduulissa ja viskositeetissa. valkoista ainetta ja harmaata ainetta. Keskusteltiin näiden moduulien riippuvuudesta iästä ja sukupuolesta.

Halkaisijaltaan 38-75 mm:n kasvainten magneettikuvauksella mitattu elastisuus voi myös korreloida kirurgisen pienennyksen aikana saatujen näytteiden kudoskonsistenssin kanssa. Lopuksi potilaalla, jolla oli temporaalinen gliooma, kasvainalueen keskimääräinen kimmomoduuli mitattiin elastografialla, joka oli lähes 30 % suurempi kuin vastaavalla terveen pallonpuoliskon alueella.

Mutta vaikeus viedä mekaaninen aalto aivoihin kallokammion ja ympäröivän aivo-selkäydinnesteen kautta rajoittaa edistyneiden tulosten laajuutta, jotka ovat tällä hetkellä olennaisesti laadullisia. Aivoissa näiden tutkimusten aikana mitattujen siirtymien mediaaniamplitudi on vain 7,33 μm 40 Hz:llä ja putoaa 2,70 μm:iin 120 Hz:llä, kun taas maksassa ja rinnassa se on yli 21 μm taajuudella 75 ja 90 Hz4. Äskettäin IR4M on kehittänyt alkuperäisen herätelaitteen, joka mahdollistaa tämän rajan kiertämisen. MRI-tutkimuksessa on raportoitu useiden kymmenien mikrometrien siirtymiä aivokudoksissa ja viskoelastisiin moduuleihin johtava ongelman käännös voidaan suorittaa koko ihmisen aivoissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kremlin BICETRE, Ranska
        • Rekrytointi
        • Denis DUCREUX
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Terveiden koehenkilöiden osallistumiskriteerit ovat:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Kyky pitää MRI-laitetta liikkumatta
  • Ei tunnettuja ja diagnosoituja neurologisia patologioita, kuten aivohalvaus, aivokirurgia, keskushermoston kasvain, tulehdussairaus (kuten multippeliskleroosi), hermoston rappeumatauti (kuten Alzheimerin, Parkinsonin tai Creutzfeldt-Jakobesin tauti), masennus
  • Tietoinen suostumus

Potilaiden mukaanottokriteerit ovat:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Kyky pitää MRI-laitetta liikkumatta
  • Gliakasvain, joka on suurempi kuin 3 mm, diagnosoitu tavallisella MRI:llä
  • Tietoinen ja tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit sekä potilaille että terveille koehenkilöille ovat:

  • Kyvyttömyys tehdä MRI-tutkimusta: klaustrofobia, ferromagneettisten metallisten vieraiden esineiden esiintyminen, sydämentahdistimen käyttö, metallinen sydänproteesi, sisäkorvaistutteet, verisuoniklipsit, insuliinipumppu, raskaus, imetys.

    • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja)
    • Väliaikainen häiriö, joka todennäköisesti häiritsee testituloksia
    • Potilas antikoagulantin alla:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aivojen MRI elastografian tutkimus
Mekaaniset aallot indusoituvat paineaalloilla, jotka ohjataan pitkänomaisen kohteen suuhun magneettikuvauksessa

IR4M:n (Orsay, Ranska) vuonna 2010 testaama ja patentoima IRM-elastografiatekniikka koostuu IRM-indusoitujen aaltojen karakterisoinnista ihmiskehossa kohde-elimen mekaanisten ominaisuuksien määrittämiseksi.

Mekaaniset aallot indusoidaan paineaalloilla, jotka ohjataan kohteen suulle pidennettyinä magneettikuvauksessa ja jotka koostuvat toimintogeneraattorista taajuudella 5 Hz - 500 Hz, lineaarivahvistimesta, sähkömekaanisesta muuntimesta, aaltoputkesta, jonka pituus on sovitettu valittu herätetaajuus, antibakteerinen suodatin ja kertakäyttöinen suukappale

Aivokudoksen siirtymäkenttien mittaamiseen käytetään magneettikuvauslaitetta Achieva 1.5 T MRI (Philips Healthcare, Best, Alankomaat) ja SIGNA Architect GEM 3.0T (GE medical systems, LLC, USA) -järjestelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen MRI elastografian normaaliarvot terveillä vapaaehtoisilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Paineaaltojen mekaaninen heräte
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauskimmomoduulin arvot aivoalueella tutkittu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Paineaaltojen mekaaninen heräte
1 kuukausi
Leikkausviskositeettimoduulin arvot tutkitun aivojen alueen mukaan
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Paineaaltojen mekaaninen heräte
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis MD DUCREUX, PhD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elastisuuskuvaustekniikat

Tilaa