磁気共鳴による脳エラストグラフィの評価: 健康な被験者とグリア腫瘍患者の比較 (g-BrainMRE)
グリア腫瘍の機械的特性評価における脳 MRI エラストグラフィーの関連性
MRI エラストグラフィは、人体の組織の動きを検出し、触診などの機械的特性を明らかにするために、機械的ストレスに対する組織の反応を監視します。 これらは、組織の構造、生物学的条件、および考えられる条件によって異なります。 この非侵襲的技術により、医師の手が届かない脳などの深部臓器の調査が可能になります。 MRI エラストグラフィーは、脳疾患の研究、診断、ステージング、および治療モニタリングに不可欠なツールであることが証明される可能性があります。
神経変性疾患 (アルツハイマー病、パーキンソン病、クロイツフェルト-ヤコベス病) および癌は、影響を受けた組織の機械的特性を大きく変化させます。 この手法の最初の評価では、成人の頭蓋内腫瘍の半分を表すグリア腫瘍 (発生率: 100 000 人の住民あたり 5 例)、小児の 2 番目の癌、1 歳未満の成人の 3 番目の死因に関心があります。
調査の概要
詳細な説明
1996 年に開始された磁気共鳴エラストグラフィは、人体の組織の動きを検出し、機械的応力に対する応答を監視して、機械的特性を明らかにします。 これらは、組織の構造、生物学的条件、およびそれらに影響を与える可能性のある影響に依存します. この技術は、安全性が認められているため、医師が通常行う肝臓や乳房などの末梢臓器の触診に取って代わり、心臓や脳などのより深い臓器の調査を検討することができます。 Bicêtre Inter-Establishment Center では、Beaujon Hospital の Ralph Sinkus の指導の下、乳房 7 (腫瘍の調査用) と心臓 9 のエラストグラフィがすでに研究されています。 Hôpital de Beaujon では、肝臓の腫瘍、線維症、肝硬変を研究するためにエラストグラフィが開発されました5。 米国のメイヨー・クリニック11の振動バーを通して、その後、ドイツのチャリティー12の振動ゆりかごで、人間の脳に波を誘発し、脳のエラストグラフィーの初期の測定では、脳の弾性係数と粘度に大きな違いがあることが示されました。白質と灰白質。 これらのモジュールの年齢と性別への依存性が議論されました。
直径 38 ～ 75 mm の腫瘍の MRI によって測定された弾性は、外科的縮小中に得られたサンプルの組織の一貫性とも相関する可能性があります。 最後に、側頭神経膠腫の患者では、腫瘍領域の平均弾性率が健康な半球の対応する領域よりも 30% 近く大きくエラストグラフィーによって測定されました。
しかし、頭蓋腔と周囲の脳脊髄液を介して脳に機械的波を導入することの難しさは、現時点では本質的に定性的な高度な結果の範囲を制限しています. これらの研究中に脳で測定された変位の中央値振幅は、40 Hz でわずか 7.33 μm であり、120 Hz で 2.70 μm に低下しますが、75 Hz と 90 Hz でそれぞれ肝臓と乳房で 21 μm 以上です4。 最近、IR4M は、この制限を回避できる独自の励起デバイスを開発しました。 数十マイクロメートルの脳組織の変位がMRIによって報告されており、粘弾性モジュールにつながる問題の反転は、人間の脳全体で実行できます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Kremlin BICETRE、フランス
- 募集
- Denis DUCREUX
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コンタクト：
- Denis MD DUCREUX, PhD
- 電話番号：01 45 21 33 88
- メール：denis.ducreux@bct.aphp.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
健康な被験者の包含基準は次のとおりです。
- 18歳から65歳までの年齢
- 動かずにMRI装置を保持する能力
- -脳卒中、脳外科手術、中枢神経系腫瘍、炎症性疾患（多発性硬化症など）、神経変性疾患（アルツハイマー病、パーキンソン病、クロイツフェルト・ヤコベス病など）、うつ病などの既知および診断済みの神経学的病状はありません
- インフォームドコンセント
患者の包含基準は次のとおりです。
- 18歳から65歳までの年齢
- 動かずにMRI装置を保持する能力
- 標準的な MRI で診断された 3 mm を超えるグリア腫瘍
- インフォームド・インフォームド・コンセント
患者と健康な被験者の両方の除外基準は次のとおりです。
MRI 検査を実施できない : 閉所恐怖症、強磁性金属異物の存在、ペース メーカーの装着、金属製人工心臓弁、人工内耳、血管クリップ、インスリン ポンプ、妊娠、授乳..
- 社会保障制度への非加入（受益者または受益者）
- テスト結果を混乱させる可能性のある併発性障害
- 抗凝固療法を受けている患者:
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳MRIエラストグラフィ検査
機械的な波は、MRI で細長い被験者の口に導かれる圧力波によって誘発されます。
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IR4M (オルセー、フランス) によって 2010 年に証明され、特許を取得した IRM エラストグラフィ技術は、標的臓器の機械的特性を決定するために、人体の IRM 誘起波によって特徴付けることから成ります。 機械波は、MRI で引き伸ばされた被験者の口に導かれる圧力波によって誘導され、5 Hz から 500 Hz の周波数の関数発生器、線形増幅器、電気機械変換器、長さが調整された導波管で構成されます。選択した励起周波数、抗菌フィルター、使い捨てマウスピース MRI イメージャー Achieva 1.5 T MRI (フィリップス ヘルスケア、ベスト、オランダ) および SIGNA Architect GEM 3.0T (GE メディカル システムズ、LLC、米国) システムを使用して、脳組織変位場を測定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康なボランティアにおける脳MRIエラストグラフィの正常値
時間枠：1ヶ月
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圧力波による機械的加振
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査された脳領域のせん断弾性率の値
時間枠：1ヶ月
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圧力波による機械的加振
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1ヶ月
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脳の調査領域に応じたせん断粘度係数の値
時間枠：1ヶ月
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圧力波による機械的加振
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Denis MD DUCREUX, PhD、Assistance publique des Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IDRCB: 2013-A00289-36
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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