Évaluation de l'élastographie cérébrale par résonance magnétique : comparaison de sujets sains et de patients atteints de tumeur gliale (g-BrainMRE)
La pertinence de l'élastographie IRM cérébrale dans la caractérisation mécanique des tumeurs gliales
L'élastographie IRM détecte le mouvement des tissus dans le corps humain et surveille leur réponse au stress mécanique afin de révéler leurs propriétés mécaniques, comme la palpation. Ceux-ci dépendent de la structure des tissus, de leurs conditions biologiques et des conditions possibles. Cette technique non invasive permet l'exploration d'organes profonds comme le cerveau que la main du médecin ne peut atteindre. L'élastographie IRM peut s'avérer être un outil essentiel pour l'étude, le diagnostic, la stadification et le suivi thérapeutique des maladies cérébrales.
Les maladies neurodégénératives (Alzheimer, Parkinson, Creutzfeldt-Jakobes) et les cancers modifient largement les propriétés mécaniques des tissus atteints. Pour une première évaluation de la technique, nous nous intéressons aux tumeurs gliales représentant la moitié des tumeurs intracrâniennes chez l'adulte (incidence : 5 cas pour 100 000 habitants), le deuxième cancer chez l'enfant et la troisième cause de décès chez l'adulte jeune.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Initiée en 1996, l'élastographie par résonance magnétique détecte le mouvement des tissus dans le corps humain et surveille leur réponse aux contraintes mécaniques afin de révéler leurs propriétés mécaniques. Celles-ci dépendent de la structure des tissus, de leurs conditions biologiques et des affections éventuelles les affectant. Cette technique, à la sécurité reconnue, permet de se substituer à la palpation habituelle du médecin des organes périphériques, comme le foie, ou le sein, et d'envisager l'exploration d'organes plus profonds comme le cœur ou le cerveau,. Au Centre Inter-Etablissement Bicêtre, sous la direction de Ralph Sinkus de l'Hôpital Beaujon, l'élastographie du sein7 (pour l'exploration des tumeurs) et du cœur9 est déjà à l'étude . A l'Hôpital de Beaujon, l'élastographie a été développée pour étudier les tumeurs, la fibrose et la cirrhose du foie5. Grâce à une barre vibrante, la Mayo Clinic11, aux États-Unis, puis, dans un berceau oscillant, Charity12, en Allemagne, ont induit des ondes dans le cerveau humain et les premières mesures de l'élastographie du cerveau ont montré une différence significative dans le module d'élasticité et la viscosité du matière blanche et la matière grise. La dépendance de ces modules à l'âge et au sexe a été discutée.
L'élasticité mesurée par IRM de tumeurs de 38 à 75 mm de diamètre pourrait également être corrélée à la consistance tissulaire des prélèvements obtenus lors d'une réduction chirurgicale. Enfin, chez un patient porteur d'un gliome temporal, le module d'élasticité moyen dans la région tumorale a été mesuré par élastographie près de 30 % supérieur à celui de la région correspondante de l'hémisphère sain.
Mais la difficulté d'introduire une onde mécanique dans le cerveau à travers la chambre crânienne et le liquide céphalo-rachidien environnant limite la portée des résultats avancés, essentiellement qualitatifs pour le moment. L'amplitude médiane des déplacements mesurés dans le cerveau lors de ces études n'est que de 7,33 μm à 40 Hz et chute à 2,70 μm à 120 Hz alors qu'elle est supérieure à 21 μm dans le Foie et le sein à 75 et 90 Hz respectivement4. Récemment, l'IR4M a développé un dispositif d'excitation original qui permet de contourner cette limite. Des déplacements de tissus cérébraux de plusieurs dizaines de micromètres ont été rapportés par IRM et l'inversion du problème conduisant aux modules viscoélastiques pourrait être réalisée sur l'ensemble du cerveau humain
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kremlin BICETRE, France
- Recrutement
- Denis DUCREUX
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Contact:
- Denis MD DUCREUX, PhD
- Numéro de téléphone: 01 45 21 33 88
- E-mail: denis.ducreux@bct.aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion pour les sujets sains seront :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Capacité à tenir dans un appareil IRM sans bouger
- Aucune pathologie neurologique connue et diagnostiquée telle que accident vasculaire cérébral, chirurgie cérébrale, tumeur du système nerveux central, maladie inflammatoire (comme la sclérose en plaques), maladie neurodégénérative (comme Alzheimer, Parkinson ou Creutzfeldt-Jakobes), dépression
- Consentement éclairé
Les critères d'inclusion des patients seront :
- Âge entre 18 et 65 ans
- Capacité à tenir dans un appareil IRM sans bouger
- Tumeur gliale supérieure à 3 mm diagnostiquée par IRM standard
- Consentement éclairé et informé
Les critères d'exclusion pour les patients et les sujets sains seront :
Incapacité à réaliser un examen IRM : claustrophobie, présence de corps étrangers métalliques ferromagnétiques, port d'un stimulateur cardiaque, prothèse valvulaire cardiaque métallique, implants cochléaires, clips vasculaires, pompe à insuline, grossesse, allaitement...
- Non-affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou allocataire)
- Trouble intercurrent susceptible de perturber les résultats des tests
- Patient sous anticoagulant :
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Examen d'élastographie IRM cérébrale
Les ondes mécaniques seront induites par des ondes de pression guidées vers la bouche du sujet allongé dans l'IRM
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La technique d'élastographie IRM, éprouvée et brevetée en 2010 par l'IR4M (Orsay, France), consiste à caractériser par IRM les ondes induites dans le corps humain afin de déterminer les propriétés mécaniques de l'organe cible. Les ondes mécaniques seront induites par des ondes de pression guidées à la bouche du sujet allongé dans l'IRM et constituées d'un générateur de fonction à une fréquence comprise entre 5 Hz et 500 Hz, d'un amplificateur linéaire, d'un transducteur électromécanique, d'un guide d'onde dont la longueur est adaptée à la fréquence d'excitation choisie, un filtre antibactérien et un embout jetable L'imageur IRM Achieva 1.5 T MRI (Philips Healthcare, Best, Pays-Bas) et le système SIGNA Architect GEM 3.0T (GE medical systems, LLC, USA) seront utilisés pour mesurer les champs de déplacement des tissus cérébraux. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeurs normales de l'élastographie IRM cérébrale chez des volontaires sains
Délai: 1 mois
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Excitation mécanique par ondes de pression
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs du module de cisaillement de l'élasticité dans la région du cerveau explorées
Délai: 1 mois
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Excitation mécanique par ondes de pression
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1 mois
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Valeurs du module de viscosité en cisaillement selon la région explorée du cerveau
Délai: 1 mois
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Excitation mécanique par ondes de pression
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis MD DUCREUX, PhD, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDRCB: 2013-A00289-36
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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