- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03274180
여행의학에서 간호사 상담과 의료 상담의 질에 대한 비열등성 시험. (aCTIVE)
여행의학 분야에서 간호사 상담과 의료 상담의 질 비열등성에 대한 전향적, 단일 맹검, 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
프랑스 데이터 "관광 수요 모니터링"에 대한 영구 조사에 따르면 15년 동안 프랑스 인구의 20%가 매년 최소 한 번 해외 여행을 수행했습니다. 유럽 국가로 가장 자주 여행합니다(10회 중 6회). 그러나 프랑스 여행자(약 450만 명)는 120개국에 속하며 그 중 4분의 1이 건강 위험이 높은 지역에 속합니다.
이러한 위험의 대부분은 여행 전, 도중 및 후에 적절한 예방 조치를 취하면 최소화할 수 있습니다.
프랑스에 거주하는 사람들의 관광 개발은 실질적인 공중 보건 문제입니다.
이러한 상황에서 여행 의약품의 필요성은 더욱 시급해집니다. 전체 확장의 의료 분야는 처음에는 여행 전에 예방입니다. 여행의학의 또 다른 역할은 여행이 끝난 후 병리를 진단하고 치료하는 것인데, 여기에는 엄격한 의료 기술이 필요합니다.
본 연구 조사는 출발 전 여행 예방 상담에 한정되어 있습니다.
여행과 관련된 위험 예방과 관련하여 세계보건기구(WHO)는 다음 3가지 권장 사항을 발표합니다.
"개발도상국을 방문하려는 여행자는 출발 전에 여행의학센터나 의사와 상담해야 합니다..." 상담을 이끄는 의료 전문가가 찾아야 할 주요 요소는 다음과 같습니다.
- 잠재적이거나 근본적인 건강 문제에 대한 평가
- 목적지, 체류 경로, 여행 유형, 조건 및 체류 기간에 따라 여행과 관련된 위험 평가
- 예방 접종 및 권장 치료법을 포함한 위험 감소 전략(위생, 영양 위원회).
건강 증진 및 여행과 관련된 위험 예방에 관심이 있는 출발 전 상담. 목표는 적절한 예방 조치를 제안하는 것입니다. 목적지에 따라 틀에 박힌 연설이 될 수 없으며, 그 사람의 상황에 맞게 조정하는 것이 필수적입니다.
의료 전문가는 제공된 정보의 이해와 보유를 촉진하기 위해 효과적으로 의사소통해야 합니다. 건강 증진은 간호사가 투자하는 주요 기술 중 하나입니다.
다양한 조사를 통해 우리는 새로운 형태의 의료 전문가 협력에 대해 숙고할 수 있습니다. 연구자는 여행 의학이 이런 식으로 기회를 제공한다고 믿습니다.
가설은 다음과 같습니다. 적절한 교육과 완벽하게 정의된 프레임워크를 따르는 여행 의학 분야의 간호 상담은 의료 상담과 동일한 진료 품질 기준을 충족할 수 없습니다.
예상 결과는 지원 상담의 효율성 측면에서 결과와 동등합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
-
연락하다:
- Delphine LECLERC, Nurse
- 전화번호: 01 48 95 53 42
- 이메일: leclercd1@hotmail.fr
-
연락하다:
- BOUCHAUD Olivier, Pr
- 전화번호: 01 48 95 54 21
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 여행자(남녀)(국제예방접종센터에 여행 상담하러 오는 경우)
제외 기준:
- 어린이와 임산부,
동반이환 요인이 다음과 같은 여행자(남녀):
- 지난 상담 달의 입원
- 자가면역질환 등 면역결핍 또는 면역이상을 포함한 질병이 1개 이상 있는 여행자
- 최근 발견된 동반이환(6개월 미만부터)
- 상담을 위해 오는 모든 여행자 및 심각한 건강 문제의 징후가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호 상담
여행 예방 상담은 간호사에 의해 수행되었습니다
|
여행 예방 상담은 간호사에 의해 수행되었습니다
|
간섭 없음: 의료 상담
여행 예방 상담은 의사가 수행했습니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여행자의 말라리아, 설사 및 성병의 개별 예방과 관련된 주요 매개변수를 여행자가 기억하는 비율.
기간: 1일째
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상담 후 암기 설문조사로 평가
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1일째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여행자의 정보 암기를 평가하는 지원 상담의 품질 점수.
기간: 1일째
|
암기 설문조사로 평가
|
1일째
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여행자 만족도
기간: 1일째
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만족도는 시각적 척도로 평가됩니다.
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1일째
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권장 사항과 관련하여 제안된 예방 접종 선택의 관련성
기간: 1일째
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소급 검토에 의해 평가됩니다
|
1일째
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추천과 관련하여 처방된 항말라리아제 선택의 관련성
기간: 1일째
|
소급 검토에 의해 평가됩니다
|
1일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- K100104J
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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