- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03274180
Sairaanhoitajan konsultaation laatututkimukset verrattuna lääketieteelliseen konsultaatioon matkalääketieteen alalla. (aCTIVE)
Tuleva, yksisokkoutettu, satunnaistettu koe, jossa sairaanhoitajan konsultaation laatu ei ole huonompi verrattuna matkalääketieteen lääketieteelliseen konsultaatioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvä Survey of French data "turistikysynnän seuranta" osoittaa, että 20 prosenttia yli 15-vuotiaista ranskalaisista teki vuosittain vähintään yhden matkan ulkomaille. Matkat suuntautuvat useimmiten Euroopan maihin (6 kertaa 10:stä). Tosiasia kuitenkin on, että ranskalaiset matkailijat (noin 4,5 miljoonaa) kuuluvat sitten 120 maan väliin, joista neljännes on terveysriskin aluetta.
Suurin osa näistä riskeistä voidaan minimoida, jos asianmukaisia varotoimia noudatetaan ennen matkaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Ranskassa asuvien ihmisten matkailun kehittäminen on todellinen kansanterveyskysymys.
Näissä olosuhteissa matkalääketieteen tarve kasvaa. Lääketieteellinen kurinalaisuus täydessä laajenemisessa, se on aluksi ennaltaehkäisevää ennen matkaa. Matkalääketieteen toinen rooli on sairauden diagnosointi ja hoito matkan päätyttyä, mikä edellyttää puhtaasti lääketieteellistä osaamista.
Tämä tutkimus rajoittuu niin paljon ennaltaehkäisevään matkustusneuvotteluun ennen lähtöä.
Matkaan liittyvien riskien ehkäisemiseksi Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa seuraavat kolme suositusta:
"Matkailijoiden, jotka aikovat vierailla kehitysmaassa, tulisi ottaa yhteyttä matkalääketieteen keskukseen tai lääkäriin ennen lähtöään...". Tärkeimmät seikat, joita konsultaatiota johtavan terveydenhuollon ammattilaisen on etsittävä, ovat:
- arvio mahdollisista tai taustalla olevista terveysongelmista
- matkaan liittyvä riskinarviointi määränpään, oleskelun reitin, matkan tyypin, olosuhteiden ja oleskelun keston mukaan
- riskinvähentämisstrategia (hygienia-, ravitsemusneuvosto), mukaan lukien rokotukset ja suositellut lääkkeet .
Konsultointi ennen lähtöä, kiinnostunut terveyden edistämisestä ja matkustamiseen liittyvien riskien ehkäisystä. Tavoitteena on ehdottaa sopivia ehkäiseviä toimenpiteitä. Se ei voi olla kohteista riippuen stereotyyppistä puhetta, se on välttämätöntä mukauttaa henkilön tilanteeseen.
Terveydenhuollon ammattilaisten on kommunikoitava tehokkaasti edistääkseen annettujen tietojen ymmärtämistä ja säilyttämistä. Terveyden edistäminen on yksi sairaanhoitajien tärkeimmistä taidoista.
Erilainen tutkimus kutsuu pohtimaan uusia terveydenhuollon ammattilaisten yhteistyön muotoja. Tutkija uskoo, että matkalääketiede tarjoaa mahdollisuuksia tällä tavalla.
Hypoteesi on: Matkalääketieteen sairaanhoitajan konsultaatio, joka on riittävän koulutuksen ja täydellisesti määritellyn kehyksen mukainen, ei voi täyttää samoja hoidon laatukriteerejä kuin lääkärin konsultaatio,
Odotetut tulokset ovat tulosten vastaavuus tukien kuulemisen tehokkuuden kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nacira DARGHAL, PhD
- Puhelinnumero: 01 48 95 74 73
- Sähköposti: nacira.darghal@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Delphine LECLERC, Nurse
- Puhelinnumero: 01 48 95 53 42
- Sähköposti: leclercd1@hotmail.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Rekrytointi
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine LECLERC, Nurse
- Puhelinnumero: 01 48 95 53 42
- Sähköposti: leclercd1@hotmail.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- BOUCHAUD Olivier, Pr
- Puhelinnumero: 01 48 95 54 21
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias matkustaja (mies ja nainen) (tulee matkakonsultaatioon kansainväliseen rokotuskeskukseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja raskaana olevat naiset,
Matkustajat (mies ja nainen), joilla on muita sairauksia kuten:
- Sairaalahoito edellisen kuukauden aikana
- matkustajat, joilla on vähintään yksi sairaus, mukaan lukien immuunivajaus tai immuunivajaus, kuten autoimmuunisairaus,
- Mikä tahansa äskettäin havaittu komorbiditeetti (alle 6 kuukauden jälkeen)
- Jokainen konsultaatioon tuleva matkustaja ja akuutin terveysongelman merkkien kantaja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitotyön konsultointi
Ennaltaehkäisevä matkaneuvonta suoritettiin sairaanhoitajan toimesta
|
Ennaltaehkäisevä matkaneuvonta suoritettiin sairaanhoitajan toimesta
|
Ei väliintuloa: Lääketieteellinen konsultaatio
matkan ennaltaehkäisevä konsultaatio suoritti lääkäri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Matkailijat muistavat tärkeimmät parametrit, jotka liittyvät matkustajan malarian, ripulin ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden yksilölliseen ehkäisyyn.
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Arvioitu kuulemisen jälkeisellä ulkoasututkimuksella
|
Päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tukikonsultoinnin laatupisteet, joissa arvioidaan matkustajien tietojen ulkoa oppimista.
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Arvioitu ulkoasututkimuksella
|
Päivänä 1
|
Matkustajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Tyytyväisyys arvioidaan visuaalisella asteikolla.
|
Päivänä 1
|
Ehdotettujen rokotusten valinnan merkitys suhteessa suosituksiin
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
arvioidaan takautuvalla katsauksella
|
Päivänä 1
|
Määrättyjen malarialääkkeiden valinnan merkitys suosituksen suhteen
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
arvioidaan takautuvalla katsauksella
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- K100104J
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matkailu ja liike
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGAktiivinen, ei rekrytointiKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado... ja muut yhteistyökumppanitValmisInterventio 1: Resilience and Coping for Healthcare Group | Interventio 2: Resilience ja selviytyminen Healthcare Plus -lisäpalveluista | Odotuslistan ohjausryhmäYhdysvallat, Puerto Rico
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
Kliiniset tutkimukset Hoitotyön konsultointi
-
Washington University School of MedicineValmisSeptinen shokki | Vaikea sepsis | Hengityspysähdys | Kardiopulmonaalipysähdys | Hoidon eskaloituminenYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisLantion tulehdussairaus (PID)Yhdysvallat
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalTuntematonRaudanpuuteanemiaKiina