Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prove di non inferiorità della qualità della consulenza infermieristica rispetto a una consulenza medica in medicina dei viaggi. (aCTIVE)

27 settembre 2017 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Uno studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato, di non inferiorità della qualità della consulenza infermieristica rispetto a una consulenza medica in medicina dei viaggi

Uno studio prospettico in singolo cieco randomizzato monocentrico di non inferiorità che confronta una consultazione medica rispetto a una consulenza infermieristica, in due gruppi paralleli senza crossover.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indagine permanente sui dati francesi "monitoraggio della domanda turistica" mostra che il 20% della popolazione francese di età superiore ai 15 anni effettua ogni anno almeno un viaggio all'estero. I viaggi più frequenti sono destinati ai paesi europei (6 volte su 10). Resta il fatto, però, che i viaggiatori francesi (circa 4,5 milioni) rientrano poi tra 120 Paesi di cui un quarto rientra nell'area ad alto rischio sanitario.

La maggior parte di questi rischi può essere ridotta al minimo se si osservano le opportune precauzioni prima, durante e dopo il viaggio.

Lo sviluppo del turismo delle persone che vivono in Francia è un vero problema di salute pubblica.

In queste condizioni, la necessità della medicina di viaggio diventa più pressante. Disciplina medica in piena espansione, è inizialmente preventiva prima del viaggio. L'altro ruolo della medicina di viaggio è la diagnosi e il trattamento della patologia dopo la fine del viaggio, che coinvolge competenze prettamente mediche.

Questa indagine di ricerca è quindi limitata alla consultazione preventiva del viaggio prima della partenza.

Per quanto riguarda la prevenzione dei rischi legati al viaggio, l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) emette le seguenti 3 raccomandazioni:

"I viaggiatori che intendono visitare un Paese in via di sviluppo dovrebbero consultare un centro di medicina di viaggio o un medico, prima della partenza...". Gli elementi principali che l'operatore sanitario che conduce la consultazione deve ricercare includono:

  • una valutazione di eventuali problemi di salute potenziali o sottostanti
  • una valutazione del rischio legata al viaggio in base alla destinazione, al percorso durante il soggiorno, al tipo di viaggio, alle condizioni e alla durata del soggiorno
  • la strategia di riduzione del rischio (Consiglio in igiene, nutrizione) incluse le vaccinazioni e le terapie raccomandate.

La consultazione prima della partenza, interessata alla promozione della salute e alla prevenzione dei rischi associati al viaggio. L'obiettivo è quello di proporre adeguate misure preventive. Non può essere un discorso stereotipato a seconda delle destinazioni, è fondamentale adattarlo alla situazione della persona.

Gli operatori sanitari devono comunicare in modo efficace, in modo da favorire la comprensione e la conservazione delle informazioni fornite. La promozione della salute è una delle principali competenze investite dagli infermieri.

La diversa indagine invita a riflettere sulle nuove forme di collaborazione tra operatori sanitari. L'investigatore ritiene che la medicina di viaggio offra opportunità in questo modo.

L'ipotesi è: una consulenza infermieristica in medicina di viaggio, soggetta ad un'adeguata formazione e ad un quadro perfettamente definito, non può soddisfare gli stessi criteri di qualità delle cure di una consulenza medica,

I risultati attesi sono un'equivalenza dei risultati in termini di efficienza della consultazione di sostegno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bobigny, Francia, 93000
        • Reclutamento
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • Contatto:
        • Contatto:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • Numero di telefono: 01 48 95 54 21

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Viaggiatore (maschio e femmina) di età superiore ai 18 anni (che viene per una consulenza di viaggio in un centro internazionale di vaccinazione)

Criteri di esclusione:

  • Bambini e donne incinte,

  • Viaggiatori (uomo e donna) con fattori di comorbilità quali:

    • Ricovero nel mese precedente consultazione
    • Viaggiatori con almeno una malattia inclusa una deficienza immunitaria o una disimmunità, come una malattia autoimmune,
    • Qualsiasi comorbidità scoperta di recente (da meno di 6 mesi)
    • Qualsiasi viaggiatore che venga per un consulto e sia portatore di segni di un problema di salute acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consultazione infermieristica
la consultazione preventiva di viaggio è stata eseguita dall'infermiera
Altro: Consultazione infermieristica
la consultazione preventiva di viaggio è stata eseguita dall'infermiera
Nessun intervento: Consulto medico
la consultazione preventiva di viaggio è stata eseguita da un medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di memorizzazione da parte dei viaggiatori dei principali parametri relativi alla prevenzione individuale della malaria, della diarrea e delle infezioni sessualmente trasmissibili del viaggiatore.
Lasso di tempo: Al giorno 1
Valutato da un sondaggio di memorizzazione post-consultazione
Al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di qualità della consulenza di supporto che valuta la memorizzazione delle informazioni da parte dei viaggiatori.
Lasso di tempo: Al giorno 1
Valutato dal sondaggio di memorizzazione
Al giorno 1
Livello di soddisfazione dei viaggiatori
Lasso di tempo: Al giorno 1
Il livello di soddisfazione sarà valutato mediante una scala visiva.
Al giorno 1
La rilevanza della scelta delle vaccinazioni proposte rispetto alle raccomandazioni
Lasso di tempo: Al giorno 1
saranno valutati da una revisione retrospettiva
Al giorno 1
La rilevanza della scelta degli antimalarici prescritti in relazione alla raccomandazione
Lasso di tempo: Al giorno 1
saranno valutati da una revisione retrospettiva
Al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K100104J

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Viaggio e Movimento

Prove cliniche su Consultazione infermieristica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi