护士咨询质量的非劣效性试验与旅行医学中的医疗咨询。 (aCTIVE)
一项前瞻性、单盲、随机试验，比较旅行医学中护士咨询质量与医疗咨询的非劣效性
研究概览
详细说明
法国数据“旅游需求监测”的永久调查显示，15 岁以上的法国人口中有 20% 每年至少进行一次出国旅行。 最频繁的旅行目的地是欧洲国家（10 次中有 6 次）。 然而，事实仍然是，法国旅行者（约 450 万）随后落在 120 个国家之间，其中四分之一是健康高风险地区。
如果在旅行前、旅行中和旅行后采取适当的预防措施，大部分风险都可以降到最低。
居住在法国的人们的旅游业发展是一个真正的公共卫生问题。
在这些情况下，对旅行药物的需求变得更加迫切。 医疗学科全面展开，出行前先行预防。 旅行医学的另一个作用是旅行结束后的病理诊断和治疗，这涉及到严格的医学技能。
本研究调查仅限于出发前的旅行预防咨询。
关于旅游相关风险的预防，世界卫生组织（WHO）提出以下3点建议：
“打算访问发展中国家的旅行者应该在出发前咨询旅行医学中心或医生……”。 领导咨询的医疗保健专业人员要寻找的主要要素包括：
- 评估任何潜在或潜在的健康问题
- 根据目的地、停留期间的路线、旅行类型、条件和停留时间与旅行相关的风险评估
- 风险降低策略（卫生、营养委员会），包括疫苗接种和推荐的治疗方法。
出发前的咨询，对促进健康和预防与旅行相关的风险感兴趣。 目的是提出合适的预防措施。 不能因地制宜，千篇一律，因人而异。
医疗保健专业人员必须有效沟通，以促进对所提供信息的理解和保留。 健康促进是护士投入的主要技能之一。
不同的调查邀请我们反思卫生专业人员合作的新形式。 调查者认为，旅游医学在这方面提供了机会。
假设是：旅行医学中的护理咨询，经过充分的培训和完美定义的框架，不能满足与医疗咨询相同的护理质量标准，
预期结果是支持咨询效率方面的等价结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Bobigny、法国、93000
- 招聘中
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
-
接触：
- Delphine LECLERC, Nurse
- 电话号码：01 48 95 53 42
- 邮箱：leclercd1@hotmail.fr
-
接触：
- BOUCHAUD Olivier, Pr
- 电话号码：01 48 95 54 21
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上旅行者（男女）（前来国际疫苗接种中心旅游咨询）
排除标准：
- 儿童和孕妇，
具有以下合并症因素的旅行者（男性和女性）：
- 前一个月的住院情况
- 至少患有一种疾病的旅行者，包括免疫缺陷或免疫障碍，例如自身免疫性疾病，
- 任何最近发现的合并症（少于 6 个月）
- 任何前来咨询并有急性健康问题迹象的旅客。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：护理咨询
旅行预防咨询由护士进行
|
旅行预防咨询由护士进行
|
|
无干预：医疗咨询
旅行预防咨询由医生进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
旅行者对与旅行者疟疾、腹泻和性传播感染的个体预防相关的主要参数的记忆率。
大体时间：在第 1 天
|
通过咨询后记忆调查评估
|
在第 1 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估旅行者信息记忆的支持咨询质量得分。
大体时间：在第 1 天
|
通过记忆调查评估
|
在第 1 天
|
|
旅客满意度
大体时间：在第 1 天
|
满意度水平将通过视觉量表进行评估。
|
在第 1 天
|
|
与建议相关的疫苗接种选择的相关性
大体时间：在第 1 天
|
将通过回顾性审查进行评估
|
在第 1 天
|
|
处方抗疟药的选择与推荐的相关性
大体时间：在第 1 天
|
将通过回顾性审查进行评估
|
在第 1 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Delphine LECLERC, Nurse、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- K100104J
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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