Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-inferiority zkoušky kvality konzultace sestry versus lékařské konzultace v cestovní medicíně. (aCTIVE)

27. září 2017 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná studie, non-inferiority kvality konzultace sestry versus lékařské konzultace v cestovní medicíně

Non-inferiorita monocentrická randomizovaná jednoduše zaslepená prospektivní studie srovnávající lékařskou konzultaci versus konzultaci s ošetřovatelem, do dvou paralelních skupin bez křížení.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Stálý průzkum francouzských údajů „monitorování turistické poptávky“ ukazuje, že 20 % francouzské populace starší 15 let uskutečnilo každý rok alespoň jednu zahraniční cestu. Nejčastěji jsou cesty směřovány do evropských zemí (6krát z 10). Faktem však zůstává, že francouzští cestovatelé (zhruba 4,5 milionu) pak spadají mezi 120 zemí, z nichž čtvrtina je zdravotně riziková oblast.

Většinu těchto rizik lze minimalizovat, pokud jsou před, během a po cestě dodržována vhodná opatření.

Rozvoj cestovního ruchu lidí žijících ve Francii je skutečným problémem veřejného zdraví.

V těchto podmínkách se potřeba cestovní medicíny stává naléhavější. Zdravotní disciplína v plném rozšíření, je zpočátku preventivní před cestou. Další úlohou cestovní medicíny je diagnostika a léčba patologie po ukončení cesty, což zahrnuje přísně lékařské dovednosti.

Toto výzkumné šetření je omezeno na preventivní konzultaci před odjezdem.

Pokud jde o prevenci rizik spojených s cestou, Světová zdravotnická organizace (WHO) vydává 3 následující doporučení:

"Cestovatelé, kteří mají v úmyslu navštívit rozvojovou zemi, by se měli před odjezdem poradit s centrem cestovní medicíny nebo lékařem...". Mezi hlavní prvky, na které by měl zdravotnický pracovník, který vede konzultaci, patří:

  • posouzení jakýchkoli potenciálních nebo skrytých zdravotních problémů
  • posouzení rizik spojených s cestou podle destinace, trasy během pobytu, typu cesty, podmínek a délky pobytu
  • strategie snižování rizik (Rada pro hygienu, výživu) včetně očkování a doporučené terapie .

Konzultace před odjezdem se zájmem o podporu zdraví a prevenci rizik spojených s cestováním. Cílem je navrhnout vhodná preventivní opatření. Nemůže to být stereotypní řeč v závislosti na destinacích, podstatné je přizpůsobit ji situaci člověka.

Zdravotníci musí efektivně komunikovat, aby podporovali porozumění a uchovávání poskytovaných informací. Podpora zdraví je jednou z hlavních dovedností, které sestry investují.

Odlišné šetření nás zve k zamyšlení nad novými formami spolupráce zdravotníků. Vyšetřovatel se domnívá, že cestovní medicína tímto způsobem nabízí příležitosti.

Hypotéza zní: Ošetřovatelská konzultace v cestovní medicíně, za předpokladu adekvátního školení a dokonale definovaného rámce, nemůže splňovat stejná kritéria kvality péče jako lékařská konzultace,

Očekávané výsledky jsou ekvivalentem výsledků z hlediska účinnosti konzultací o podpoře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bobigny, Francie, 93000
        • Nábor
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • Telefonní číslo: 01 48 95 54 21

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cestovatel (muž a žena) starší 18 let (přicházející na cestovní konzultaci v mezinárodním centru očkování)

Kritéria vyloučení:

  • Děti a těhotné ženy,
  • Cestovatelé (muž a žena) s faktory komorbidity, jako jsou:

    • Hospitalizace v měsíci předchozí konzultaci
    • Cestující s alespoň jedním onemocněním včetně imunitní nedostatečnosti nebo dysimunity, jako je autoimunitní onemocnění,
    • Jakákoli komorbidita v nedávné době (před méně než 6 měsíci)
    • Každý cestovatel přicházející na konzultaci a nositel příznaků akutního zdravotního problému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ošetřovatelská konzultace
cestovní preventivní konzultaci provedla sestra
cestovní preventivní konzultaci provedla sestra
Žádný zásah: Lékařská konzultace
cestovní preventivní konzultace byla provedena lékařem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zapamatování hlavních parametrů souvisejících s individuální prevencí cestovatelovy malárie, průjmu a pohlavně přenosných infekcí cestovateli.
Časové okno: V den 1
Vyhodnoceno pokonzultačním memorizačním průzkumem
V den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality podpůrné konzultace hodnotící zapamatování informací cestujícími.
Časové okno: V den 1
Hodnoceno memorizačním průzkumem
V den 1
Úroveň spokojenosti cestujících
Časové okno: V den 1
Míra spokojenosti bude hodnocena vizuální stupnicí.
V den 1
Relevantnost volby navrhovaného očkování ve vztahu k doporučením
Časové okno: V den 1
bude vyhodnocena retrospektivní revizí
V den 1
Relevance výběru předepsaných antimalarik ve vztahu k doporučení
Časové okno: V den 1
bude vyhodnocena retrospektivní revizí
V den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • K100104J

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cestování a pohyb

Klinické studie na Ošetřovatelská konzultace

Předplatit