- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03274180
Испытания не меньшей эффективности качества консультации медсестры по сравнению с медицинской консультацией в медицине путешествий. (aCTIVE)
Проспективное, простое слепое, рандомизированное исследование не хуже качества консультации медсестры по сравнению с медицинской консультацией в медицине путешествий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постоянный обзор французских данных «Мониторинг туристического спроса» показывает, что 20% населения Франции старше 15 лет совершают каждый год хотя бы одну поездку за границу. Путешествия чаще всего направлены в страны Европы (6 раз из 10). Однако остается фактом то, что французские путешественники (примерно 4,5 миллиона) затем попадают между 120 странами, четверть из которых относится к зоне высокого риска для здоровья.
Большинство из этих рисков можно свести к минимуму, если соблюдать соответствующие меры предосторожности до, во время и после поездки.
Развитие туризма людей, проживающих во Франции, является реальной проблемой общественного здравоохранения.
В этих условиях потребность в медицине для путешествий становится все более актуальной. Лечебная дисциплина в полном разгаре, она изначально профилактическая перед поездкой. Другая роль медицины путешествий – это диагностика и лечение патологии после окончания путешествия, что требует сугубо медицинских навыков.
Это исследование настолько ограничено профилактической консультацией перед отъездом.
В отношении предотвращения рисков, связанных с поездкой, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) дает 3 следующие рекомендации:
«Путешественникам, намеревающимся посетить развивающуюся страну, перед отъездом следует проконсультироваться в туристическом медицинском центре или у врача…». К основным элементам, на которые должен обратить внимание медицинский работник, ведущий консультацию, относятся:
- оценка любых потенциальных или основных проблем со здоровьем
- оценка рисков, связанных с поездкой, в зависимости от пункта назначения, маршрута во время пребывания, типа поездки, условий и продолжительности пребывания
- стратегия снижения риска (Совет по гигиене, питанию), включая прививки и рекомендуемые терапевтические средства.
Консультация перед отъездом заинтересованных по вопросам укрепления здоровья и предотвращения рисков, связанных с путешествием. Цель состоит в том, чтобы предложить подходящие превентивные меры. Это не может быть стереотипная речь в зависимости от адресатов, важно адаптировать ее к ситуации человека.
Медицинские работники должны эффективно общаться, чтобы способствовать пониманию и сохранению предоставленной информации. Укрепление здоровья является одним из основных навыков, вкладываемых медсестрами.
Другое исследование предлагает нам задуматься о новых формах сотрудничества медицинских работников. Исследователь считает, что медицина путешествий предлагает такие возможности.
Гипотеза такова: консультация медсестер в сфере медицины путешествий, при условии надлежащей подготовки и четко определенных рамок, не может соответствовать тем же критериям качества обслуживания, что и медицинская консультация.
Ожидаемые результаты эквивалентны результатам с точки зрения эффективности консультации по поддержке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Рекрутинг
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
-
Контакт:
- Delphine LECLERC, Nurse
- Номер телефона: 01 48 95 53 42
- Электронная почта: leclercd1@hotmail.fr
-
Контакт:
- BOUCHAUD Olivier, Pr
- Номер телефона: 01 48 95 54 21
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Путешественник (мужчина и женщина) старше 18 лет (приезжающий на консультацию по поездке в международный центр вакцинации)
Критерий исключения:
- Дети и беременные женщины,
Путешественники (мужчины и женщины) с такими сопутствующими заболеваниями, как:
- Госпитализация за месяц до консультации
- Путешественники с по крайней мере одним заболеванием, включая иммунодефицит или нарушение иммунитета, например аутоиммунное заболевание,
- Любое недавнее обнаружение сопутствующей патологии (начиная с менее чем 6 месяцев)
- Любой путешественник, прибывший на консультацию и имеющий признаки острой проблемы со здоровьем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультация медсестры
профилактическую консультацию в поездке провела медсестра
|
профилактическую консультацию в поездке провела медсестра
|
|
Без вмешательства: Медицинская консультация
Профилактическую консультацию по путешествию провел врач
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость запоминания путешественниками основных параметров, связанных с индивидуальной профилактикой малярии, диареи и инфекций, передающихся половым путем.
Временное ограничение: В день 1
|
Оценивается с помощью постконсультационного опроса по запоминанию
|
В день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества консультации поддержки, оценивающей запоминание Информации путешественниками.
Временное ограничение: В день 1
|
Оценено опросом по запоминанию
|
В день 1
|
|
Уровень удовлетворенности путешественников
Временное ограничение: В день 1
|
Уровень удовлетворенности будет оцениваться по визуальной шкале.
|
В день 1
|
|
Актуальность выбора предложенных прививок по отношению к рекомендациям
Временное ограничение: В день 1
|
будет оцениваться ретроспективным обзором
|
В день 1
|
|
Актуальность выбора назначенных противомалярийных препаратов по отношению к рекомендации
Временное ограничение: В день 1
|
будет оцениваться ретроспективным обзором
|
В день 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- K100104J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Путешествия и движение
-
King Abdulaziz UniversityЗавершенныйВлияние устройства Carriere® Motion™ на размеры глоточных дыхательных путей | Влияние аппарата Carriere® Motion™ на скелетные и стоматологические измеренияСаудовская Аравия
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Консультация медсестры
-
Andrea SaporitoРекрутингАденотонзиллярная гипертрофияШвейцария
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты
-
Hospital Authority, Hong KongРекрутингОстеоартрит, Колено | Артропластика, Замена, КоленоГонконг