Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ápolónői konzultáció minőségének nem alsóbbrendűségi vizsgálata az utazási medicina orvosi konzultációjával szemben. (aCTIVE)

2017. szeptember 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Leendő, egy-vak, véletlenszerű vizsgálat, amely az ápolónői konzultáció minőségének nem rosszabb, mint az utazási medicina orvosi konzultációja

Egy non-inferiority monocentrum randomizált egyetlen vak prospektív vizsgálat, amely az orvosi konzultációt az ápolói konzultációval hasonlította össze, két csoportra, párhuzamosan keresztezés nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A „turisztikai kereslet nyomon követése” francia adatokról szóló állandó felmérés azt mutatja, hogy a 15 év feletti francia lakosság 20%-a tett évente legalább egy külföldi utazást. Az utazások leggyakrabban európai országokba irányulnak (10-ből 6 alkalommal). Az azonban tény, hogy a francia utazók (nagyjából 4,5 millióan) ekkor 120 ország közé esnek, amelynek negyede a magas egészségügyi kockázatú terület.

E kockázatok többsége minimálisra csökkenthető, ha megfelelő óvintézkedéseket betartanak az utazás előtt, alatt és után.

A Franciaországban élők turizmusának fejlesztése igazi népegészségügyi kérdés.

Ilyen körülmények között egyre sürgetőbbé válik az utazási gyógyászat iránti igény. Az orvosi fegyelem teljes bővülésben, kezdetben megelőző jellegű az utazás előtt. Az utazási medicina másik szerepe a kórkép diagnosztizálása és kezelése az utazás befejezése után, amely szigorúan orvosi ismereteket igényel.

Ez a kutatás annyira az indulás előtti utazási megelőző konzultációra korlátozódik.

Az utazással kapcsolatos kockázatok megelőzésére vonatkozóan az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a következő 3 ajánlást fogalmazza meg:

"Azok az utazók, akik egy fejlődő országba kívánnak látogatni, indulásuk előtt konzultáljanak egy utazási orvosi központtal vagy egy orvossal...". A konzultációt vezető egészségügyi szakembernek a következőkre kell figyelnie:

  • bármely lehetséges vagy mögöttes egészségügyi probléma értékelése
  • az utazáshoz kapcsolódó kockázatértékelés az úti cél, a tartózkodás alatti útvonal, az utazás típusa, a feltételek és a tartózkodás időtartama szerint
  • a kockázatcsökkentési stratégia (Higiénés, Táplálkozási Tanács), beleértve a védőoltásokat és az ajánlott terápiákat.

Indulás előtti konzultáció, az egészségmegőrzés és az utazással kapcsolatos kockázatok megelőzése iránt érdeklődő. A cél az, hogy megfelelő megelőző intézkedéseket javasoljanak. Nem lehet desztinációtól függő sztereotip beszéd, elengedhetetlen az illető helyzetéhez igazítani.

Az egészségügyi szakembereknek hatékonyan kell kommunikálniuk a kapott információk megértésének és megőrzésének elősegítése érdekében. Az egészségfejlesztés az ápolók egyik fő készsége.

A különböző vizsgálatok arra ösztönöznek bennünket, hogy reflektáljunk az egészségügyi szakemberek együttműködésének új formáira. A nyomozó úgy véli, hogy az utazási gyógyászat ilyen módon kínál lehetőséget.

A hipotézis a következő: egy ápolói konzultáció az utazási orvostanban, megfelelő képzéssel és tökéletesen meghatározott kerettel, nem felelhet meg ugyanazoknak az ellátás minőségi kritériumainak, mint egy orvosi konzultáció,

A várt eredmények az eredmények egyenértékűek a támogatási konzultáció hatékonysága szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bobigny, Franciaország, 93000
        • Toborzás
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • Telefonszám: 01 48 95 54 21

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti utazó (férfi és nő) (utazási konzultációra érkezik egy nemzetközi oltóközpontba)

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek és terhes nők,

  • Azok az utazók (férfiak és nők), akiknek társbetegségei vannak:

    • Kórházi kezelés az előző hónapban, konzultáció
    • Azok az utazók, akik legalább egy betegségben szenvednek, beleértve az immunhiányt vagy az immunhiányt, például autoimmun betegséget,
    • Bármilyen közelmúltban felfedezett komorbiditás (kevesebb, mint 6 hónapja)
    • Minden olyan utazó, aki konzultációra érkezik, és aki akut egészségügyi problémára utal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ápolási konzultáció
utazási megelőző konzultációt védőnő végezte
Egyéb: Ápolási konzultáció
utazási megelőző konzultációt védőnő végezte
Nincs beavatkozás: Orvosi konzultáció
utazási megelőző konzultációt orvos végezte

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az utazók által a malária, a hasmenés és a szexuális úton terjedő fertőzések egyéni megelőzésével kapcsolatos fő paraméterek memorizálásának aránya.
Időkeret: 1. napon
Konzultáció utáni memorizálási felmérés értékeli
1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az utazók információmemorizálását értékelő támogatási konzultáció minőségi pontszáma.
Időkeret: 1. napon
Memoriás felméréssel értékelve
1. napon
Az utazók elégedettségi szintje
Időkeret: 1. napon
Az elégedettség szintjét vizuális skála fogja értékelni.
1. napon
A javasolt védőoltások kiválasztásának jelentősége az ajánlásokkal kapcsolatban
Időkeret: 1. napon
visszamenőleges felülvizsgálattal fogják értékelni
1. napon
A felírt maláriaellenes szerek kiválasztásának jelentősége az ajánlással kapcsolatban
Időkeret: 1. napon
visszamenőleges felülvizsgálattal fogják értékelni
1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K100104J

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Utazás és mozgás

Klinikai vizsgálatok a Ápolási konzultáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel