- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03274180
Icke-inferioritetsprövningar av kvaliteten på sjuksköterskekonsultation kontra en medicinsk konsultation i resemedicin. (aCTIVE)
En prospektiv, enkelblind, randomiserad studie av icke-underlägsenhet av kvaliteten på sjuksköterskekonsultation kontra en medicinsk konsultation i resemedicin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den permanenta undersökningen av franska data "övervakning av turistefterfrågan" visar att 20 % av den franska befolkningen över 15 år gjorde minst en utlandsresa varje år. Resor är oftast avsedda för europeiska länder (6 gånger av 10). Faktum kvarstår dock att de franska resenärerna (cirka 4,5 miljoner) då hamnar mellan 120 länder, varav en fjärdedel av hälsoriskområdet.
De flesta av dessa risker kan minimeras om lämpliga försiktighetsåtgärder iakttas före, under och efter resan.
Utvecklingen av turismen för människor som bor i Frankrike är en verklig folkhälsofråga.
Under dessa tillstånd blir behovet av resemedicin mer pressande. Medicinsk disciplin i full expansion, den är initialt förebyggande inför resan. Resemedicinens andra roll är diagnosen och behandlingen av patologin efter resans slut, vilket innebär strikt medicinsk kompetens.
Denna forskningsutredning är så begränsad till reseförebyggande konsultation före avresa.
När det gäller förebyggande av risker relaterade till resan, utfärdar Världshälsoorganisationen (WHO) följande tre rekommendationer:
"Resenare som avser att besöka ett utvecklingsland bör konsultera ett resemedicinskt center eller en läkare, före avresan...". De viktigaste delarna att leta efter av sjukvårdspersonalen som leder konsultationen inkluderar:
- en bedömning av eventuella eller underliggande hälsoproblem
- en riskbedömning kopplad till resan enligt destination, rutten under vistelsen, typen av resa, förutsättningarna och vistelsens längd
- riskminskningsstrategin (rådet för hygien, nutrition) inklusive vaccinationerna och rekommenderade terapier.
Samrådet före avresan, intresserad av främjande av hälsa och förebyggande av risker i samband med resor. Syftet är att föreslå lämpliga förebyggande åtgärder. Det kan inte vara ett stereotypt tal beroende på resmål, det är viktigt att anpassa det till personens situation.
Hälso- och sjukvårdspersonal måste kommunicera effektivt för att främja förståelsen och bevarandet av den information som tillhandahålls. Hälsofrämjandet är en av de viktigaste färdigheterna som satsas av sjuksköterskor.
Den annorlunda utredningen inbjuder oss att reflektera över de nya formerna för vårdpersonalsamarbete. Utredaren menar att resemedicinen erbjuder möjligheter på detta sätt.
Hypotesen är: en sjuksköterskekonsultation inom resemedicin, med förbehåll för adekvat utbildning och ett perfekt definierat ramverk, kan inte uppfylla samma kriterier för vårdkvalitet som en medicinsk konsultation,
De förväntade resultaten är en likvärdighet mellan resultaten när det gäller effektiviteten av stödsamråd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Rekrytering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
-
Kontakt:
- Delphine LECLERC, Nurse
- Telefonnummer: 01 48 95 53 42
- E-post: leclercd1@hotmail.fr
-
Kontakt:
- BOUCHAUD Olivier, Pr
- Telefonnummer: 01 48 95 54 21
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Resenär (man och kvinna) över 18 år (kommer för resekonsultation i ett internationellt vaccinationscenter)
Exklusions kriterier:
- Barn och gravida kvinnor,
Resenärer (man och kvinna) med samsjuklighetsfaktorer som:
- Sjukhusinläggning under månaden föregående konsultation
- Resenärer med minst en sjukdom inklusive en immunbrist eller dys-immunitet, såsom autoimmun sjukdom,
- Alla nyligen upptäckta komorbiditeter (sedan mindre än 6 månader)
- Alla resenärer som kommer för konsultation och bärare av tecken på ett akut hälsoproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sjuksköterskekonsultation
reseförebyggande konsultation utfördes av sjuksköterska
|
reseförebyggande konsultation utfördes av sjuksköterska
|
|
Inget ingripande: Läkarkonsultation
reseförebyggande konsultation utfördes av en läkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för resenärers memorering av huvudparametrarna relaterade till individuellt förebyggande av resenärens malaria, diarré och sexuellt överförbara infektioner.
Tidsram: På dag 1
|
Utvärderad av en memoreringsundersökning efter samråd
|
På dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitetspoäng för supportkonsultationen som utvärderar resenärers memorering av information.
Tidsram: På dag 1
|
Utvärderad genom memoreringsundersökning
|
På dag 1
|
|
Nivå av tillfredsställelse av resenärer
Tidsram: På dag 1
|
Nivån av tillfredsställelse kommer att bedömas med en visuell skala.
|
På dag 1
|
|
Relevansen av valet av föreslagna vaccinationer i förhållande till rekommendationer
Tidsram: På dag 1
|
kommer att utvärderas genom en retrospektiv granskning
|
På dag 1
|
|
Relevansen av valet av föreskrivna anti-malariamedel i förhållande till rekommendationen
Tidsram: På dag 1
|
kommer att utvärderas genom en retrospektiv granskning
|
På dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- K100104J
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Resor och rörelse
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadÖvermatning och motionNederländerna
-
East Carolina UniversityAvslutadMotionFörenta staterna
-
National and Kapodistrian University of AthensAvslutadMenstruationscykel | Motion av träningsprestandaGrekland
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadKroppssammansättning | Motion | Äldre personSpanien
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrytering
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of BaghdadNisreen Hameed JeburAvslutad
-
University of California, IrvineAvslutad
-
Texas A&M UniversityUniversity of Michigan; Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadOavsiktliga fall, åldrande, motion rörelsetekniker
-
Peking University Third HospitalAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Sjuksköterskekonsultation
-
Hospital Authority, Hong KongRekryteringArtros, knä | Artroplastik, Ersättning, KnäHong Kong
-
Jen-Ai Hospital Institutional Review BoardAnmälan via inbjudanHemodialys | SjuksköterskeutbildningTaiwan
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadDepression | ÅngestSpanien
-
Canan GüngörAvslutadLungtuberkulos (TB) | Nedsatt livskvalitetKalkon
-
Firat UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Jouf UniversityAvslutadKirurgi | Pediatrisk ALLA | Sjuksköterskans rollEgypten
-
National Taipei University of Nursing and Health...Anmälan via inbjudanFörutsägelse av högriskpopulationer för sarkopeniTaiwan
-
Washington University School of MedicineAvslutadSeptisk chock | Svår sepsis | Andningsstopp | Hjärt- och lungarrest | Upptrappning av vårdenFörenta staterna
-
Ege UniversityAvslutadPolispatienter | Defibrillatorer, implanterbaraKalkon
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekryteringKänslomässiga störningarFörenta staterna