Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-inferioritetsprövningar av kvaliteten på sjuksköterskekonsultation kontra en medicinsk konsultation i resemedicin. (aCTIVE)

27 september 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En prospektiv, enkelblind, randomiserad studie av icke-underlägsenhet av kvaliteten på sjuksköterskekonsultation kontra en medicinsk konsultation i resemedicin

En non-inferioritet monocenter randomiserad singelblind prospektiv studie som jämför en medicinsk konsultation kontra sjuksköterskekonsultation, i två grupper parallella utan crossover.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den permanenta undersökningen av franska data "övervakning av turistefterfrågan" visar att 20 % av den franska befolkningen över 15 år gjorde minst en utlandsresa varje år. Resor är oftast avsedda för europeiska länder (6 gånger av 10). Faktum kvarstår dock att de franska resenärerna (cirka 4,5 miljoner) då hamnar mellan 120 länder, varav en fjärdedel av hälsoriskområdet.

De flesta av dessa risker kan minimeras om lämpliga försiktighetsåtgärder iakttas före, under och efter resan.

Utvecklingen av turismen för människor som bor i Frankrike är en verklig folkhälsofråga.

Under dessa tillstånd blir behovet av resemedicin mer pressande. Medicinsk disciplin i full expansion, den är initialt förebyggande inför resan. Resemedicinens andra roll är diagnosen och behandlingen av patologin efter resans slut, vilket innebär strikt medicinsk kompetens.

Denna forskningsutredning är så begränsad till reseförebyggande konsultation före avresa.

När det gäller förebyggande av risker relaterade till resan, utfärdar Världshälsoorganisationen (WHO) följande tre rekommendationer:

"Resenare som avser att besöka ett utvecklingsland bör konsultera ett resemedicinskt center eller en läkare, före avresan...". De viktigaste delarna att leta efter av sjukvårdspersonalen som leder konsultationen inkluderar:

  • en bedömning av eventuella eller underliggande hälsoproblem
  • en riskbedömning kopplad till resan enligt destination, rutten under vistelsen, typen av resa, förutsättningarna och vistelsens längd
  • riskminskningsstrategin (rådet för hygien, nutrition) inklusive vaccinationerna och rekommenderade terapier.

Samrådet före avresan, intresserad av främjande av hälsa och förebyggande av risker i samband med resor. Syftet är att föreslå lämpliga förebyggande åtgärder. Det kan inte vara ett stereotypt tal beroende på resmål, det är viktigt att anpassa det till personens situation.

Hälso- och sjukvårdspersonal måste kommunicera effektivt för att främja förståelsen och bevarandet av den information som tillhandahålls. Hälsofrämjandet är en av de viktigaste färdigheterna som satsas av sjuksköterskor.

Den annorlunda utredningen inbjuder oss att reflektera över de nya formerna för vårdpersonalsamarbete. Utredaren menar att resemedicinen erbjuder möjligheter på detta sätt.

Hypotesen är: en sjuksköterskekonsultation inom resemedicin, med förbehåll för adekvat utbildning och ett perfekt definierat ramverk, kan inte uppfylla samma kriterier för vårdkvalitet som en medicinsk konsultation,

De förväntade resultaten är en likvärdighet mellan resultaten när det gäller effektiviteten av stödsamråd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekrytering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • Telefonnummer: 01 48 95 54 21

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Resenär (man och kvinna) över 18 år (kommer för resekonsultation i ett internationellt vaccinationscenter)

Exklusions kriterier:

  • Barn och gravida kvinnor,
  • Resenärer (man och kvinna) med samsjuklighetsfaktorer som:

    • Sjukhusinläggning under månaden föregående konsultation
    • Resenärer med minst en sjukdom inklusive en immunbrist eller dys-immunitet, såsom autoimmun sjukdom,
    • Alla nyligen upptäckta komorbiditeter (sedan mindre än 6 månader)
    • Alla resenärer som kommer för konsultation och bärare av tecken på ett akut hälsoproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjuksköterskekonsultation
reseförebyggande konsultation utfördes av sjuksköterska
reseförebyggande konsultation utfördes av sjuksköterska
Inget ingripande: Läkarkonsultation
reseförebyggande konsultation utfördes av en läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för resenärers memorering av huvudparametrarna relaterade till individuellt förebyggande av resenärens malaria, diarré och sexuellt överförbara infektioner.
Tidsram: På dag 1
Utvärderad av en memoreringsundersökning efter samråd
På dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetspoäng för supportkonsultationen som utvärderar resenärers memorering av information.
Tidsram: På dag 1
Utvärderad genom memoreringsundersökning
På dag 1
Nivå av tillfredsställelse av resenärer
Tidsram: På dag 1
Nivån av tillfredsställelse kommer att bedömas med en visuell skala.
På dag 1
Relevansen av valet av föreslagna vaccinationer i förhållande till rekommendationer
Tidsram: På dag 1
kommer att utvärderas genom en retrospektiv granskning
På dag 1
Relevansen av valet av föreskrivna anti-malariamedel i förhållande till rekommendationen
Tidsram: På dag 1
kommer att utvärderas genom en retrospektiv granskning
På dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • K100104J

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Resor och rörelse

Kliniska prövningar på Sjuksköterskekonsultation

Prenumerera