- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03274180
Non-inferioriteitsonderzoeken van de kwaliteit van verpleegkundige raadpleging versus een medische raadpleging in reisgeneeskunde. (aCTIVE)
Een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde studie van non-inferioriteit van de kwaliteit van verpleegkundige raadpleging versus een medische raadpleging in de reisgeneeskunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit het permanente overzicht van Franse gegevens "monitoring van de toeristische vraag" blijkt dat 20% van de Franse bevolking ouder dan 15 jaar elk jaar minstens één reis naar het buitenland maakt. De meeste reizen zijn bestemd voor Europese landen (6 van de 10 keer). Feit blijft echter dat de franse reizigers (grofweg 4,5 miljoen) dan vallen tussen 120 landen waarvan een kwart deel uitmaakt van het gezondheidsrisicogebied.
De meeste van deze risico's kunnen worden geminimaliseerd als de juiste voorzorgsmaatregelen worden genomen voor, tijdens en na de reis.
De ontwikkeling van het toerisme van mensen die in Frankrijk wonen, is een echt probleem voor de volksgezondheid.
Onder deze omstandigheden wordt de behoefte aan reisgeneeskunde dringender. Medische discipline in volle expansie, het is in eerste instantie preventief voor de reis. De andere rol van de reisgeneeskunde is de diagnose en de behandeling van de pathologie na het einde van de reis, waarbij strikt medische vaardigheden betrokken zijn.
Dit onderzoeksonderzoek beperkt zich dus tot reispreventief overleg voor vertrek.
Met betrekking tot het voorkomen van de risico's in verband met de reis, geeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de volgende 3 aanbevelingen:
"Reizigers die van plan zijn een ontwikkelingsland te bezoeken, dienen voor hun vertrek een reisgeneeskundig centrum of een arts te raadplegen...". De belangrijkste elementen waar de zorgprofessional die het consult leidt op moet letten, zijn:
- een beoordeling van mogelijke of onderliggende gezondheidsproblemen
- een risico-inschatting gekoppeld aan de reis naar bestemming, de route tijdens het verblijf, het soort reis, de voorwaarden en de duur van het verblijf
- de strategie voor risicovermindering (Raad in hygiëne, voeding) inclusief de vaccinaties en aanbevolen therapieën.
Het overleg voor het vertrek, geïnteresseerd in het bevorderen van de gezondheid en het voorkomen van risico's verbonden aan reizen. Het doel is om passende preventieve maatregelen voor te stellen. Het kan geen stereotiepe spraak zijn, afhankelijk van de bestemmingen, het is essentieel om het aan te passen aan de situatie van de persoon.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten effectief communiceren om het begrip en de retentie van de verstrekte informatie te bevorderen. Gezondheidsbevordering is een van de belangrijkste vaardigheden die verpleegkundigen investeren.
Het verschillende onderzoek nodigt ons uit om na te denken over de nieuwe vormen van samenwerking tussen zorgprofessionals. De onderzoeker meent dat de reisgeneeskunde op deze manier kansen biedt.
De hypothese is : een verpleegkundige raadpleging in de reisgeneeskunde, behoudens een adequate opleiding en een perfect afgebakend kader, kan niet aan dezelfde criteria van zorgkwaliteit voldoen als een medische raadpleging,
De verwachte resultaten zijn een gelijkwaardigheid van resultaten in termen van efficiëntie van ondersteuningsconsultatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Werving
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
-
Contact:
- Delphine LECLERC, Nurse
- Telefoonnummer: 01 48 95 53 42
- E-mail: leclercd1@hotmail.fr
-
Contact:
- BOUCHAUD Olivier, Pr
- Telefoonnummer: 01 48 95 54 21
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reiziger (man en vrouw) ouder dan 18 jaar (komt op reisadvies in een internationaal vaccinatiecentrum)
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en zwangere vrouwen,
Reizigers (man en vrouw) met comorbiditeitsfactoren als:
- Ziekenhuisopname in de maand voorafgaand aan de consultatie
- Reizigers met ten minste één ziekte, waaronder een immuundeficiëntie of dys-immuniteit, zoals een auto-immuunziekte,
- Elke recente ontdekking van comorbiditeit (sinds minder dan 6 maanden)
- Elke reiziger die op consultatie komt en drager is van een acuut gezondheidsprobleem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Verpleegkundig consult
reis preventief consult werd uitgevoerd door verpleegkundige
|
reis preventief consult werd uitgevoerd door verpleegkundige
|
Geen tussenkomst: Medisch consult
reis preventief consult werd uitgevoerd door een arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van onthouden door reizigers van de netparameters die verband houden met de individuele preventie van malaria, diarree en seksueel overdraagbare aandoeningen van de reiziger.
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Geëvalueerd door een geheugenonderzoek na het consult
|
Op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteitsscore van het ondersteuningsoverleg dat de memorisatie van informatie door reizigers evalueert.
Tijdsspanne: Op dag 1
|
Geëvalueerd door memorisatieonderzoek
|
Op dag 1
|
Mate van tevredenheid van reizigers
Tijdsspanne: Op dag 1
|
De mate van tevredenheid wordt beoordeeld door middel van een visuele schaal.
|
Op dag 1
|
De relevantie van de keuze van de voorgestelde vaccinaties in relatie tot de aanbevelingen
Tijdsspanne: Op dag 1
|
zal worden beoordeeld door middel van een retrospectieve beoordeling
|
Op dag 1
|
De relevantie van de keuze van voorgeschreven antimalariamiddelen in relatie tot aanbeveling
Tijdsspanne: Op dag 1
|
zal worden beoordeeld door middel van een retrospectieve beoordeling
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- K100104J
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reizen en beweging
-
King Abdulaziz UniversityVoltooidEffect van Carriere® Motion™-apparaat op faryngeale luchtwegafmetingen | Effect van Carriere® Motion™-apparaat op skelet- en tandmetingenSaoedi-Arabië
-
Swansea UniversityVoltooidA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online cursus psycho-educatie | Een wachtlijstcontroleVerenigd Koninkrijk
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteVoltooidErnstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantieItalië
-
Alexandria UniversityVoltooidAcceptance and Commitment Therapy, geestelijke gezondheid, cognitieve stoornissen, colorectale kankerEgypte
Klinische onderzoeken op Verpleegkundig consult
-
Kocaeli UniversityVoltooidPostoperatieve complicaties | De rol van de verpleegster | Klinische achteruitgangKalkoen
-
Saint John's Cancer InstituteIngetrokkenKanker | Verzorgers | Klinische proevenVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Medical University of LublinVoltooidOveractieve blaas | Urine-incontinentie | Stress-urine-incontinentie | Urge-incontinentiePolen
-
National University of SingaporeNog niet aan het wervenDepressie | Fysieke activiteit | Spanning | Ongerustheid | Weerstand | Oefen bereidheid | Eetgedrag
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidBekkenontstekingsziekte (PID)Verenigde Staten
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Incontinentie, drang | Incontinentie Stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Nog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Geestelijke gezondheidskwestie | Samenwerking | Psychosomatische aandoeningen | Arts-patiënt relatie | Depressie/Angst | Patiënten leefden ervaringenZwitserland
-
Ondokuz Mayıs UniversityWerving
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen