Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non-inferioriteitsonderzoeken van de kwaliteit van verpleegkundige raadpleging versus een medische raadpleging in reisgeneeskunde. (aCTIVE)

27 september 2017 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde studie van non-inferioriteit van de kwaliteit van verpleegkundige raadpleging versus een medische raadpleging in de reisgeneeskunde

Een non-inferioriteit monocenter gerandomiseerde enkelblinde prospectieve studie waarin een medische consultatie werd vergeleken met een verpleegkundige consultatie, in twee parallelle groepen zonder cross-over.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit het permanente overzicht van Franse gegevens "monitoring van de toeristische vraag" blijkt dat 20% van de Franse bevolking ouder dan 15 jaar elk jaar minstens één reis naar het buitenland maakt. De meeste reizen zijn bestemd voor Europese landen (6 van de 10 keer). Feit blijft echter dat de franse reizigers (grofweg 4,5 miljoen) dan vallen tussen 120 landen waarvan een kwart deel uitmaakt van het gezondheidsrisicogebied.

De meeste van deze risico's kunnen worden geminimaliseerd als de juiste voorzorgsmaatregelen worden genomen voor, tijdens en na de reis.

De ontwikkeling van het toerisme van mensen die in Frankrijk wonen, is een echt probleem voor de volksgezondheid.

Onder deze omstandigheden wordt de behoefte aan reisgeneeskunde dringender. Medische discipline in volle expansie, het is in eerste instantie preventief voor de reis. De andere rol van de reisgeneeskunde is de diagnose en de behandeling van de pathologie na het einde van de reis, waarbij strikt medische vaardigheden betrokken zijn.

Dit onderzoeksonderzoek beperkt zich dus tot reispreventief overleg voor vertrek.

Met betrekking tot het voorkomen van de risico's in verband met de reis, geeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de volgende 3 aanbevelingen:

"Reizigers die van plan zijn een ontwikkelingsland te bezoeken, dienen voor hun vertrek een reisgeneeskundig centrum of een arts te raadplegen...". De belangrijkste elementen waar de zorgprofessional die het consult leidt op moet letten, zijn:

  • een beoordeling van mogelijke of onderliggende gezondheidsproblemen
  • een risico-inschatting gekoppeld aan de reis naar bestemming, de route tijdens het verblijf, het soort reis, de voorwaarden en de duur van het verblijf
  • de strategie voor risicovermindering (Raad in hygiëne, voeding) inclusief de vaccinaties en aanbevolen therapieën.

Het overleg voor het vertrek, geïnteresseerd in het bevorderen van de gezondheid en het voorkomen van risico's verbonden aan reizen. Het doel is om passende preventieve maatregelen voor te stellen. Het kan geen stereotiepe spraak zijn, afhankelijk van de bestemmingen, het is essentieel om het aan te passen aan de situatie van de persoon.

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten effectief communiceren om het begrip en de retentie van de verstrekte informatie te bevorderen. Gezondheidsbevordering is een van de belangrijkste vaardigheden die verpleegkundigen investeren.

Het verschillende onderzoek nodigt ons uit om na te denken over de nieuwe vormen van samenwerking tussen zorgprofessionals. De onderzoeker meent dat de reisgeneeskunde op deze manier kansen biedt.

De hypothese is : een verpleegkundige raadpleging in de reisgeneeskunde, behoudens een adequate opleiding en een perfect afgebakend kader, kan niet aan dezelfde criteria van zorgkwaliteit voldoen als een medische raadpleging,

De verwachte resultaten zijn een gelijkwaardigheid van resultaten in termen van efficiëntie van ondersteuningsconsultatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bobigny, Frankrijk, 93000
        • Werving
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • Contact:
        • Contact:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • Telefoonnummer: 01 48 95 54 21

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reiziger (man en vrouw) ouder dan 18 jaar (komt op reisadvies in een internationaal vaccinatiecentrum)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen en zwangere vrouwen,
  • Reizigers (man en vrouw) met comorbiditeitsfactoren als:

    • Ziekenhuisopname in de maand voorafgaand aan de consultatie
    • Reizigers met ten minste één ziekte, waaronder een immuundeficiëntie of dys-immuniteit, zoals een auto-immuunziekte,
    • Elke recente ontdekking van comorbiditeit (sinds minder dan 6 maanden)
    • Elke reiziger die op consultatie komt en drager is van een acuut gezondheidsprobleem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundig consult
reis preventief consult werd uitgevoerd door verpleegkundige
reis preventief consult werd uitgevoerd door verpleegkundige
Geen tussenkomst: Medisch consult
reis preventief consult werd uitgevoerd door een arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van onthouden door reizigers van de netparameters die verband houden met de individuele preventie van malaria, diarree en seksueel overdraagbare aandoeningen van de reiziger.
Tijdsspanne: Op dag 1
Geëvalueerd door een geheugenonderzoek na het consult
Op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteitsscore van het ondersteuningsoverleg dat de memorisatie van informatie door reizigers evalueert.
Tijdsspanne: Op dag 1
Geëvalueerd door memorisatieonderzoek
Op dag 1
Mate van tevredenheid van reizigers
Tijdsspanne: Op dag 1
De mate van tevredenheid wordt beoordeeld door middel van een visuele schaal.
Op dag 1
De relevantie van de keuze van de voorgestelde vaccinaties in relatie tot de aanbevelingen
Tijdsspanne: Op dag 1
zal worden beoordeeld door middel van een retrospectieve beoordeling
Op dag 1
De relevantie van de keuze van voorgeschreven antimalariamiddelen in relatie tot aanbeveling
Tijdsspanne: Op dag 1
zal worden beoordeeld door middel van een retrospectieve beoordeling
Op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • K100104J

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reizen en beweging

Klinische onderzoeken op Verpleegkundig consult

3
Abonneren