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Nicht-Unterlegenheitsstudien zur Qualität der Pflegeberatung im Vergleich zu einer ärztlichen Beratung in der Reisemedizin. (aCTIVE)

27. September 2017 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte Studie zur Nichtunterlegenheit der Qualität der Krankenschwesternberatung im Vergleich zu einer medizinischen Beratung in der Reisemedizin

Eine monozentrische, randomisierte, einfach verblindete, prospektive Nichtunterlegenheitsstudie, in der eine medizinische Beratung mit einer Pflegeberatung in zwei parallelen Gruppen ohne Crossover verglichen wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ständige Erhebung französischer Daten „Überwachung der touristischen Nachfrage“ zeigt, dass 20 % der französischen Bevölkerung über 15 Jahre jedes Jahr mindestens eine Auslandsreise unternommen haben. Reisen gehen am häufigsten in europäische Länder (6 von 10). Tatsache bleibt jedoch, dass die französischen Reisenden (rund 4,5 Millionen) dann zwischen 120 Ländern liegen, von denen ein Viertel zum Gesundheitsrisikogebiet gehört.

Die meisten dieser Risiken können minimiert werden, wenn vor, während und nach der Reise entsprechende Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.

Die Entwicklung des Tourismus der in Frankreich lebenden Menschen ist ein echtes Problem der öffentlichen Gesundheit.

Unter diesen Bedingungen wird die Notwendigkeit einer Reisemedizin immer dringender. Medizinische Disziplin in voller Ausdehnung, es geht zunächst präventiv vor die Reise. Die andere Rolle der Reisemedizin ist die Diagnose und Behandlung der Pathologie nach Ende der Reise, die ausschließlich medizinische Fähigkeiten erfordert.

Diese Forschungsuntersuchung beschränkt sich daher auf die reisepräventive Beratung vor der Abreise.

In Bezug auf die Prävention der Risiken im Zusammenhang mit der Reise gibt die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die folgenden 3 Empfehlungen ab:

"Reisende, die beabsichtigen, ein Entwicklungsland zu besuchen, sollten vor ihrer Abreise ein reisemedizinisches Zentrum oder einen Arzt konsultieren...". Zu den wichtigsten Elementen, auf die die medizinische Fachkraft, die die Konsultation leitet, achten sollte, gehören:

  • eine Bewertung möglicher oder zugrunde liegender Gesundheitsprobleme
  • eine mit der Reise verbundene Risikobewertung nach Bestimmungsort, Reiseroute während des Aufenthalts, Art der Reise, Bedingungen und Dauer des Aufenthalts
  • die Risikominderungsstrategie (Rat für Hygiene, Ernährung) einschließlich der Impfungen und empfohlenen Therapeutika .

Die Beratung vor Reiseantritt, interessiert an der Gesundheitsförderung und der Vorbeugung von Reiserisiken. Ziel ist es, geeignete Präventionsmaßnahmen vorzuschlagen. Es kann keine stereotype Rede sein, die von Zielen abhängt, es ist wichtig, sie an die Situation der Person anzupassen.

Angehörige der Gesundheitsberufe müssen effektiv kommunizieren, um das Verständnis und die Speicherung der bereitgestellten Informationen zu fördern. Die Gesundheitsförderung ist eine der wichtigsten Fähigkeiten, die von Pflegekräften investiert werden.

Die unterschiedliche Untersuchung lädt uns ein, über die neuen Formen der Zusammenarbeit von Gesundheitsfachkräften nachzudenken. Die Ermittler glauben, dass die Reisemedizin auf diesem Weg Möglichkeiten bietet.

Die Hypothese lautet: Eine reisemedizinische Pflegeberatung kann bei entsprechender Ausbildung und einem genau definierten Rahmen nicht die gleichen Qualitätskriterien erfüllen wie eine ärztliche Beratung,

Die erwarteten Ergebnisse sind eine Äquivalenz der Ergebnisse in Bezug auf die Effizienz der Unterstützungsberatung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Rekrutierung
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • Telefonnummer: 01 48 95 54 21

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reisender (männlich und weiblich) über 18 Jahre (kommt zur Reiseberatung in ein internationales Impfzentrum)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Schwangere,
  • Reisende (Mann und Frau) mit Komorbiditätsfaktoren wie:

    • Krankenhausaufenthalt im Monat vor der Konsultation
    • Reisende mit mindestens einer Krankheit, einschließlich einer Immunschwäche oder -dysimmunität, wie z. B. einer Autoimmunerkrankung,
    • Jede kürzlich entdeckte Komorbidität (seit weniger als 6 Monaten)
    • Jeder Reisende, der zur Beratung kommt und Träger von Anzeichen eines akuten Gesundheitsproblems ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pflegeberatung
Reisepräventive Beratung wurde von einer Krankenschwester durchgeführt
Reisepräventive Beratung wurde von einer Krankenschwester durchgeführt
Kein Eingriff: Medizinische Konsultation
reisepräventive Beratung wurde von einem Arzt durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswendiglernen der wichtigsten Parameter durch Reisende im Zusammenhang mit der individuellen Vorbeugung von Malaria, Durchfall und sexuell übertragbaren Infektionen des Reisenden.
Zeitfenster: Am Tag 1
Ausgewertet durch eine Erinnerungsumfrage nach der Konsultation
Am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätskennzahl der Unterstützungsberatung, die das Auswendiglernen von Informationen durch Reisende bewertet.
Zeitfenster: Am Tag 1
Ausgewertet durch Gedächtnisumfrage
Am Tag 1
Zufriedenheitsgrad der Reisenden
Zeitfenster: Am Tag 1
Der Grad der Zufriedenheit wird anhand einer visuellen Skala bewertet.
Am Tag 1
Die Relevanz der Wahl der vorgeschlagenen Impfungen in Bezug auf die Empfehlungen
Zeitfenster: Am Tag 1
wird durch eine retrospektive Überprüfung evaluiert
Am Tag 1
Die Relevanz der Wahl der verschriebenen Malariamittel in Bezug auf die Empfehlung
Zeitfenster: Am Tag 1
wird durch eine retrospektive Überprüfung evaluiert
Am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • K100104J

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Reisen und Bewegung

Klinische Studien zur Pflegeberatung

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