- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03274180
Ikke-mindreværdsforsøg af kvaliteten af sygeplejerskekonsultation versus en lægekonsultation i rejsemedicin. (aCTIVE)
Et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret forsøg med ikke-underlegenhed af kvaliteten af sygeplejerskekonsultation versus en lægekonsultation i rejsemedicin
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den permanente undersøgelse af franske data "overvågning af turistefterspørgsel" viser, at 20 % af den franske befolkning over 15 år hvert år gennemførte mindst én rejse til udlandet. Rejser er oftest bestemt til europæiske lande (6 gange ud af 10). Faktum er dog, at de franske rejsende (ca. 4,5 millioner) så falder mellem 120 lande, hvoraf en fjerdedel af sundhedsrisikoområdet.
De fleste af disse risici kan minimeres, hvis passende forholdsregler overholdes før, under og efter rejsen.
Udviklingen af turisme blandt folk, der bor i Frankrig, er et reelt folkesundhedsproblem.
Under disse forhold bliver behovet for rejsemedicin mere presserende. Medicinsk disciplin i fuld ekspansion, det er i første omgang forebyggende inden rejsen. Rejsemedicinens anden rolle er diagnosticering og behandling af patologien efter afslutningen af rejsen, hvilket involverer strengt medicinske færdigheder.
Denne forskningsundersøgelse er så begrænset til rejseforebyggende konsultation før afgang.
Med hensyn til forebyggelse af risici forbundet med rejsen udsender Verdenssundhedsorganisationen (WHO) de 3 følgende anbefalinger:
"Rejsende, der har til hensigt at besøge et udviklingsland, bør konsultere et rejsemedicinsk center eller en læge før deres afrejse...". De vigtigste elementer, som den sundhedsprofessionelle, der leder konsultationen, skal kigge efter, omfatter:
- en vurdering af eventuelle potentielle eller underliggende helbredsproblemer
- en risikovurdering knyttet til rejsen efter destination, ruten under opholdet, rejsens art, betingelserne og opholdets varighed
- risikoreduktionsstrategien (Rådet for hygiejne, ernæring) inklusive vaccinationerne og anbefalede behandlinger .
Høringen før afrejse, interesseret i fremme af sundhed og forebyggelse af risici forbundet med rejser. Målet er at foreslå passende forebyggende foranstaltninger. Det kan ikke være en stereotyp tale afhængig af destinationer, det er vigtigt at tilpasse det til personens situation.
Sundhedspersonale skal kommunikere effektivt for at fremme forståelsen og fastholdelsen af den information, der gives. Sundhedsfremme er en af de vigtigste færdigheder, som sygeplejersker investerer.
Den anderledes undersøgelse inviterer os til at reflektere over de nye former for sundhedsprofessionelt samarbejde. Efterforskeren mener, at rejsemedicinen giver muligheder på denne måde.
Hypotesen er: en sygeplejekonsultation inden for rejsemedicin, underlagt passende uddannelse og en perfekt defineret ramme, kan ikke opfylde de samme kriterier for plejekvalitet som en lægekonsultation,
De forventede resultater er en ækvivalens af resultater med hensyn til effektiviteten af støttekonsultation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrig, 93000
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
-
Kontakt:
- Delphine LECLERC, Nurse
- Telefonnummer: 01 48 95 53 42
- E-mail: leclercd1@hotmail.fr
-
Kontakt:
- BOUCHAUD Olivier, Pr
- Telefonnummer: 01 48 95 54 21
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rejsende (mand og kvinde) over 18 år (kommer til rejsekonsultation i et internationalt vaccinationscenter)
Ekskluderingskriterier:
- Børn og gravide kvinder,
Rejsende (mand og kvinde) med komorbiditetsfaktorer som:
- Indlæggelse i måneden før konsultation
- Rejsende med mindst én sygdom, herunder en immundefekt eller dys-immunitet, såsom autoimmun sygdom,
- Enhver nylig opdaget komorbiditet (siden mindre end 6 måneder)
- Enhver rejsende, der kommer til konsultation og bærer tegn på et akut helbredsproblem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sygeplejekonsultation
rejseforebyggende konsultation blev udført af sygeplejerske
|
rejseforebyggende konsultation blev udført af sygeplejerske
|
Ingen indgriben: Lægekonsultation
rejseforebyggende konsultation blev udført af en læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for rejsendes memorering af hovedparametrene relateret til den individuelle forebyggelse af den rejsendes malaria, diarré og seksuelt overførte infektioner.
Tidsramme: På dag 1
|
Evalueret af en undersøgelse af en memoreringsundersøgelse efter høring
|
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitetsscore for supportkonsultationen, der evaluerer rejsendes memorering af information.
Tidsramme: På dag 1
|
Evalueret ved huskeundersøgelse
|
På dag 1
|
Niveau af tilfredshed hos rejsende
Tidsramme: På dag 1
|
Tilfredshedsniveauet vil blive vurderet efter en visuel skala.
|
På dag 1
|
Relevansen af det foreslåede valg af vaccinationer i forhold til anbefalinger
Tidsramme: På dag 1
|
vil blive evalueret ved en retrospektiv gennemgang
|
På dag 1
|
Relevansen af valget af ordinerede anti-malariamidler i forhold til anbefaling
Tidsramme: På dag 1
|
vil blive evalueret ved en retrospektiv gennemgang
|
På dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- K100104J
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rejse og bevægelse
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
Kliniske forsøg med Sygeplejekonsultation
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSeptisk chok | Alvorlig sepsis | Åndedrætsstop | Hjerte-lungearrest | Optrapning af plejeForenede Stater
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Saint John's Cancer InstituteTrukket tilbageKræft | Omsorgspersoner | Kliniske forsøgForenede Stater
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetBækkeninflammatorisk sygdom (PID)Forenede Stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringPrimiparous kvinderKalkun