Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-mindreværdsforsøg af kvaliteten af ​​sygeplejerskekonsultation versus en lægekonsultation i rejsemedicin. (aCTIVE)

27. september 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret forsøg med ikke-underlegenhed af kvaliteten af ​​sygeplejerskekonsultation versus en lægekonsultation i rejsemedicin

En non-inferioritet monocenter randomiseret enkeltblind prospektiv undersøgelse, der sammenligner en lægekonsultation versus en sygeplejekonsultation i to grupper parallelt uden crossover.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den permanente undersøgelse af franske data "overvågning af turistefterspørgsel" viser, at 20 % af den franske befolkning over 15 år hvert år gennemførte mindst én rejse til udlandet. Rejser er oftest bestemt til europæiske lande (6 gange ud af 10). Faktum er dog, at de franske rejsende (ca. 4,5 millioner) så falder mellem 120 lande, hvoraf en fjerdedel af sundhedsrisikoområdet.

De fleste af disse risici kan minimeres, hvis passende forholdsregler overholdes før, under og efter rejsen.

Udviklingen af ​​turisme blandt folk, der bor i Frankrig, er et reelt folkesundhedsproblem.

Under disse forhold bliver behovet for rejsemedicin mere presserende. Medicinsk disciplin i fuld ekspansion, det er i første omgang forebyggende inden rejsen. Rejsemedicinens anden rolle er diagnosticering og behandling af patologien efter afslutningen af ​​rejsen, hvilket involverer strengt medicinske færdigheder.

Denne forskningsundersøgelse er så begrænset til rejseforebyggende konsultation før afgang.

Med hensyn til forebyggelse af risici forbundet med rejsen udsender Verdenssundhedsorganisationen (WHO) de 3 følgende anbefalinger:

"Rejsende, der har til hensigt at besøge et udviklingsland, bør konsultere et rejsemedicinsk center eller en læge før deres afrejse...". De vigtigste elementer, som den sundhedsprofessionelle, der leder konsultationen, skal kigge efter, omfatter:

  • en vurdering af eventuelle potentielle eller underliggende helbredsproblemer
  • en risikovurdering knyttet til rejsen efter destination, ruten under opholdet, rejsens art, betingelserne og opholdets varighed
  • risikoreduktionsstrategien (Rådet for hygiejne, ernæring) inklusive vaccinationerne og anbefalede behandlinger .

Høringen før afrejse, interesseret i fremme af sundhed og forebyggelse af risici forbundet med rejser. Målet er at foreslå passende forebyggende foranstaltninger. Det kan ikke være en stereotyp tale afhængig af destinationer, det er vigtigt at tilpasse det til personens situation.

Sundhedspersonale skal kommunikere effektivt for at fremme forståelsen og fastholdelsen af ​​den information, der gives. Sundhedsfremme er en af ​​de vigtigste færdigheder, som sygeplejersker investerer.

Den anderledes undersøgelse inviterer os til at reflektere over de nye former for sundhedsprofessionelt samarbejde. Efterforskeren mener, at rejsemedicinen giver muligheder på denne måde.

Hypotesen er: en sygeplejekonsultation inden for rejsemedicin, underlagt passende uddannelse og en perfekt defineret ramme, kan ikke opfylde de samme kriterier for plejekvalitet som en lægekonsultation,

De forventede resultater er en ækvivalens af resultater med hensyn til effektiviteten af ​​støttekonsultation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • Telefonnummer: 01 48 95 54 21

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rejsende (mand og kvinde) over 18 år (kommer til rejsekonsultation i et internationalt vaccinationscenter)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og gravide kvinder,
  • Rejsende (mand og kvinde) med komorbiditetsfaktorer som:

    • Indlæggelse i måneden før konsultation
    • Rejsende med mindst én sygdom, herunder en immundefekt eller dys-immunitet, såsom autoimmun sygdom,
    • Enhver nylig opdaget komorbiditet (siden mindre end 6 måneder)
    • Enhver rejsende, der kommer til konsultation og bærer tegn på et akut helbredsproblem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejekonsultation
rejseforebyggende konsultation blev udført af sygeplejerske
rejseforebyggende konsultation blev udført af sygeplejerske
Ingen indgriben: Lægekonsultation
rejseforebyggende konsultation blev udført af en læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for rejsendes memorering af hovedparametrene relateret til den individuelle forebyggelse af den rejsendes malaria, diarré og seksuelt overførte infektioner.
Tidsramme: På dag 1
Evalueret af en undersøgelse af en memoreringsundersøgelse efter høring
På dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsscore for supportkonsultationen, der evaluerer rejsendes memorering af information.
Tidsramme: På dag 1
Evalueret ved huskeundersøgelse
På dag 1
Niveau af tilfredshed hos rejsende
Tidsramme: På dag 1
Tilfredshedsniveauet vil blive vurderet efter en visuel skala.
På dag 1
Relevansen af ​​det foreslåede valg af vaccinationer i forhold til anbefalinger
Tidsramme: På dag 1
vil blive evalueret ved en retrospektiv gennemgang
På dag 1
Relevansen af ​​valget af ordinerede anti-malariamidler i forhold til anbefaling
Tidsramme: På dag 1
vil blive evalueret ved en retrospektiv gennemgang
På dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • K100104J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rejse og bevægelse

Kliniske forsøg med Sygeplejekonsultation

3
Abonner