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旅行医療における看護師の相談と医療相談の質の非劣性試験。 (aCTIVE)

2017年9月27日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

旅行医療における看護師の相談と医療相談の質の非劣性に関する前向き、単一盲検、無作為化試験

医療相談と看護相談をクロスオーバーなしで並行して 2 つのグループに比較した、非劣性単施設ランダム化単盲検前向き研究。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

フランスのデータ「観光需要の監視」の恒久的な調査によると、15 年間にわたってフランスの人口の 20% が毎年少なくとも 1 回海外旅行を行っていることが示されています。 最も頻繁に旅行先はヨーロッパ諸国です (10 回中 6 回)。 しかし、フランス人旅行者 (約 450 万人) が 120 か国にまたがり、そのうちの 4 分の 1 が健康リスクの高い地域であるという事実は変わりません。

旅行前、旅行中、旅行後に適切な予防措置を講じれば、これらのリスクのほとんどを最小限に抑えることができます。

フランスに住む人々の観光の発展は、真の公衆衛生問題です。

これらの状況では、旅行医療の必要性がより差し迫ったものになります。 医学的規律が完全に拡大し、最初は旅行前の予防です。 旅行医学のもう 1 つの役割は、厳密な医療技術を伴う旅行終了後の病理の診断と治療です。

この調査研究は、出発前の旅行予防相談に限定されています。

旅行に関連するリスクの防止に関して、世界保健機関 (WHO) は次の 3 つの推奨事項を発表しています。

「発展途上国を訪問する予定の旅行者は、出発前に旅行医療センターまたは医師に相談する必要があります...」. 相談を主導する医療専門家が探すべき主な要素は次のとおりです。

  • 潜在的または潜在的な健康問題の評価
  • 目的地、滞在中のルート、旅行の種類、条件、滞在期間に応じた旅行に関連するリスク評価
  • 予防接種と推奨される治療法を含むリスク軽減戦略(衛生・栄養評議会)。

健康増進や旅行に伴うリスクの予防に関心のある、出発前の相談。 その目的は、適切な予防策を提案することです。 行き先に応じたステレオタイプのスピーチではなく、その人の状況に合わせて適応させることが不可欠です。

医療従事者は、提供された情報の理解と保持を促進するために、効果的にコミュニケーションを取らなければなりません。 ヘルスプロモーションは、看護師が投資する主要なスキルの 1 つです。

さまざまな調査により、医療専門家の協力の新しい形態について考えることができます。 研究者は、旅行医学がこのように機会を提供すると信じています.

仮説は次のとおりです。適切なトレーニングと完全に定義されたフレームワークの対象となる旅行医療における看護相談は、医療相談と同じケアの質の基準を満たすことはできません。

期待される結果は、サポート相談の効率という点で同等の結果です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bobigny、フランス、93000
        • 募集
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • 電話番号:01 48 95 54 21

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の渡航者(男女)(国際予防接種センターへ渡航相談に来られる方)

除外基準:

  • お子様や妊婦さん、
  • 以下の併存疾患を有する旅行者(男性および女性):

    • 受診前月の入院
    • 自己免疫疾患、
    • -最近の発見の併存疾患(6か月未満から)
    • 深刻な健康問題の兆候を示し、相談に来るすべての旅行者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介護相談
看護師による渡航予防相談を行いました
看護師による渡航予防相談を行いました
介入なし:医療相談
医師による渡航予防相談を行った

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
旅行者のマラリア、下痢、性感染症の個々の予防に関連する主電源パラメーターの旅行者による記憶率。
時間枠:1日目
相談後の暗記調査で評価
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
旅行者による情報の記憶を評価するサポート相談の品質スコア。
時間枠:1日目
暗記調査による評価
1日目
旅行者の満足度
時間枠:1日目
満足度は視覚的なスケールで評価されます。
1日目
勧告に関連して提案された予防接種の選択の関連性
時間枠:1日目
遡及的レビューによって評価されます
1日目
推奨に関連した処方された抗マラリア薬の選択の関連性
時間枠:1日目
遡及的レビューによって評価されます
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Delphine LECLERC, Nurse、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月25日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月4日

最初の投稿 (実際)

2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月27日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • K100104J

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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