Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próby non-inferiority jakości konsultacji pielęgniarskiej w porównaniu z konsultacją lekarską w medycynie podróży. (aCTIVE)

27 września 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, które wykazało, że jakość konsultacji pielęgniarskiej nie jest gorsza niż konsultacja medyczna w medycynie podróży

Jednoośrodkowe, randomizowane, jednoośrodkowe badanie prospektywne z pojedynczą ślepą próbą, porównujące konsultację lekarską z konsultacją pielęgniarską, w dwóch równoległych grupach bez krzyżowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stałe badanie francuskich danych „monitorowanie popytu turystycznego” pokazuje, że 20% ludności Francji w wieku powyżej 15 lat odbywało co roku przynajmniej jedną podróż za granicę. Podróże najczęściej kierowane są do krajów europejskich (6 razy na 10). Pozostaje jednak faktem, że francuscy podróżnicy (około 4,5 miliona) należą wówczas do 120 krajów, z czego jedna czwarta to obszar wysokiego ryzyka zdrowotnego.

Większość z tych zagrożeń można zminimalizować, przestrzegając odpowiednich środków ostrożności przed, w trakcie i po podróży.

Rozwój turystyki ludności mieszkającej we Francji jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego.

W tych warunkach zapotrzebowanie na medycynę podróży staje się coraz bardziej palące. Dyscyplina medyczna w pełnym rozkwicie, początkowo profilaktycznie przed wyjazdem. Drugą rolą medycyny podróży jest diagnoza i leczenie patologii po zakończeniu podróży, co wiąże się z umiejętnościami stricte medycznymi.

To dochodzenie badawcze ogranicza się do konsultacji zapobiegawczych w podróży przed wyjazdem.

W zakresie zapobiegania zagrożeniom związanym z podróżą Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydaje 3 następujące zalecenia:

„Podróżni, którzy zamierzają odwiedzić kraj rozwijający się, powinni przed wyjazdem skonsultować się z ośrodkiem medycyny podróży lub lekarzem…”. Główne elementy, na które powinien zwrócić uwagę pracownik służby zdrowia prowadzący konsultację, obejmują:

  • ocenę wszelkich potencjalnych lub podstawowych problemów zdrowotnych
  • ocenę ryzyka związanego z podróżą w zależności od miejsca docelowego, trasy podczas pobytu, rodzaju podróży, warunków i czasu trwania pobytu
  • strategię ograniczania ryzyka (Rady w zakresie higieny, żywienia) w tym szczepienia i zalecane terapie.

Konsultacje przed wyjazdem, zainteresowane promocją zdrowia i profilaktyką zagrożeń związanych z podróżowaniem. Celem jest zaproponowanie odpowiednich środków zapobiegawczych. Nie może to być mowa stereotypowa w zależności od miejsca docelowego, ważne jest, aby dostosować ją do sytuacji danej osoby.

Pracownicy służby zdrowia muszą skutecznie komunikować się, aby promować zrozumienie i zapamiętywanie przekazywanych informacji. Promocja zdrowia jest jedną z głównych umiejętności inwestowanych przez pielęgniarki.

Różne badania zachęcają nas do zastanowienia się nad nowymi formami współpracy pracowników służby zdrowia. Badacz uważa, że ​​medycyna podróży daje takie możliwości.

Hipoteza brzmi: konsultacja pielęgniarska w zakresie medycyny podróży, pod warunkiem odpowiedniego przeszkolenia i doskonale określonych ram, nie może spełniać tych samych kryteriów jakości opieki, co konsultacja lekarska,

Oczekiwane rezultaty są równoważnością wyników pod względem skuteczności pomocy konsultacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bobigny, Francja, 93000
        • Rekrutacyjny
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • Numer telefonu: 01 48 95 54 21

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podróżujący (mężczyzna i kobieta) powyżej 18 roku życia (przyjeżdżający na konsultację podróżną do międzynarodowego centrum szczepień)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i kobiety w ciąży,
  • Podróżujący (mężczyzna i kobieta) z czynnikami współistniejącymi, takimi jak:

    • Hospitalizacja w miesiącu poprzedzającym konsultację
    • Podróżni z co najmniej jedną chorobą, w tym niedoborem odporności lub dysodpornością, taką jak choroba autoimmunologiczna,
    • Wszelkie niedawno odkryte choroby współistniejące (od mniej niż 6 miesięcy)
    • Każdy podróżny przybywający na konsultację i posiadający oznaki ostrego problemu zdrowotnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsultacja pielęgniarska
konsultację profilaktyczną w podróży przeprowadziła pielęgniarka
konsultację profilaktyczną w podróży przeprowadziła pielęgniarka
Brak interwencji: Konsultacja medyczna
konsultacja profilaktyczna w podróży została przeprowadzona przez lekarza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapamiętywania przez podróżnych parametrów sieci zasilającej związanych z indywidualną profilaktyką podróżnej malarii, biegunki i infekcji przenoszonych drogą płciową.
Ramy czasowe: W dniu 1
Oceniane pokonsultacyjną ankietą zapamiętywania
W dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości wsparcia konsultacyjnego oceniającego zapamiętywanie informacji przez podróżnych.
Ramy czasowe: W dniu 1
Oceniane na podstawie badania zapamiętywania
W dniu 1
Poziom zadowolenia podróżnych
Ramy czasowe: W dniu 1
Poziom zadowolenia zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali.
W dniu 1
Trafność wyboru proponowanych szczepień w stosunku do zaleceń
Ramy czasowe: W dniu 1
zostaną poddane ocenie retrospektywnej
W dniu 1
Znaczenie wyboru przepisanych leków przeciwmalarycznych w odniesieniu do zaleceń
Ramy czasowe: W dniu 1
zostaną poddane ocenie retrospektywnej
W dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K100104J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podróże i ruch

Badania kliniczne na Konsultacja pielęgniarska

Subskrybuj