- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03274180
Próby non-inferiority jakości konsultacji pielęgniarskiej w porównaniu z konsultacją lekarską w medycynie podróży. (aCTIVE)
Prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, które wykazało, że jakość konsultacji pielęgniarskiej nie jest gorsza niż konsultacja medyczna w medycynie podróży
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stałe badanie francuskich danych „monitorowanie popytu turystycznego” pokazuje, że 20% ludności Francji w wieku powyżej 15 lat odbywało co roku przynajmniej jedną podróż za granicę. Podróże najczęściej kierowane są do krajów europejskich (6 razy na 10). Pozostaje jednak faktem, że francuscy podróżnicy (około 4,5 miliona) należą wówczas do 120 krajów, z czego jedna czwarta to obszar wysokiego ryzyka zdrowotnego.
Większość z tych zagrożeń można zminimalizować, przestrzegając odpowiednich środków ostrożności przed, w trakcie i po podróży.
Rozwój turystyki ludności mieszkającej we Francji jest prawdziwym problemem zdrowia publicznego.
W tych warunkach zapotrzebowanie na medycynę podróży staje się coraz bardziej palące. Dyscyplina medyczna w pełnym rozkwicie, początkowo profilaktycznie przed wyjazdem. Drugą rolą medycyny podróży jest diagnoza i leczenie patologii po zakończeniu podróży, co wiąże się z umiejętnościami stricte medycznymi.
To dochodzenie badawcze ogranicza się do konsultacji zapobiegawczych w podróży przed wyjazdem.
W zakresie zapobiegania zagrożeniom związanym z podróżą Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wydaje 3 następujące zalecenia:
„Podróżni, którzy zamierzają odwiedzić kraj rozwijający się, powinni przed wyjazdem skonsultować się z ośrodkiem medycyny podróży lub lekarzem…”. Główne elementy, na które powinien zwrócić uwagę pracownik służby zdrowia prowadzący konsultację, obejmują:
- ocenę wszelkich potencjalnych lub podstawowych problemów zdrowotnych
- ocenę ryzyka związanego z podróżą w zależności od miejsca docelowego, trasy podczas pobytu, rodzaju podróży, warunków i czasu trwania pobytu
- strategię ograniczania ryzyka (Rady w zakresie higieny, żywienia) w tym szczepienia i zalecane terapie.
Konsultacje przed wyjazdem, zainteresowane promocją zdrowia i profilaktyką zagrożeń związanych z podróżowaniem. Celem jest zaproponowanie odpowiednich środków zapobiegawczych. Nie może to być mowa stereotypowa w zależności od miejsca docelowego, ważne jest, aby dostosować ją do sytuacji danej osoby.
Pracownicy służby zdrowia muszą skutecznie komunikować się, aby promować zrozumienie i zapamiętywanie przekazywanych informacji. Promocja zdrowia jest jedną z głównych umiejętności inwestowanych przez pielęgniarki.
Różne badania zachęcają nas do zastanowienia się nad nowymi formami współpracy pracowników służby zdrowia. Badacz uważa, że medycyna podróży daje takie możliwości.
Hipoteza brzmi: konsultacja pielęgniarska w zakresie medycyny podróży, pod warunkiem odpowiedniego przeszkolenia i doskonale określonych ram, nie może spełniać tych samych kryteriów jakości opieki, co konsultacja lekarska,
Oczekiwane rezultaty są równoważnością wyników pod względem skuteczności pomocy konsultacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Rekrutacyjny
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
-
Kontakt:
- Delphine LECLERC, Nurse
- Numer telefonu: 01 48 95 53 42
- E-mail: leclercd1@hotmail.fr
-
Kontakt:
- BOUCHAUD Olivier, Pr
- Numer telefonu: 01 48 95 54 21
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podróżujący (mężczyzna i kobieta) powyżej 18 roku życia (przyjeżdżający na konsultację podróżną do międzynarodowego centrum szczepień)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i kobiety w ciąży,
Podróżujący (mężczyzna i kobieta) z czynnikami współistniejącymi, takimi jak:
- Hospitalizacja w miesiącu poprzedzającym konsultację
- Podróżni z co najmniej jedną chorobą, w tym niedoborem odporności lub dysodpornością, taką jak choroba autoimmunologiczna,
- Wszelkie niedawno odkryte choroby współistniejące (od mniej niż 6 miesięcy)
- Każdy podróżny przybywający na konsultację i posiadający oznaki ostrego problemu zdrowotnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konsultacja pielęgniarska
konsultację profilaktyczną w podróży przeprowadziła pielęgniarka
|
konsultację profilaktyczną w podróży przeprowadziła pielęgniarka
|
|
Brak interwencji: Konsultacja medyczna
konsultacja profilaktyczna w podróży została przeprowadzona przez lekarza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zapamiętywania przez podróżnych parametrów sieci zasilającej związanych z indywidualną profilaktyką podróżnej malarii, biegunki i infekcji przenoszonych drogą płciową.
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Oceniane pokonsultacyjną ankietą zapamiętywania
|
W dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości wsparcia konsultacyjnego oceniającego zapamiętywanie informacji przez podróżnych.
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Oceniane na podstawie badania zapamiętywania
|
W dniu 1
|
|
Poziom zadowolenia podróżnych
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Poziom zadowolenia zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali.
|
W dniu 1
|
|
Trafność wyboru proponowanych szczepień w stosunku do zaleceń
Ramy czasowe: W dniu 1
|
zostaną poddane ocenie retrospektywnej
|
W dniu 1
|
|
Znaczenie wyboru przepisanych leków przeciwmalarycznych w odniesieniu do zaleceń
Ramy czasowe: W dniu 1
|
zostaną poddane ocenie retrospektywnej
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- K100104J
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podróże i ruch
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyWpływ aparatu Carriere® Motion™ na wymiary gardła i dróg oddechowych | Wpływ aparatu Carriere® Motion™ na pomiary szkieletu i zębówArabia Saudyjska
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Jeszcze nie rekrutacjaRandomizowana kontrolowana próba | Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową | Kamica moczowa u dzieci | Optical Motion Capture | Lokalizacja ultradźwiękowa | Efektywność LokalizacjiChiny
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Konsultacja pielęgniarska
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Saint John's Cancer InstituteWycofaneNowotwór | Opiekunowie | Badania kliniczneStany Zjednoczone
-
Andrea SaporitoRekrutacyjny
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończony