Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non-inferiority-forsøk av kvaliteten på sykepleierkonsultasjon versus en medisinsk konsultasjon i reisemedisin. (aCTIVE)

27. september 2017 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En prospektiv, enkeltblind, randomisert studie av ikke-underordnet kvalitet på sykepleierkonsultasjon versus en medisinsk konsultasjon i reisemedisin

En non-inferiority mono-senter randomisert enkeltblind prospektiv studie som sammenligner en medisinsk konsultasjon versus sykepleiekonsultasjon, i to grupper parallelle uten crossover.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den permanente undersøkelsen av franske data "overvåking av turistetterspørselen" viser at 20 % av den franske befolkningen over 15 år utførte minst én utenlandsreise hvert år. Reiser er oftest bestemt til europeiske land (6 av 10 ganger). Faktum er imidlertid at de franske reisende (omtrent 4,5 millioner) da faller mellom 120 land, hvorav en fjerdedel av høyrisikoområdet for helse.

De fleste av disse risikoene kan minimeres hvis passende forholdsregler tas før, under og etter reisen.

Utviklingen av turisme for folk som bor i Frankrike er et reelt folkehelseproblem.

Under disse forholdene blir behovet for reisemedisin mer presserende. Medisinsk disiplin i full utvidelse, det er i utgangspunktet forebyggende før reisen. Reisemedisinens andre rolle er diagnostisering og behandling av patologien etter slutten av reisen, som involverer strengt medisinske ferdigheter.

Denne forskningsundersøkelsen er så begrenset til reiseforebyggende konsultasjon før avreise.

Når det gjelder forebygging av risiko knyttet til reisen, gir Verdens helseorganisasjon (WHO) følgende 3 anbefalinger:

"Reisende som har tenkt å besøke et utviklingsland bør konsultere et reisemedisinsk senter eller en lege før avreise...". Hovedelementene å se etter av helsepersonell som leder konsultasjonen inkluderer:

  • en vurdering av eventuelle potensielle eller underliggende helseproblemer
  • en risikovurdering knyttet til reisen i henhold til destinasjon, rute under oppholdet, type reise, forholdene og varigheten av oppholdet
  • risikoreduksjonsstrategien (rådet for hygiene, ernæring) inkludert vaksinasjoner og anbefalte terapier.

Konsultasjonen før avreise, interessert i å fremme helse og forebygging av risiko forbundet med reise. Målet er å foreslå egnede forebyggende tiltak. Det kan ikke være en stereotyp tale avhengig av reisemål, det er viktig å tilpasse den til personens situasjon.

Helsepersonell må kommunisere effektivt, for å fremme forståelsen og oppbevaringen av informasjonen som gis. Helsefremmende arbeid er en av hovedkompetansene sykepleiere investerer i.

Den ulike undersøkelsen inviterer oss til å reflektere over de nye formene for helsepersonellsamarbeid. Etterforskeren mener reisemedisinen gir muligheter på denne måten.

Hypotesen er: en sykepleiekonsultasjon i reisemedisinen, underlagt tilstrekkelig opplæring og et perfekt definert rammeverk, kan ikke oppfylle de samme kriteriene for kvalitet på omsorgen enn en medisinsk konsultasjon,

De forventede resultatene er en ekvivalens av resultater når det gjelder effektiviteten av støttekonsultasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Rekruttering
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • BOUCHAUD Olivier, Pr
          • Telefonnummer: 01 48 95 54 21

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Reisende (mann og kvinne) over 18 år (kommer for reisekonsultasjon i et internasjonalt vaksinasjonssenter)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn og gravide kvinner,
  • Reisende (mann og kvinne) med komorbiditetsfaktorer som:

    • Sykehusinnleggelse i måneden forrige konsultasjon
    • Reisende med minst én sykdom inkludert immunsvikt eller dys-immunitet, for eksempel autoimmun sykdom,
    • Enhver nylig oppdaget komorbiditet (siden mindre enn 6 måneder)
    • Enhver reisende som kommer for konsultasjon og bærer tegn på et akutt helseproblem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sykepleiekonsultasjon
reiseforebyggende konsultasjon ble utført av sykepleier
reiseforebyggende konsultasjon ble utført av sykepleier
Ingen inngripen: Medisinsk konsultasjon
reiseforebyggende konsultasjon ble utført av lege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for memorering av reisende av hovedparametrene knyttet til individuell forebygging av den reisendes malaria, diaré og seksuelt overførbare infeksjoner.
Tidsramme: På dag 1
Evaluert av en memoreringsundersøkelse etter konsultasjon
På dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetspoeng for støttekonsultasjonen som evaluerer de reisendes memorering av informasjon.
Tidsramme: På dag 1
Evaluert av memoreringsundersøkelse
På dag 1
Nivå av tilfredshet for reisende
Tidsramme: På dag 1
Nivået av tilfredshet vil bli vurdert etter en visuell skala.
På dag 1
Relevansen av valg av vaksinasjoner foreslått i forhold til anbefalinger
Tidsramme: På dag 1
vil bli evaluert ved en retrospektiv vurdering
På dag 1
Relevansen av valg av foreskrevne anti-malariamidler i forhold til anbefaling
Tidsramme: På dag 1
vil bli evaluert ved en retrospektiv vurdering
På dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • K100104J

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Reise og bevegelse

Kliniske studier på Sykepleiekonsultasjon

3
Abonnere