- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03274180
Non-inferiority-forsøk av kvaliteten på sykepleierkonsultasjon versus en medisinsk konsultasjon i reisemedisin. (aCTIVE)
En prospektiv, enkeltblind, randomisert studie av ikke-underordnet kvalitet på sykepleierkonsultasjon versus en medisinsk konsultasjon i reisemedisin
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Den permanente undersøkelsen av franske data "overvåking av turistetterspørselen" viser at 20 % av den franske befolkningen over 15 år utførte minst én utenlandsreise hvert år. Reiser er oftest bestemt til europeiske land (6 av 10 ganger). Faktum er imidlertid at de franske reisende (omtrent 4,5 millioner) da faller mellom 120 land, hvorav en fjerdedel av høyrisikoområdet for helse.
De fleste av disse risikoene kan minimeres hvis passende forholdsregler tas før, under og etter reisen.
Utviklingen av turisme for folk som bor i Frankrike er et reelt folkehelseproblem.
Under disse forholdene blir behovet for reisemedisin mer presserende. Medisinsk disiplin i full utvidelse, det er i utgangspunktet forebyggende før reisen. Reisemedisinens andre rolle er diagnostisering og behandling av patologien etter slutten av reisen, som involverer strengt medisinske ferdigheter.
Denne forskningsundersøkelsen er så begrenset til reiseforebyggende konsultasjon før avreise.
Når det gjelder forebygging av risiko knyttet til reisen, gir Verdens helseorganisasjon (WHO) følgende 3 anbefalinger:
"Reisende som har tenkt å besøke et utviklingsland bør konsultere et reisemedisinsk senter eller en lege før avreise...". Hovedelementene å se etter av helsepersonell som leder konsultasjonen inkluderer:
- en vurdering av eventuelle potensielle eller underliggende helseproblemer
- en risikovurdering knyttet til reisen i henhold til destinasjon, rute under oppholdet, type reise, forholdene og varigheten av oppholdet
- risikoreduksjonsstrategien (rådet for hygiene, ernæring) inkludert vaksinasjoner og anbefalte terapier.
Konsultasjonen før avreise, interessert i å fremme helse og forebygging av risiko forbundet med reise. Målet er å foreslå egnede forebyggende tiltak. Det kan ikke være en stereotyp tale avhengig av reisemål, det er viktig å tilpasse den til personens situasjon.
Helsepersonell må kommunisere effektivt, for å fremme forståelsen og oppbevaringen av informasjonen som gis. Helsefremmende arbeid er en av hovedkompetansene sykepleiere investerer i.
Den ulike undersøkelsen inviterer oss til å reflektere over de nye formene for helsepersonellsamarbeid. Etterforskeren mener reisemedisinen gir muligheter på denne måten.
Hypotesen er: en sykepleiekonsultasjon i reisemedisinen, underlagt tilstrekkelig opplæring og et perfekt definert rammeverk, kan ikke oppfylle de samme kriteriene for kvalitet på omsorgen enn en medisinsk konsultasjon,
De forventede resultatene er en ekvivalens av resultater når det gjelder effektiviteten av støttekonsultasjonen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Rekruttering
- Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, centre de conseils aux voyageurs, de vaccinations, Hôpital Avicenne
-
Ta kontakt med:
- Delphine LECLERC, Nurse
- Telefonnummer: 01 48 95 53 42
- E-post: leclercd1@hotmail.fr
-
Ta kontakt med:
- BOUCHAUD Olivier, Pr
- Telefonnummer: 01 48 95 54 21
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Reisende (mann og kvinne) over 18 år (kommer for reisekonsultasjon i et internasjonalt vaksinasjonssenter)
Ekskluderingskriterier:
- Barn og gravide kvinner,
Reisende (mann og kvinne) med komorbiditetsfaktorer som:
- Sykehusinnleggelse i måneden forrige konsultasjon
- Reisende med minst én sykdom inkludert immunsvikt eller dys-immunitet, for eksempel autoimmun sykdom,
- Enhver nylig oppdaget komorbiditet (siden mindre enn 6 måneder)
- Enhver reisende som kommer for konsultasjon og bærer tegn på et akutt helseproblem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Sykepleiekonsultasjon
reiseforebyggende konsultasjon ble utført av sykepleier
|
reiseforebyggende konsultasjon ble utført av sykepleier
|
Ingen inngripen: Medisinsk konsultasjon
reiseforebyggende konsultasjon ble utført av lege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens for memorering av reisende av hovedparametrene knyttet til individuell forebygging av den reisendes malaria, diaré og seksuelt overførbare infeksjoner.
Tidsramme: På dag 1
|
Evaluert av en memoreringsundersøkelse etter konsultasjon
|
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitetspoeng for støttekonsultasjonen som evaluerer de reisendes memorering av informasjon.
Tidsramme: På dag 1
|
Evaluert av memoreringsundersøkelse
|
På dag 1
|
Nivå av tilfredshet for reisende
Tidsramme: På dag 1
|
Nivået av tilfredshet vil bli vurdert etter en visuell skala.
|
På dag 1
|
Relevansen av valg av vaksinasjoner foreslått i forhold til anbefalinger
Tidsramme: På dag 1
|
vil bli evaluert ved en retrospektiv vurdering
|
På dag 1
|
Relevansen av valg av foreskrevne anti-malariamidler i forhold til anbefaling
Tidsramme: På dag 1
|
vil bli evaluert ved en retrospektiv vurdering
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delphine LECLERC, Nurse, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- K100104J
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reise og bevegelse
-
King Abdulaziz UniversityFullførtEffekten av Carriere® Motion™-apparatet på svelgluftveisdimensjoner | Effekten av Carriere® Motion™-apparatet på skjelett- og tannmålingerSaudi-Arabia
-
Chinese University of Hong KongFullførtKneet Range-of-motion | Quadriceps muskelstivhetHong Kong
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...FullførtPit-and-fissure tetningsmidlerForente stater
-
Penn State UniversityRekruttering
-
TakedaFullført
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Gangnam Severance HospitalFullførtAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia
-
Mundipharma Research LimitedAvsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakia
Kliniske studier på Sykepleiekonsultasjon
-
Hospital Clinic of BarcelonaFullført
-
Saint John's Cancer InstituteTilbaketrukketKreft | Omsorgspersoner | Kliniske studierForente stater
-
National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennåEvaluering av en støttende overgang og motstandskraft til klinisk sykepleierutdanning (STERK) studieDepresjon | Fysisk aktivitet | Understreke | Angst | Motstandsdyktighet | Praksisberedskap | Spiseatferd
-
American Institutes for ResearchWisconsin Center for Education Research; University of Nebraska College...RekrutteringFølelsesmessige forstyrrelserForente stater
-
Medical University of LublinFullførtOveraktiv blære | Urininkontinens | Stressurininkontinens | UrgeinkontinensPolen
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtBekkenbetennelsessykdom (PID)Forente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...UkjentSelvforsømmelseForente stater
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringPrimiparous kvinnerTyrkia
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalUkjent
-
Koç UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Inkontinens, Urge | Inkontinens stress