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식도암 및 기관지암 환자의 전신 근자극 및 영양요법

2018년 10월 15일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

식도암 및 기관지암 환자의 근치적 및 완화적 치료에서 전신 전기근자극 및 영양요법의 영향

단백질이 풍부한 개별 영양 요법과 맞춤형 전신 근전도 자극 운동을 통한 매우 효과적인 근육 훈련을 포함하는 병용 요법이 환자의 근육량, 근육 기능, 신체 능력, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 연구하는 것이 목적 또는 시험입니다. 진행성 또는 전이성 단계의 식도 및 기관지 암종.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

종양 특이적 및 염증 촉진 매개체는 식욕 감퇴, 전신 염증 과정, 단백 동화 저항을 포함한 대사 및 호르몬 변화로 이어집니다. 이것의 결과는 음식 섭취 감소, 영양소 이용 저하 및 암 악액질로 이어지는 근육 및/또는 지방 손실입니다. 또한, 가속화된 근육 소모는 암 악액질을 더욱 촉진하는 종양 치료의 부작용일 수 있습니다. 진행되는 근육 손실은 신체 능력 감소, 종양 치료에 대한 내성 감소, 심지어 독립성 상실에 이르는 기능적 손실 및 악화된 예후를 유발합니다.

본 연구의 목적은 식도 및 기관지 암종 환자의 근육량, 기능 및 근력을 향상시키기 위해 단백질이 풍부한 영양 요법과 맞춤형 전신 근전도 자극(WB-EMS) 운동을 통한 고효율 근육 훈련을 포함하는 혁신적인 복합 요법을 확립하는 것입니다. 고급 단계. 근육량과 근력이 증가하면 신체 활동, 신체 능력, 종양 치료에 대한 내성 및 적용 가능성이 증가합니다. 3개월간의 중재 연구 과정에서 진행성 또는 전이성 단계의 식도암 및 기관지 암종 환자를 대상으로 혁신적인 운동 요법과 결합된 단백질이 풍부한 영양 요법의 효능이 문서화될 것입니다. 임상 시험 환자의 근육 소모 진행 또는 근육량, 근력 및 기능의 증가를 효과적으로 중단시키는 것은 환자의 삶의 질과 종양 내약성에 상당한 개선을 의미할 수 있기 때문에 각 환자와 가족에게 개별적으로 도움이 될 것입니다. 치료.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • 모병
        • University Hospital Erlangen, Department of Medicine 1
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치료 또는 완화 치료 중인 식도 및/또는 기관지 암종 환자

제외 기준:

  • 건강한 사람 또는 미성년자
  • 임신, 수유
  • 정신장애, 간질, 중증신경장애
  • 지난 6개월 이내에 다른 운동 또는 영양 연구 참여
  • 급성 심혈관 질환
  • 류마
  • 단백 동화 약물 섭취,
  • 전극 배치 부위의 피부 손상
  • 전자 임플란트(제세동기, 심박조율기)
  • 당국 또는 관할권의 명령에 따라 정신 병원에 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
운동 없이 개별화된 단백질이 풍부한 영양 요법을 받는 환자 그룹, 환자당 12주 개입
절차: 단백질이 풍부한 영양 요법
1.2~1.5g 단백질/kg 체중 및 하루에 도달하는 것을 목표로 하는 단백질이 풍부한 영양 요법
실험적: EMS 그룹
개인화된 전신 근전도 자극 운동과 함께 개인화된 단백질이 풍부한 영양 요법을 받는 환자 그룹, 환자당 12주 개입
절차: 단백질이 풍부한 영양 요법
1.2~1.5g 단백질/kg 체중 및 하루에 도달하는 것을 목표로 하는 단백질이 풍부한 영양 요법
절차: 전신근력자극운동
전신 근자극 운동 훈련 매주 2회 각 20분, 양극성, 85Hz, 간헐적 맥박/정지, 맥박 폭 350µsec

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 전기 임피던스 분석으로 평가한 근육량 유지 또는 증가
기간: 환자당 12주
단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법을 받는 식도암 또는 기관지 암종 환자에서 생체 전기 임피던스 분석 값을 평가하여 골격근량의 유지 또는 증가.
환자당 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC-QLQ-C30 설문지를 사용하여 점수를 평가하여 삶의 질 점수 향상
기간: 환자당 12주
단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법을 받은 식도암 또는 기관지 암 환자의 삶의 질 향상에 의한 임상적 개선.
환자당 12주
손 악력 측정(Jamar dynamometry)으로 평가한 근력 증가 또는 유지
기간: 환자당 12주
단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용요법을 받은 식도암 또는 기관지암 환자의 근력 증가에 의한 임상적 개선.
환자당 12주
Visual Analog Score로 평가한 통증 점수 개선
기간: 환자당 12주
단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법을 받는 식도암 또는 기관지 암종 환자의 통증 점수 증가에 의한 임상적 개선.
환자당 12주
FACIT-Fatigue Score로 평가한 피로 점수 개선
기간: 환자당 12주
단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법을 받은 식도암 또는 기관지암 환자의 피로 점수 증가에 의한 임상적 개선.
환자당 12주
위장 장애에 관한 공통 독성 기준으로 평가한 종양 치료 내성 개선
기간: 환자당 12주
단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법을 받는 식도 또는 기관지 암종 환자의 임상적 개선 종양 요법 내성.
환자당 12주
체질량 지수(BMI) 유지 또는 증가(kg/m^2 분석)(킬로그램의 체중과 키 및 미터의 조합)
기간: 환자당 12주
단백질이 풍부한 영양과 WB-EMS의 병용 요법을 받는 식도암 또는 기관지 암종 환자의 골격근량 유지 또는 증가, kg/m^2(체중 킬로그램과 키 미터의 조합) 단위로 BMI를 평가합니다.
환자당 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMS Nutr ÖsoBroCA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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