허혈성 뇌졸중 후 발견된 심방세동의 병태생리 및 위험도 (PARADISE)
허혈성 뇌졸중(PARADISE) 후 발견된 심방세동의 병태생리학 및 위험: 전향적 비중재적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 캐나다 온타리오주 런던에 있는 London Health Sciences Center에서 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 등록합니다. 환자의 심장 리듬은 허혈성 사건 발병 후 14일 동안 CardioSTAT® Holter 장치(Icentia)로 모니터링됩니다. 이 심장 모니터링 및 이전 병력을 기반으로 환자는 세 그룹으로 계층화됩니다. 및 (c) 정상 동리듬(NSR).
유럽 가이드라인에 따라 표준 정량 분석 방법으로 Holter 모니터링으로 얻은 데이터를 통해 검증된 자율 테스트 배터리[자율 반사 스크리닝(ARS)], 심박 변이도(HRV)인 혈장 카테콜아민 수치로 자율 기능을 평가합니다. 심장학회(Society of Cardiology) 및 북미 페이싱 및 전기생리학회(North American Society of Pacing and Electrophysiology) 및 심장 박동의 일중 변동 분석. 염증 표지자(예: CRP, TNF-α, IL-1β 및 IL-6), 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP-AFDAS 바이오마커), 엔도텔린-1(내피 기능 장애 마커), Lipoprotein(a) [Lp(a) ] 및 트롬빈-활성 섬유소분해 억제제(TAFI) 혈장 수준, TAFI 활성, TAFI 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP), apo(a) 이소형 크기 및 혈장 카테콜라민 수준. 또한, 특정 신경 영상 소견(예: 뇌섬엽 또는 그 연결부의 특정 영역) 및 임상 특징(예: 내수용성 처리 장애, 인지 장애 등)도 분석됩니다. 내수용성은 피드백 조건 없이 심장 박동 감지 작업을 사용하여 평가되며 환자의 보행, 균형, 노쇠 및 인지 상태는 일련의 테스트를 통해 평가됩니다. 뇌졸중 재발은 초기 뇌졸중 후 6개월 및 12개월에 구조화된 전화 인터뷰로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- University Hospital, London Helath Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MCA 영역 일과성 허혈 발작 또는 응급실에서 보거나 캐나다 온타리오 런던 대학 병원에 입원한 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 연령 ≥ 18세
- 환자 또는 대리 결정권자는 사전 서면 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 파킨슨병과 같이 자격을 갖춘 연구자의 판단에 따라 결과 평가를 방해할 수 있는 자율 신경 기능 장애가 있는 환자.
- 삼환계 항우울제(TCA)를 복용 중인 환자
- 급성 뇌졸중이 주로 출혈성인 환자
- TIA와 심방 세동이 모두 있는 환자
- TIA와 대혈관 질환이 모두 있는 환자
- 염증성 질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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AFDAS
적격 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 이전에 심방세동 병력이 없는 환자로서 모니터링 14일 동안 심방세동 진단을 받은 환자
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KAF
뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작 전에 알려진 심방 세동
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NSR
14일의 심장 모니터링 동안 심방세동이 발생하지 않은 심방세동 병력이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율신경 기능의 변화와 차이점
기간: 뇌졸중 발생 48시간 이내 및 12일, 30일 및 90일.
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(a) AFDAS, (b) KAF 및 (c) NSR 환자 간의 11점 척도에서 복합 자율신경 심각도 점수(CASS)의 차이
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뇌졸중 발생 48시간 이내 및 12일, 30일 및 90일.
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염증 반응의 변화와 차이점
기간: 뇌졸중 발생 48시간 이내 및 12일, 30일 및 90일.
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(a) AFDAS, (b) KAF 및 (c) NSR 환자 사이의 혈장 마커 또는 시간 반응(CRP, TNFα, IL-6, IL-1β 등) 수준의 차이.
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뇌졸중 발생 48시간 이내 및 12일, 30일 및 90일.
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심박 변이도(HRV)의 변화와 차이
기간: 14일.
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(a) AFDAS 환자와 (b) NSR 환자 간의 HRV 매개변수의 차이
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14일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커
기간: 뇌졸중 발생 48시간 이내, 12일, 30일, 90일 및 6개월.
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(a) AFDAS, (b) KAF 및 (c) NSR 환자 사이의 혈장 마커(BNP, 엔도텔린-1, Lp(a) 및 TAFI) 또는 신경영상/임상 예측인자 수준의 차이
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뇌졸중 발생 48시간 이내, 12일, 30일, 90일 및 6개월.
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심방 세동 부담
기간: 14일에
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중등도/중증 뇌졸중이 있는 AFDAS 피험자와 비교하여 경미한 뇌졸중/TIA가 있는 AFDAS 피험자의 심방 세동 부담(일정 기간 동안의 심방 세동 에피소드의 합)의 차이.
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14일에
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보행 장애
기간: 생후 6개월
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A) AFDAS, (b) KAF 및 (c) NSR 환자의 보행 매개변수 차이.
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생후 6개월
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여림
기간: 생후 6개월
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(a) AFDAS, (b) KAF 및 (c) NSR 환자의 허약함의 차이
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생후 6개월
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인지 장애
기간: 생후 6개월
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(a) AFDAS, (b) KAF 및 (c) NSR 환자의 인지 차이
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생후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 재발
기간: 90일, 180일, 360일
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(a) AFDAS, (b) KAF 및 (c) NSR 환자의 뇌졸중 재발 횟수
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90일, 180일, 360일
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죽음
기간: 90일, 180일, 360일
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(a) AFDAS, (b) KAF 및 (c) NSR 그룹의 사망 수
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90일, 180일, 360일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Luciano A Sposato, MD, Lawson Health Research Institute, London Health Sciences Center, Western University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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