Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patofysiologia ja iskeemisen aivohalvauksen jälkeen havaitun eteisvärinän riski (PARADISE)

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Iskeemisen aivohalvauksen (PARADISE) jälkeen havaitun eteisvärinän patofysiologia ja riski: Prospektiivinen ei-interventiivinen kohorttitutkimus

Tämä prospektiivinen ei-interventiivinen kohorttitutkimus tutkii aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (AFDAS) jälkeen havaitun eteisvärinän patofysiologiaa vertaamalla autonomista toimintaa ja tulehdusta potilailla, joilla on AFDAS, potilailla, joilla on ennen iskeemistä tapahtumaa diagnosoitu eteisvärinä (AF) tai tunnettu AF. (KAF) ja potilailla, joilla on normaali sinusrytmi (NSR) 14 päivän sydämen seurannan jälkeen tapahtuman alkamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus ottaa mukaan potilaita, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus London Health Sciences Centerissä Lontoossa, Ontariossa, Kanadassa. Potilaiden sydämen rytmiä seurataan CardioSTAT® Holter -laitteella (Icentia) 14 päivän ajan iskeemisen tapahtuman alkamisen jälkeen. Tämän sydämen seurannan ja aiemman sairaushistorian perusteella potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: (a) aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (AFDAS) jälkeen havaittu eteisvärinä, (b) eteisvärinä, joka on diagnosoitu ennen iskeemistä tapahtumaa tai tunnettua AF (KAF), ja (c) normaali sinusrytmi (NSR).

Autonominen toiminta arvioidaan plasman katekoliamiinitasojen, validoitujen autonomisten testien [autonominen refleksiseulonta (ARS)], sykkeen vaihtelun (HRV) avulla Holter-monitoroinnin avulla saatujen tietojen avulla standardinmukaisilla kvantitatiivisilla analyysimenetelmillä eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti. Society of Cardiology ja North American Society of Pacing and Electrophysiology ja analysoimalla sykkeen vuorokausivaihtelua. Verinäytteitä kerätään tulehdusmerkkiaineiden (esim. CRP, TNF-α, IL-1β ja IL-6) ja mahdolliset AFDAS-ennustajat, kuten aivojen natriureettinen peptidi (BNP-AFDAS-biomarkkeri), endoteliini-1 (endoteliaalisen toimintahäiriön merkkiaine), lipoproteiini(a) [Lp(a) ] ja trombiinilla aktivoitavan fibrinolyysin estäjän (TAFI) plasmatasot, TAFI-aktiivisuus, TAFI-yksinukleotidipolymorfismit (SNP), apo(a)-isoformikoko ja plasman katekoliamiinitasot. Lisäksi analysoidaan myös spesifisiä neuroimaging-löydöksiä (esim. saaren tai sen yhteyksien tietyt alueet) ja kliinisiä piirteitä (esim. heikentynyt interoseptiivinen prosessointi, kognitiivinen heikentyminen jne.). Interoseptio arvioidaan käyttämällä sydämenlyöntien tunnistustehtävää ilman palautetilaa ja potilaiden kävelyä, tasapainoa, heikkoutta ja kognitiivista tilaa arvioidaan antamalla useita testejä. Aivohalvauksen uusiutuminen arvioidaan strukturoidulla puhelinhaastattelulla 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä aivohalvauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital, London Helath Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset, jotka esiintyvät London Health Science Centerin yliopistollisessa sairaalassa, Lontoo, Ontario, Kanada.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. MCA-alueen ohimenevä iskeeminen kohtaus tai akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka on nähty ensiapuosastolla tai otettu yliopistolliseen sairaalaan Lontoossa, Ontario, Kanada
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  3. Potilaan tai sijaisen päätöksentekijän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on autonominen toimintahäiriö, kuten Parkinsonin tauti, joka voi haitata tulosten arviointia pätevän tutkijan harkinnan perusteella.
  2. Potilaat, jotka käyttävät trisyklisiä masennuslääkkeitä (TCA)
  3. Potilaat, joilla akuutti aivohalvaus on pääasiassa verenvuotoa
  4. Potilaat, joilla on sekä TIA että eteisvärinä
  5. Potilaat, joilla on sekä TIA että suurten verisuonten sairaus
  6. Potilaat, joilla on tulehdussairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
AFDAS
potilaat, joilla ei ole ollut eteisvärinää ennen pätevää aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta ja joilla on diagnosoitu eteisvärinä 14 seurantapäivän aikana
KAF
eteisvärinä, joka tunnetaan ennen aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta
NSR
potilaat, joilla ei ole ollut eteisvärinää ja joille ei kehitty eteisvärinää 14 päivän sydämen seurantapäivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomisten toimintojen muutokset ja erot
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja 12, 30 ja 90 päivän kuluttua.
Erot yhdistetyssä autonomisessa vakavuuspisteessä (CASS) 11 pisteen asteikolla potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja 12, 30 ja 90 päivän kuluttua.
Muutokset ja erot tulehduksellisissa vasteissa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja 12, 30 ja 90 päivän kuluttua.
Erot plasmamarkkerien tai ajallisten vasteiden (CRP, TNFα, IL-6, IL-1β jne.) tasoissa potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b)KAF ja (c) NSR.
48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja 12, 30 ja 90 päivän kuluttua.
Muutokset ja erot sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: 14 päivän kohdalla.
Erot HRV-parametrien välillä potilailla, joilla on (a) AFDAS ja (b) NSR
14 päivän kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, 12, 30 ja 90 päivän kuluttua ja 6 kuukauden iässä.
Erot plasmamarkkerien (BNP, endoteliini-1, Lp(a) ja TAFI) tai neurokuvantamisen/kliinisten ennustajien tasoissa potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, 12, 30 ja 90 päivän kuluttua ja 6 kuukauden iässä.
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: 14 päivän kohdalla
Ero eteisvärinässä (eteisvärinäjaksojen summa tietyltä ajanjaksolta) AFDAS-potilailla, joilla on lievä aivohalvaus/TIA, verrattuna AFDAS-potilaisiin, joilla on kohtalainen/vaikea aivohalvaus.
14 päivän kohdalla
Kävelyhäiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Erot kävelyparametreissa potilailla, joilla on a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR.
6 kuukauden iässä
Hauras
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Erot heikkoudessa potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
6 kuukauden iässä
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Erot kognitiossa potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 90, 180 ja 360 päivän kohdalla
Aivohalvauksen uusiutumisen määrä potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
90, 180 ja 360 päivän kohdalla
Kuolema
Aikaikkuna: 90, 180 ja 360 päivän kohdalla
Kuolemien määrä (a) AFDAS-, (b) KAF- ja (c) NSR-ryhmissä
90, 180 ja 360 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Yhteistyökumppanit

Western University, Canada
London Health Sciences Centre
Parkwood Hospital, London, Ontario
El Instituto de Neurociencia Cognitiva y Traslacional (INCYT)
Instituto de Neurologia Cognitiva (INECO)

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciano A Sposato, MD, Lawson Health Research Institute, London Health Sciences Center, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-17-032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa