Electroretinography: 프로토콜 변경 조사 (SHERG)
성인 환자 모집단(SHERG)의 망막전도도(ERG)에 대한 프로토콜 변경(짧은 암적응) 조사
연구 개요
상세 설명
ERG(full-field electroretinogram)는 전문 병원 클리닉에서 수행되는 표준화된 눈 검사입니다. ERG는 망막 질환을 진단하고 모니터링하는 데 유용합니다. 망막은 환자에게 빛의 섬광을 보여줌으로써 자극되고 눈의 표면에 닿는 섬세한 전극을 사용하여 눈의 전기적 반응이 기록됩니다. 테스트의 첫 번째 섹션에서는 희미한 조명 조건에서 볼 수 있는 망막 부분이 테스트되고 있는지 확인하기 위해 환자의 눈이 어둠에 적응하도록 허용됩니다.
국제 ERG 표준에 따르면 환자는 20분 동안 어두운 곳에 앉아 있어야 합니다. 조사관은 테스트가 어둠 속에서 단 10분 후에 똑같이 유용할 수 있음을 암시하는 증거를 가지고 있습니다. 연구자들은 어둠 속에서 10분만 보낸 환자들로부터 기록된 ERG와 어둠 속에서 20분을 보낸 후 동일한 환자들로부터 기록된 ERG를 비교할 계획입니다. 건강한 개인을 대상으로 한 예비 연구에서 발견된 바와 같이 그 차이가 적당히 작다면 일상적인 환자 프로토콜을 단축하는 것이 타당할 수 있습니다.
이 연구의 피험자는 외래 환자 ERG 테스트에 일상적으로 참석하는 성인 인구에서 모집됩니다. 일상적인 ERG 테스트 중에 어두운 곳에서 20분 동안 10분 동안 조사관은 추가로 동일한 ERG 테스트 세트를 기록할 것을 제안합니다. 이것은 임상 테스트에 추가 시간을 추가하지 않습니다.
참가자는 연구 조사에 대한 후속 조치가 필요하지 않습니다. 이 연구에는 가설을 테스트하기 위해 262명의 환자가 필요하며 연구자들은 약 5-6개월이 소요될 것으로 추정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상 상태와 관계없이 성인 시각 전기생리학 서비스에 의뢰되었으며 예약의 일부로 암순응 망막전도검사가 필요한 환자
- 남성 또는 여성
- 모든 민족
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 제공된 참가자 정보를 이해하는 데 어려움이 있는 환자(예: 통역이 필요하거나 학습 장애가 있는 환자)
- 광과민성 간질 환자
- 긴급하게 또는 전화로 임상 검사를 예약한 환자로서 임상 예약 전에 참가자 정보 시트를 받아 검토할 기회가 없었을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 환자
임상 시각 전기생리학을 위해 병원에 다니는 성인 환자.
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암순응 10분 후 추가 망막전도도 수행.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10분 암순응 후 ERG 분류율
기간: (최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 10분 후 암순응 ERG 테스트
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암순응 10분 후 수행된 테스트의 분류 비율(정상 대 비정상).
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(최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 10분 후 암순응 ERG 테스트
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20분 암순응 후 ERG의 분류율(정상 대 비정상)
기간: (최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 20분 후 암순응 ERG 테스트
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암순응 20분 후 테스트에 대한 분류 비율(정상 대 비정상).
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(최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 20분 후 암순응 ERG 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10분 후 응답 진폭
기간: (최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 10분 후 암순응 ERG 테스트
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암순응 10분 후 반응 진폭 측정.
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(최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 10분 후 암순응 ERG 테스트
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20분 후 응답 진폭
기간: (최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 20분 후 암순응 ERG 테스트
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암순응 20분 후 반응 진폭 측정.
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(최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 20분 후 암순응 ERG 테스트
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응답 타이밍
기간: (최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 10분 후 암순응 ERG 테스트
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암순응 10분 후 반응 진폭 측정.
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(최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 10분 후 암순응 ERG 테스트
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응답 타이밍
기간: (최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 20분 후 암순응 ERG 테스트
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암순응 20분 후 반응 진폭 측정.
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(최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 20분 후 암순응 ERG 테스트
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응답 변동성
기간: (최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 10분 후 암순응 ERG 테스트
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10분간의 암흑 후 반응 변동성 측정
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(최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 10분 후 암순응 ERG 테스트
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응답 변동성
기간: (최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 20분 후 암순응 ERG 테스트
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20분간의 암흑 후 반응 변동성 측정
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(최초 및 유일한 연구 방문 동안) 암순응 20분 후 암순응 ERG 테스트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ruth Hamilton, PhD, NHS Greater Glasgow & Clyde
- 수석 연구원: Kirsten Graham, MSc, NHS Greater Glasgow & Clyde
- 수석 연구원: Richard Hagan, PhD, NHS Royal Liverpool University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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