영아의 성장과 내성
2018년 11월 30일 업데이트: Abbott Nutrition
아미노산 기반 분유를 먹인 영아의 성장 및 내성
두 가지 아미노산 기반 영아용 조제분유를 먹인 건강한 만삭아의 성장과 내성을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
267
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- Alabama Clinical Therapeutics, LLC
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Dothan, Alabama, 미국, 36305
- Southeastern Pediatric Associates
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Watching Over Mothers and Babies
-
-
Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
-
-
Connecticut
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
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Lake Mary, Florida, 미국, 32746
- Children's Research, LLC
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33710
- SCORE Physician Alliance, LLC
-
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Idaho
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Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saltzer Medical Group
-
-
Indiana
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Evansville, Indiana, 미국, 47713
- Deaconess Clinic, Inc.
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-
Kentucky
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Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
- Springs Medical Research
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Women's Clinic of Lincoln, PC
-
-
Ohio
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Fairfield, Ohio, 미국, 45014
- Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Institute of Clinical Research, LLC
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- The Cleveland Pediatric Research Center, LLC
-
-
South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- Medical Research South
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Coastal Pediatric Research 3002
-
Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
- Coastal Pediatric Associates 3004
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Coastal Pediatric Research 3003
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38116
- Memphis & Shelby County Pediatric Group
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77017
- Vilo Research Group Inc
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Southwest Children's Research Associates, PA
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Utah
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Layton, Utah, 미국, 84041
- Tanner Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 건강한 것으로 판단됩니다.
- 재태 연령이 37-42주인 만삭 출생의 싱글톤.
- 출생 체중은 ≥ 2490g(~5lbs. 8 온스.).
- 피험자는 등록 시 생후 0일에서 8일 사이입니다.
- 부모(들)는 연구 기간 동안 유아에게 연구 제품을 유일한 영양 공급원으로 먹일 의사가 있음을 확인합니다.
- 부모(들)는 등록부터 연구 기간까지 유아에게 비타민 또는 미네랄 보충제(비타민 D 함유 보충제 제외), 고형식 또는 주스를 투여하지 않겠다는 의사를 확인합니다.
- 피험자의 부모(들)는 연구에 참여하기 전에 자발적으로 ICF에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 시험관이 내성, 성장 및/또는 발달에 영향을 미칠 가능성이 있다고 생각하는 불리한 산모, 태아 또는 피험자 병력.
- 피험자는 위장(GI) 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물, 가정 요법, 약초 제제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 또는 재수화액을 복용하고 있으며 계속할 계획입니다.
- 피험자는 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험용 유아용 조제분유
자유롭게 먹일 수 있는 유아용 조제분유
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아미노산 기반 분유분말
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활성 비교기: 컨트롤 유아용 조제분유
자유롭게 먹일 수 있는 유아용 조제분유
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아미노산 기반 분유분말
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살찌 다
기간: 연구 14일부터 연구 119일까지
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유아 규모
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연구 14일부터 연구 119일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GI 내성
기간: 연구 1일차부터 연구일 119까지
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부모가 작성한 설문지
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연구 1일차부터 연구일 119까지
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길이
기간: 연구 1일차부터 연구일 119까지
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길이 보드
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연구 1일차부터 연구일 119까지
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머리 둘레
기간: 연구 1일차부터 연구일 119까지
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테이프 측정
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연구 1일차부터 연구일 119까지
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무게
기간: 연구 1일차부터 연구일 119까지
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유아 규모
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연구 1일차부터 연구일 119까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jan Kajzer, MS, RD, LD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AL23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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실험용 유아용 조제분유에 대한 임상 시험
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Endourage, LLC완전한
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Etablissement Public de Santé Barthélemy Durand아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital of Nanchang University초대로 등록
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