Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рост и переносимость младенцев раннего возраста

30 ноября 2018 г. обновлено: Abbott Nutrition

Рост и переносимость детских смесей на основе аминокислот

Сравнить рост и толерантность здоровых доношенных детей, получавших две детские смеси на основе аминокислот.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

267

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Southeastern Pediatric Associates
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Watching Over Mothers and Babies
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Children's Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33710
        • SCORE Physician Alliance, LLC
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Saltzer Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
        • Springs Medical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, PC
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
      • Mentor, Ohio, Соединенные Штаты, 44060
        • Institute of Clinical Research, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
        • The Cleveland Pediatric Research Center, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
        • Medical Research South
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
        • Coastal Pediatric Research 3002
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты, 29464
        • Coastal Pediatric Associates 3004
      • North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Coastal Pediatric Research 3003
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38116
        • Memphis & Shelby County Pediatric Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77017
        • Vilo Research Group Inc
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Southwest Children's Research Associates, PA
    • Utah
      • Layton, Utah, Соединенные Штаты, 84041
        • Tanner Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Состояние здоровья субъекта оценивается как хорошее.
  • Одноплодная от доношенного ребенка со сроком гестации 37 - 42 недели.
  • Вес при рождении был ≥ 2490 г (~ 5 фунтов. 8 унций.).
  • Возраст субъекта от 0 до 8 дней на момент регистрации.
  • Родители подтверждают свое намерение кормить своего ребенка исследуемым продуктом в качестве единственного источника питания на протяжении всего исследования.
  • Родитель(и) подтверждает(ют) свое намерение не давать своему ребенку витаминные или минеральные добавки (за исключением добавок, содержащих витамин D), твердую пищу или соки с момента включения в исследование в течение всего периода исследования.
  • Родитель(и) субъекта добровольно подписал и датировал ICF до любого участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Неблагоприятный анамнез матери, плода или субъекта, который, по мнению исследователя, может влиять на толерантность, рост и/или развитие.
  • Субъект принимает и планирует продолжать принимать лекарства, домашние средства, растительные препараты, пребиотики, пробиотики или жидкости для регидратации, которые могут повлиять на толерантность желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
  • Субъект участвует в другом исследовании, которое не было одобрено в качестве сопутствующего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная детская смесь
Сухая детская смесь для кормления вволю
Другой: Экспериментальная детская смесь
порошковая детская смесь на основе аминокислот
Активный компаратор: Контрольная детская смесь
Сухая детская смесь для кормления вволю
Другой: Контрольная детская смесь
порошковая детская смесь на основе аминокислот

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение веса
Временное ограничение: С 14-го по 119-й учебный день
Детские весы
С 14-го по 119-й учебный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к желудочно-кишечному тракту
Временное ограничение: Учебный день 1 - Учебный день 119
Анкеты, заполненные родителями
Учебный день 1 - Учебный день 119
Длина
Временное ограничение: Учебный день 1 - Учебный день 119
Длина доски
Учебный день 1 - Учебный день 119
Окружность головы
Временное ограничение: Учебный день 1 - Учебный день 119
Мерная лента
Учебный день 1 - Учебный день 119
Масса
Временное ограничение: Учебный день 1 - Учебный день 119
Детские весы
Учебный день 1 - Учебный день 119

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Nutrition

Следователи

  • Учебный стул: Jan Kajzer, MS, RD, LD, Abbott Nutrition

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AL23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экспериментальная детская смесь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться