Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal csecsemők növekedése és toleranciája

2018. november 30. frissítette: Abbott Nutrition

Az aminosav alapú tápszerekkel táplált fiatal csecsemők növekedése és toleranciája

Két aminosav alapú tápszerrel táplált egészséges csecsemők növekedésének és toleranciájának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

267

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Dothan, Alabama, Egyesült Államok, 36305
        • Southeastern Pediatric Associates
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Watching Over Mothers and Babies
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Egyesült Államok, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Egyesült Államok, 32746
        • Children's Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33710
        • SCORE Physician Alliance, LLC
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saltzer Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42303
        • Springs Medical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, PC
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • Institute of Clinical Research, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • The Cleveland Pediatric Research Center, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • Medical Research South
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Coastal Pediatric Research 3002
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
        • Coastal Pediatric Associates 3004
      • North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29406
        • Coastal Pediatric Research 3003
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38116
        • Memphis & Shelby County Pediatric Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77017
        • Vilo Research Group Inc
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Southwest Children's Research Associates, PA
    • Utah
      • Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
        • Tanner Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany jó egészségi állapotban van.
  • Singleton egy teljes szülésből, terhességi kor 37-42 hét.
  • A születési súly ≥ 2490 g (~5 font) volt. 8 uncia).
  • Az alany 0 és 8 nap közötti a beiratkozáskor.
  • A szülő(k) megerősítik azon szándékukat, hogy csecsemőjüket a vizsgálati termékkel táplálják, mint egyedüli táplálékforrást a vizsgálat időtartama alatt.
  • A szülő(k) megerősítik, hogy nem kívánnak vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítőket (kivéve a D-vitamin tartalmú étrend-kiegészítőket), szilárd ételeket vagy gyümölcsleveket adni csecsemőjüknek a beiratkozástól a vizsgálat időtartama alatt.
  • Az alany szülője(i) önkéntesen aláírták az ICF-et és kelteztek a vizsgálatban való részvételt megelőzően.

Kizárási kritériumok:

  • Kedvezőtlen anyai, magzati vagy alany kórtörténet, amelyről a vizsgáló úgy gondolja, hogy hatással lehet a toleranciára, a növekedésre és/vagy a fejlődésre.
  • Az alany olyan gyógyszereket, házi gyógymódokat, gyógynövénykészítményeket, prebiotikumokat, probiotikumokat vagy rehidratáló folyadékokat szed, és tervezi a folytatását, amelyek befolyásolhatják a gyomor-bélrendszeri (GI) toleranciát.
  • Az alany egy másik vizsgálatban vesz részt, amelyet nem hagytak jóvá kísérő vizsgálatként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csecsemőtápszer
Csecsemőtápszer por ad libitum etetésére
Egyéb: Kísérleti csecsemőtápszer
aminosav alapú csecsemőtápszer por
Aktív összehasonlító: Kontroll csecsemőtápszer
Csecsemőtápszer por ad libitum etetésére
Egyéb: Kontroll csecsemőtápszer
aminosav alapú csecsemőtápszer por

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hízás
Időkeret: Tanulmányi nap 14-től 119-ig
Csecsemőmérleg
Tanulmányi nap 14-től 119-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GI tolerancia
Időkeret: 1. tanulmányi naptól 119. tanulmányi napig
A szülő kitöltötte a kérdőíveket
1. tanulmányi naptól 119. tanulmányi napig
Hossz
Időkeret: 1. tanulmányi naptól 119. tanulmányi napig
Hosszúságú tábla
1. tanulmányi naptól 119. tanulmányi napig
Fejkörfogat
Időkeret: 1. tanulmányi naptól 119. tanulmányi napig
Mérőszalag
1. tanulmányi naptól 119. tanulmányi napig
Súly
Időkeret: 1. tanulmányi naptól 119. tanulmányi napig
Csecsemőmérleg
1. tanulmányi naptól 119. tanulmányi napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abbott Nutrition

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jan Kajzer, MS, RD, LD, Abbott Nutrition

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AL23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti csecsemőtápszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel