Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost i tolerancja małych niemowląt

30 listopada 2018 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition

Wzrost i tolerancja młodych niemowląt karmionych preparatami na bazie aminokwasów

Porównanie wzrostu i tolerancji zdrowych noworodków karmionych dwoma preparatami dla niemowląt opartymi na aminokwasach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Southeastern Pediatric Associates
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Watching Over Mothers and Babies
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • Children's Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33710
        • SCORE Physician Alliance, LLC
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Saltzer Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Springs Medical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, PC
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • Institute of Clinical Research, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • The Cleveland Pediatric Research Center, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Medical Research South
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
        • Coastal Pediatric Research 3002
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
        • Coastal Pediatric Associates 3004
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Coastal Pediatric Research 3003
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38116
        • Memphis & Shelby County Pediatric Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77017
        • Vilo Research Group Inc
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Southwest Children's Research Associates, PA
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Tanner Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ocenia się, że podmiot jest w dobrym stanie zdrowia.
  • Singleton z porodu donoszonego z wiekiem ciążowym 37 - 42 tygodni.
  • Waga urodzeniowa wynosiła ≥ 2490 g (~5 funtów). 8 uncji).
  • Pacjent jest w wieku od 0 do 8 dni w momencie rejestracji.
  • Rodzice potwierdzają zamiar karmienia niemowlęcia badanym produktem jako jedynym źródłem pożywienia w czasie trwania badania.
  • Rodzice potwierdzają, że nie będą podawać swojemu dziecku suplementów witaminowych lub mineralnych (z wyjątkiem suplementów zawierających witaminę D), pokarmów stałych ani soków od momentu włączenia do badania.
  • Rodzice pacjenta dobrowolnie podpisali i opatrzyli datą ICF przed jakimkolwiek udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekorzystny wywiad chorobowy matki, płodu lub podmiotu, który zdaniem badacza może mieć wpływ na tolerancję, wzrost i/lub rozwój.
  • Podmiot przyjmuje i planuje kontynuować przyjmowanie leków, środków domowych, preparatów ziołowych, prebiotyków, probiotyków lub płynów nawadniających, które mogą wpływać na tolerancję żołądkowo-jelitową (GI).
  • Uczestnik uczestniczy w innym badaniu, które nie zostało zatwierdzone jako badanie towarzyszące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna mieszanka dla niemowląt
Mieszanka w proszku dla niemowląt do podawania ad libitum
Inny: Eksperymentalna mieszanka dla niemowląt
preparat w proszku dla niemowląt na bazie aminokwasów
Aktywny komparator: Kontroluj mleko modyfikowane dla niemowląt
Mieszanka w proszku dla niemowląt do podawania ad libitum
Inny: Kontroluj mleko modyfikowane dla niemowląt
preparat w proszku dla niemowląt na bazie aminokwasów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: Dzień nauki 14 do dnia nauki 119
Skala niemowlęca
Dzień nauki 14 do dnia nauki 119

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Dzień nauki 1 do dnia nauki 119
Ankiety wypełnione przez rodziców
Dzień nauki 1 do dnia nauki 119
Długość
Ramy czasowe: Dzień nauki 1 do dnia nauki 119
Deska długości
Dzień nauki 1 do dnia nauki 119
Obwód głowy
Ramy czasowe: Dzień nauki 1 do dnia nauki 119
Taśma miernicza
Dzień nauki 1 do dnia nauki 119
Waga
Ramy czasowe: Dzień nauki 1 do dnia nauki 119
Skala niemowlęca
Dzień nauki 1 do dnia nauki 119

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Nutrition

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jan Kajzer, MS, RD, LD, Abbott Nutrition

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AL23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalna mieszanka dla niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj