Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten imeväisten kasvu ja suvaitsevaisuus

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Abbott Nutrition

Aminohappopohjaisilla valmisteilla ruokittujen nuorten imeväisten kasvu ja sietokyky

Vertailla terveiden syntyaikaisten imeväisten kasvua ja sietokykyä kahdella aminohappopohjaisella äidinmaidonkorvikkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

267

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
      • Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
        • Southeastern Pediatric Associates
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Watching Over Mothers and Babies
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • The Children's Clinic of Jonesboro, P.A.
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
        • Children's Research, LLC
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33710
        • SCORE Physician Alliance, LLC
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Saltzer Medical Group
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
        • Deaconess Clinic, Inc.
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
        • Springs Medical Research
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Women's Clinic of Lincoln, PC
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Pediatric Associates of Fairfield, Inc.
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Institute of Clinical Research, LLC
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • The Cleveland Pediatric Research Center, LLC
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Medical Research South
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Coastal Pediatric Research 3002
      • Mount Pleasant, South Carolina, Yhdysvallat, 29464
        • Coastal Pediatric Associates 3004
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Coastal Pediatric Research 3003
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38116
        • Memphis & Shelby County Pediatric Group
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017
        • Vilo Research Group Inc
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Southwest Children's Research Associates, PA
    • Utah
      • Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
        • Tanner Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen arvioidaan olevan hyvässä kunnossa.
  • Singleton täysiaikaisesta synnytyksestä, jonka raskausaika on 37-42 viikkoa.
  • Syntymäpaino oli ≥ 2490 g (~5 lbs. 8 unssia.).
  • Kohde on ilmoittautuessa 0-8 päivän ikäinen.
  • Vanhemmat vahvistavat aikomuksensa ruokkia vauvaansa tutkimustuotteella ainoana ravinnonlähteenä tutkimuksen ajan.
  • Vanhemmat vahvistavat aikovansa olla antamatta lapselleen vitamiini- tai kivennäislisäravinteita (lukuun ottamatta D-vitamiinia sisältäviä lisäravinteita), kiinteitä ruokia tai mehuja lapselleen ilmoittautumisesta tutkimuksen ajan.
  • Tutkittavan vanhemmat ovat vapaaehtoisesti allekirjoittaneet ICF:n ja päivättyneet ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haitallinen äidin, sikiön tai tutkittavan sairaushistoria, jonka tutkija uskoo voivan vaikuttaa sietokykyyn, kasvuun ja/tai kehitykseen.
  • Tutkittava ottaa ja aikoo jatkaa lääkkeitä, kotihoitoja, kasviperäisiä valmisteita, prebiootteja, probiootteja tai nesteytysnesteitä, jotka saattavat vaikuttaa maha-suolikanavan (GI) sietokykyyn.
  • Koehenkilö osallistuu toiseen tutkimukseen, jota ei ole hyväksytty rinnakkaistutkimukseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen äidinmaidonkorvike
Äidinmaidonkorvikejauhe syötettäväksi ad libitum
Muut: Kokeellinen äidinmaidonkorvike
aminohappopohjainen äidinmaidonkorvikejauhe
Active Comparator: Control Infant Formula
Äidinmaidonkorvikejauhe syötettäväksi ad libitum
Muut: Control Infant Formula
aminohappopohjainen äidinmaidonkorvikejauhe

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonnousu
Aikaikkuna: Opintopäivä 14 - Opintopäivä 119
Vauvan vaaka
Opintopäivä 14 - Opintopäivä 119

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-toleranssi
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 119
Vanhempi täytti kyselylomakkeet
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 119
Pituus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 119
Pitkä lauta
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 119
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 119
Mittanauha
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 119
Paino
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 - Opintopäivä 119
Vauvan vaaka
Opintopäivä 1 - Opintopäivä 119

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Nutrition

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Kajzer, MS, RD, LD, Abbott Nutrition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen äidinmaidonkorvike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa