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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03277040
소중한 직원과 그 가족을 위한 식단, 식사 및 생활 방식 개선
2019년 2월 18일 업데이트: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania
DEAL 시험: 소중한 직원과 그 가족을 위한 식단, 식습관 및 라이프스타일 개선
식품은 건강의 초석으로 널리 이해되고 있지만 선의의 정보를 가진 소비자와 보다 건강한 식습관을 채택하는 것 사이에는 여러 장벽이 있습니다.
이 혼합 방법 무작위 대조 시험(RCT)은 가정 식품 환경(다이어트), 식습관 및 라이프스타일에 대한 직원 혜택으로 지역사회 지속 농업(CSA) 공유를 제공하는 것이 미치는 영향을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 연구 참여자에게 CSA 멤버십을 제공하여 집에서 요리하는 빈도와 건강하고 신선한 음식의 소비를 늘리는 전략을 테스트합니다.
연구 설계: 이것은 설문 조사, 가정 식품 감사 및 인터뷰 구성 요소가 포함된 혼합 방법 무작위 통제 시험입니다.
가설: 직원 혜택으로 CSA 멤버십을 받은 개입 그룹은 통제 그룹(CSA 참여 없음)에 비해 집에서 더 많은 식사를 준비하고 더 건강하고 신선한 음식을 섭취할 것입니다.
정성적 및 정량적 평가를 모두 사용하여 결과는 3가지 기본 측정법을 사용하여 측정됩니다.
- 기준선과 개입 8주차에 가정 식품 감사. 참가자를 무작위로 선택하면 연구팀 구성원이 가정 식품 감사를 완료하게 됩니다. 무작위로 선택되지 않은 참가자는 직접 가정 식품 감사를 완료합니다.
- 기준선, 8주차 및 16주차에 식품 빈도 설문지를 포함한 자가 관리 설문조사.
- 무작위로 선택된 참가자는 16주의 개입 기간이 끝날 때 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- University of Pennsylvania 및 University of Pennsylvania Health System의 교직원이 아닌 개인.
- 선별 조사에서 집에서 준비한 저녁 식사에서 중앙값(50번째 백분위수) 미만의 점수를 받은 개인.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인.
- 이미 CSA 멤버십이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(CSA 회원)
직원은 CSA 회원이 됩니다. 직원은 격주로 직장 근처의 중앙 위치로 신선한 과일과 채소를 배달받게 됩니다.
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격주 신선한 음식 배달
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간섭 없음: 제어(CSA 멤버십 없음)
일반적인 관리, 일반적인 직원 혜택.
직원은 CSA 회원 자격을 얻지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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집에서 준비하고 소비하는 식사의 양.
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직원 복지에 대한 자가 보고 만족도
기간: 16주
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16주
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식사를 계획하는 데 소요되는 시간
기간: 16주
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16주
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식사 준비에 소요된 시간
기간: 16주
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16주
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음식 쇼핑, 식사 계획 및 식사 준비에 대한 인지된 스트레스
기간: 16주
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식품 쇼핑, 식사 계획, 식사 준비에 대한 인지된 스트레스, 후속 질적 인터뷰 동안 평가됨
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16주
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음식 쇼핑, 식사 계획 및 식사 준비에 대한 인지된 스트레스
기간: 16주
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리커트 척도 질문을 사용하여 기준선 및 후속 조사를 비교하여 측정한 음식 쇼핑, 식사 계획 및 식사 준비에 대한 인지된 스트레스
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16주
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건강한 음식 준비에 대한 지식과 자기효능감
기간: 16주
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후속 질적 인터뷰에서 평가된 건강한 음식 준비에 관한 지식 및 자기효능감
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16주
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건강한 음식 준비에 대한 지식과 자기효능감
기간: 16주
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건강 식품 준비에 관한 지식 및 자기효능감, 리커트 척도 질문을 사용하여 기준선 및 후속 조사를 비교 측정
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 827780
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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CSA 회원에 대한 임상 시험
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