- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03277040
Amélioration de l'alimentation, de l'alimentation et du mode de vie pour les employés estimés et leurs proches
Essai DEAL : amélioration de l'alimentation, de l'alimentation et du mode de vie pour les employés estimés et leurs proches
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Nous testerons une stratégie pour augmenter la fréquence de préparation des repas à la maison et la consommation d'aliments sains et frais en offrant aux participants à l'étude une adhésion à l'ASC.
Conception de l'étude : il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à méthode mixte, avec des éléments d'enquête, d'audit alimentaire à domicile et d'entretien.
Hypothèse : Le groupe d'intervention qui a reçu une adhésion à l'ASC en tant qu'avantage social préparera plus de repas à la maison et consommera plus d'aliments frais et sains par rapport au groupe témoin (pas de participation à l'ASC).
À l'aide d'évaluations qualitatives et quantitatives, les résultats seront mesurés à l'aide de 3 mesures principales :
- Audits alimentaires à domicile au départ et à la semaine 8 de l'intervention. Une sélection aléatoire de participants fera effectuer des audits d'alimentation à domicile par des membres de l'équipe de recherche - ceux qui ne sont pas sélectionnés au hasard effectueront eux-mêmes l'audit d'alimentation à domicile.
- Enquêtes auto-administrées, y compris des questionnaires de fréquence alimentaire, au départ, semaine 8 et semaine 16.
- Les participants sélectionnés au hasard seront invités à participer à des entretiens qualitatifs à la fin de la période d'intervention de 16 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ne sont pas des employés du corps professoral de l'Université de Pennsylvanie et du système de santé de l'Université de Pennsylvanie.
- Individus qui obtiennent un score inférieur à la médiane (50e centile) pour les dîners préparés à la maison lors d'une enquête de sélection.
Critère d'exclusion:
- Les personnes de moins de 18 ans.
- Les personnes qui sont déjà membres de l'ASC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention (membre CSA)
Les employés deviendront membres de CSA - ils recevront des livraisons bihebdomadaires de fruits et légumes frais à un emplacement central près de leur lieu de travail.
|
Livraison de produits frais toutes les deux semaines
|
Aucune intervention: Contrôle (pas d'adhésion CSA)
Soins habituels, avantages sociaux habituels.
Les employés ne deviennent pas membres de l'ASC.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Quantité de repas préparés et consommés à la maison.
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction autodéclarée à l'égard des avantages sociaux
Délai: 16 semaines
|
16 semaines
|
|
Temps passé à planifier les repas
Délai: 16 semaines
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16 semaines
|
|
Temps passé à préparer les repas
Délai: 16 semaines
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16 semaines
|
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Stress perçu concernant les achats alimentaires, la planification des repas et la préparation des repas
Délai: 16 semaines
|
Stress perçu concernant les achats alimentaires, la planification des repas et la préparation des repas, évalué lors des entretiens qualitatifs de suivi
|
16 semaines
|
Stress perçu concernant les achats alimentaires, la planification des repas et la préparation des repas
Délai: 16 semaines
|
Stress perçu concernant les achats alimentaires, la planification des repas et la préparation des repas, mesuré en comparant les enquêtes de référence et de suivi à l'aide de questions sur l'échelle de Likert
|
16 semaines
|
Connaissances et auto-efficacité concernant la préparation d'aliments sains
Délai: 16 semaines
|
Connaissances et auto-efficacité concernant la préparation d'aliments sains, évaluées lors d'entretiens qualitatifs de suivi
|
16 semaines
|
Connaissances et auto-efficacité concernant la préparation d'aliments sains
Délai: 16 semaines
|
Connaissances et auto-efficacité concernant la préparation d'aliments sains, mesurées en comparant les enquêtes de base et de suivi à l'aide de questions sur l'échelle de Likert
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 827780
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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