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Mejora de la dieta, la alimentación y el estilo de vida para empleados valiosos y sus familiares

18 de febrero de 2019 actualizado por: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania

Ensayo DEAL: mejora de la dieta, la alimentación y el estilo de vida para empleados valiosos y sus familiares

La comida se entiende ampliamente como una piedra angular de la salud, sin embargo, existen múltiples barreras entre los consumidores bien informados y bien intencionados y la adopción de prácticas dietéticas más saludables. Este ensayo controlado aleatorizado (RCT) de métodos mixtos medirá el impacto de ofrecer una participación de Agricultura Sostenida por la Comunidad (CSA) como un beneficio para los empleados en los entornos alimentarios del hogar (dietas), comportamientos alimentarios y estilos de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Probaremos una estrategia para aumentar la frecuencia de cocinar comidas en casa y el consumo de alimentos frescos y saludables al proporcionar a los participantes del estudio una membresía de CSA.

Diseño del estudio: Este es un ensayo controlado aleatorio de método mixto, con componentes de encuesta, auditoría de alimentos en el hogar y entrevista.

Hipótesis: El grupo de intervención que recibió una membresía de CSA como un beneficio para empleados preparará más comidas en casa y consumirá más alimentos frescos y saludables en comparación con el grupo de control (sin participación de CSA).

Usando evaluaciones tanto cualitativas como cuantitativas, los resultados se medirán usando 3 medidas principales:

  1. Auditorías de alimentación domiciliaria al inicio y en la semana 8 de la intervención. Los miembros del equipo de investigación realizarán auditorías de alimentos en el hogar a una selección aleatoria de participantes; aquellos que no sean seleccionados al azar completarán la auditoría de alimentos en el hogar ellos mismos.
  2. Encuestas autoadministradas, incluidos cuestionarios de frecuencia de alimentos, al inicio del estudio, semana 8 y semana 16.
  3. A los participantes seleccionados al azar se les pedirá que participen en entrevistas cualitativas al final del período de intervención de 16 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que no son empleados de la facultad en la Universidad de Pensilvania y el Sistema de Salud de la Universidad de Pensilvania.
  • Individuos que puntúan por debajo de la mediana (percentil 50) en cenas preparadas en casa en la encuesta de selección.

Criterio de exclusión:

  • Individuos menores de 18 años.
  • Las personas que ya tienen una membresía de CSA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (membresía de CSA)
Los empleados obtendrán la membresía de CSA: recibirán entregas quincenales de frutas y verduras frescas a una ubicación central cerca de su lugar de trabajo.
Otro: Membresía CSA
Entrega quincenal de alimentos frescos
Sin intervención: Control (sin membresía CSA)
Atención habitual, prestaciones habituales de los empleados. Los empleados no obtienen membresía de CSA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de comidas preparadas y consumidas en el hogar.
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción autoinformada con los beneficios de los empleados
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Tiempo dedicado a planificar las comidas.
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Tiempo dedicado a preparar comidas.
Periodo de tiempo: 16 semanas
16 semanas
Estrés percibido con respecto a la compra de alimentos, la planificación de comidas y la preparación de comidas.
Periodo de tiempo: 16 semanas
Estrés percibido con respecto a la compra de alimentos, la planificación de comidas y la preparación de comidas, evaluado durante entrevistas cualitativas de seguimiento
16 semanas
Estrés percibido con respecto a la compra de alimentos, la planificación de comidas y la preparación de comidas.
Periodo de tiempo: 16 semanas
Estrés percibido con respecto a la compra de alimentos, la planificación de comidas y la preparación de comidas, medido comparando encuestas de referencia y de seguimiento utilizando preguntas de escala Likert
16 semanas
Conocimiento y autoeficacia en la preparación de alimentos saludables
Periodo de tiempo: 16 semanas
Conocimiento y autoeficacia en la preparación de alimentos saludables, evaluados durante entrevistas cualitativas de seguimiento
16 semanas
Conocimiento y autoeficacia en la preparación de alimentos saludables
Periodo de tiempo: 16 semanas
Conocimiento y autoeficacia con respecto a la preparación de alimentos saludables, medidos comparando encuestas de referencia y de seguimiento utilizando preguntas de escala Likert
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 827780

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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