- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03277040
Kosthold, spising og livsstilsforbedring for verdsatte ansatte og deres slektninger
DEAL-prøve: Kosthold, spising og livsstilsforbedring for verdsatte ansatte og deres slektninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Vi vil teste en strategi for å øke frekvensen av matlaging hjemme og inntak av sunn, fersk mat ved å gi studiedeltakerne et CSA-medlemskap.
Studiedesign: Dette er en randomisert kontrollert studie med blandet metode, med undersøkelse, hjemmematrevisjon og intervjukomponenter.
Hypotese: Intervensjonsgruppen som mottok et CSA-medlemskap som en ansattfordel vil tilberede flere måltider hjemme og innta mer sunne, ferske matvarer sammenlignet med kontrollgruppen (ingen CSA-deltakelse).
Ved å bruke både kvalitative og kvantitative vurderinger vil resultatene bli målt ved hjelp av 3 primære mål:
- Hjemmematrevisjoner ved baseline og ved uke 8 av intervensjonen. Et tilfeldig utvalg av deltakere vil ha hjemmematrevisjoner utført av medlemmer av forskerteamet - de som ikke er tilfeldig valgt vil fullføre hjemmematrevisjonen selv.
- Selvadministrerte undersøkelser, inkludert spørreskjemaer om matfrekvens, ved baseline, uke 8 og uke 16.
- Tilfeldig utvalgte deltakere vil bli bedt om å delta i kvalitative intervjuer ved slutten av den 16 uker lange intervensjonsperioden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ikke er ansatte ved University of Pennsylvania og University of Pennsylvania Health System.
- Personer som skårer under medianen (50. persentil) på middager tilberedt hjemme på screeningundersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er under 18 år.
- Enkeltpersoner som allerede har et CSA-medlemskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (CSA-medlemskap)
Ansatte vil få CSA-medlemskap - de vil motta leveringer av fersk frukt og grønnsaker hver annen uke til et sentralt sted i nærheten av arbeidsstedet.
|
To-ukentlig levering av fersk mat
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (ingen CSA-medlemskap)
Vanlig omsorg, vanlige ansattegoder.
Ansatte får ikke CSA-medlemskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall måltider tilberedt og inntatt hjemme.
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert tilfredshet med ansattes ytelser
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
Tid brukt på å planlegge måltider
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
Tid brukt på å tilberede måltider
Tidsramme: 16 uker
|
16 uker
|
|
|
Opplevd stress angående matinnkjøp, måltidsplanlegging og måltidstilberedning
Tidsramme: 16 uker
|
Opplevd stress angående matinnkjøp, måltidsplanlegging og tilberedning av måltider, vurdert under kvalitative oppfølgingsintervjuer
|
16 uker
|
|
Opplevd stress angående matinnkjøp, måltidsplanlegging og måltidstilberedning
Tidsramme: 16 uker
|
Opplevd stress angående matinnkjøp, måltidsplanlegging og måltidstilberedning, målt ved å sammenligne baseline- og oppfølgingsundersøkelser ved hjelp av likert-skalaspørsmål
|
16 uker
|
|
Kunnskap og self-efficacy angående sunn matlaging
Tidsramme: 16 uker
|
Kunnskap og self-efficacy angående sunn matlaging, vurdert under oppfølgende kvalitative intervjuer
|
16 uker
|
|
Kunnskap og self-efficacy angående sunn matlaging
Tidsramme: 16 uker
|
Kunnskap og selveffektivitet angående sunn matlaging, målt ved å sammenligne baseline og oppfølgingsundersøkelser ved hjelp av likert-skalaspørsmål
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 827780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CSA medlemskap
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Har ikke rekruttert ennå
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Fullført
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University HospitalFullførtKoronararteriesykdomForente stater
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennåMedikamenteffekt | Aplastisk anemiKina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of... og andre samarbeidspartnereRekrutteringIldfast aplastisk anemiKina
-
NYU Langone HealthFullførtKostholdsvaneForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.AvsluttetNeoplasmer i spiserøret | Deglution lidelser | GERD | Barrett Esophagus | NeoplasmaForente stater
-
CSA Medical, Inc.AvsluttetStudie av sikkerhet, effekt og bivirkninger av intervensjonell kryoterapi i pleurarommet ("ICE PLS")Kreft | Pleurale neoplasmerForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåKostholdsvane
-
CSA Medical, Inc.AvsluttetLungekreft | MesotheliomaForente stater