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Miglioramento della dieta, dell'alimentazione e dello stile di vita per i dipendenti stimati e i loro parenti

18 febbraio 2019 aggiornato da: Carolyn Cannuscio, University of Pennsylvania

Prova DEAL: dieta, alimentazione e miglioramento dello stile di vita per dipendenti stimati e i loro parenti

Il cibo è ampiamente riconosciuto come una pietra miliare della salute, tuttavia esistono molteplici barriere tra consumatori ben intenzionati e ben informati e l'adozione di pratiche alimentari più sane. Questo studio randomizzato controllato (RCT) con metodi misti misurerà l'impatto dell'offerta di una quota di agricoltura sostenuta dalla comunità (CSA) come beneficio per i dipendenti sugli ambienti alimentari domestici (diete), sui comportamenti alimentari e sugli stili di vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: testeremo una strategia per aumentare la frequenza di cucinare i pasti a casa e il consumo di cibi sani e freschi fornendo ai partecipanti allo studio un abbonamento CSA.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio controllato randomizzato con metodo misto, con componenti di indagine, controllo del cibo domestico e interviste.

Ipotesi: il gruppo di intervento che ha ricevuto un'adesione al CSA come beneficio per i dipendenti preparerà più pasti a casa e consumerà cibi più sani e freschi rispetto al gruppo di controllo (nessuna partecipazione al CSA).

Utilizzando valutazioni sia qualitative che quantitative, i risultati saranno misurati utilizzando 3 misure principali:

  1. Audit alimentari domiciliari al basale e alla settimana 8 dell'intervento. Una selezione casuale di partecipanti farà completare gli audit dell'alimentazione domestica dai membri del gruppo di ricerca - quelli selezionati in modo non casuale completeranno l'audit dell'alimentazione domestica da soli.
  2. Sondaggi autosomministrati, inclusi questionari sulla frequenza alimentare, al basale, alla settimana 8 e alla settimana 16.
  3. Ai partecipanti selezionati in modo casuale verrà chiesto di partecipare a interviste qualitative alla chiusura del periodo di intervento di 16 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che sono dipendenti non docenti presso l'Università della Pennsylvania e il sistema sanitario dell'Università della Pennsylvania.
  • Individui che ottengono un punteggio inferiore alla mediana (50° percentile) nelle cene preparate a casa durante il sondaggio di screening.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno meno di 18 anni.
  • Individui che sono già iscritti a CSA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (adesione CSA)
I dipendenti otterranno l'adesione al CSA: riceveranno consegne bisettimanali di frutta e verdura fresca in una posizione centrale vicino al luogo di lavoro.
Altro: Adesione CSA
Consegna bisettimanale di cibo fresco
Nessun intervento: Controllo (nessuna appartenenza CSA)
Solite cure, soliti benefici per i dipendenti. I dipendenti non ottengono l'adesione CSA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di pasti preparati e consumati a casa.
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione autodichiarata per i benefici per i dipendenti
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Tempo speso a pianificare i pasti
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Tempo dedicato alla preparazione dei pasti
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Stress percepito per quanto riguarda la spesa alimentare, la pianificazione dei pasti e la preparazione dei pasti
Lasso di tempo: 16 settimane
Stress percepito relativo alla spesa alimentare, alla pianificazione dei pasti e alla preparazione dei pasti, valutato durante le interviste qualitative di follow-up
16 settimane
Stress percepito per quanto riguarda la spesa alimentare, la pianificazione dei pasti e la preparazione dei pasti
Lasso di tempo: 16 settimane
Stress percepito relativo alla spesa alimentare, alla pianificazione dei pasti e alla preparazione dei pasti, misurato confrontando i sondaggi di base e di follow-up utilizzando domande su scala Likert
16 settimane
Conoscenza e autoefficacia nella preparazione di cibi sani
Lasso di tempo: 16 settimane
Conoscenza e autoefficacia riguardo alla sana preparazione del cibo, valutate durante interviste qualitative di follow-up
16 settimane
Conoscenza e autoefficacia nella preparazione di cibi sani
Lasso di tempo: 16 settimane
Conoscenza e autoefficacia riguardo alla preparazione di cibi sani, misurata confrontando sondaggi di base e di follow-up utilizzando domande su scala likert
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 827780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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