- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03277040
Dieta, stravování a zlepšení životního stylu pro vážené zaměstnance a jejich příbuzné
DEAL Trial: Dieta, stravování a zlepšení životního stylu pro vážené zaměstnance a jejich příbuzné
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Otestujeme strategii pro zvýšení frekvence vaření jídel doma a konzumace zdravých, čerstvých potravin tím, že účastníkům studie poskytneme členství v CSA.
Design studie: Jedná se o smíšenou metodu randomizované kontrolované studie s průzkumem, auditem domácího jídla a rozhovory.
Hypotéza: Intervenční skupina, která získala členství v CSA jako zaměstnanecký benefit, bude připravovat více jídel doma a konzumovat zdravější, čerstvé potraviny ve srovnání s kontrolní skupinou (bez účasti v CSA).
Pomocí kvalitativních i kvantitativních hodnocení budou výsledky měřeny pomocí 3 primárních měřítek:
- Audity domácí stravy na začátku a v 8. týdnu intervence. Náhodný výběr účastníků nechá provést audity domácí stravy členy výzkumného týmu - ti, kteří nebudou náhodně vybraní, dokončí audit domácí stravy sami.
- Samostatné průzkumy, včetně dotazníků o frekvenci jídla, na začátku, v 8. a 16. týdnu.
- Náhodně vybraní účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili kvalitativních rozhovorů na konci 16týdenního intervenčního období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří jsou zaměstnanci mimo fakultu na University of Pennsylvania a University of Pennsylvania Health System.
- Jedinci, kteří ve screeningovém průzkumu dosáhli skóre pod mediánem (50. percentil) u večeří připravených doma.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří jsou mladší 18 let.
- Jednotlivci, kteří již mají členství v ČSA.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence (členství CSA)
Zaměstnanci získají členství v ČSA – budou dostávat jednou za dva týdny dodávky čerstvého ovoce a zeleniny do centrálního místa v blízkosti svého zaměstnání.
|
Rozvoz čerstvých potravin jednou za dva týdny
|
|
Žádný zásah: Kontrola (žádné členství CSA)
Obvyklá péče, obvyklé zaměstnanecké benefity.
Zaměstnanci nezískávají členství v ČSA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství jídel připravených a zkonzumovaných doma.
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní spokojenost se zaměstnaneckými benefity
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
Čas strávený plánováním jídel
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
Čas strávený přípravou jídel
Časové okno: 16 týdnů
|
16 týdnů
|
|
|
Vnímaný stres ohledně nakupování jídla, plánování jídla a přípravy jídla
Časové okno: 16 týdnů
|
Vnímaný stres ohledně nakupování jídla, plánování jídla a přípravy jídla, hodnocený během navazujících kvalitativních rozhovorů
|
16 týdnů
|
|
Vnímaný stres ohledně nakupování jídla, plánování jídla a přípravy jídla
Časové okno: 16 týdnů
|
Vnímaný stres ohledně nakupování jídla, plánování jídla a přípravy jídla, měřený porovnáním výchozích a následných průzkumů pomocí otázek Likertovy škály
|
16 týdnů
|
|
Znalosti a vlastní účinnost týkající se zdravé přípravy potravin
Časové okno: 16 týdnů
|
Znalosti a vlastní účinnost týkající se zdravé přípravy jídla, hodnocené během navazujících kvalitativních rozhovorů
|
16 týdnů
|
|
Znalosti a vlastní účinnost týkající se zdravé přípravy potravin
Časové okno: 16 týdnů
|
Znalosti a vlastní účinnost týkající se zdravé přípravy jídla, měřené porovnáním výchozích a následných průzkumů pomocí otázek Likertovy škály
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 827780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Členství v ČSA
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University HospitalDokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Dokončeno
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Zatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeÚčinek léku | Aplastická anémieČína
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese... a další spolupracovníciNáborRefrakterní aplastická anémieČína
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.UkončenoNovotvary jícnu | Poruchy deglutace | GERD | Barrettův jícen | NovotvarSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoRakovina | Pleurální novotvarySpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDietní návyk
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zatím nenabírámeAplastická anémie
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Nábor