- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03277040
Melhoria da dieta, alimentação e estilo de vida para funcionários valiosos e seus parentes
Deal Trial: Dieta, alimentação e melhoria do estilo de vida para funcionários valiosos e seus parentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Testaremos uma estratégia para aumentar a frequência de cozinhar refeições em casa e o consumo de alimentos frescos e saudáveis, fornecendo aos participantes do estudo uma associação à CSA.
Desenho do estudo: Este é um estudo randomizado controlado de método misto, com componentes de pesquisa, auditoria de alimentação caseira e entrevista.
Hipótese: O grupo de intervenção que recebeu a adesão ao CSA como um benefício do funcionário preparará mais refeições em casa e consumirá mais alimentos frescos e saudáveis em comparação com o grupo de controle (sem participação no CSA).
Usando avaliações qualitativas e quantitativas, os resultados serão medidos usando 3 medidas principais:
- Auditorias alimentares caseiras na linha de base e na semana 8 da intervenção. Uma seleção aleatória de participantes terá auditorias de alimentação caseira concluídas por membros da equipe de pesquisa - aqueles não selecionados aleatoriamente completarão eles mesmos a auditoria de alimentação caseira.
- Pesquisas autoadministradas, incluindo questionários de frequência alimentar, no início do estudo, semana 8 e semana 16.
- Participantes selecionados aleatoriamente serão convidados a participar de entrevistas qualitativas no final do período de intervenção de 16 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que não são funcionários do corpo docente da Universidade da Pensilvânia e do Sistema de Saúde da Universidade da Pensilvânia.
- Indivíduos que pontuam abaixo da mediana (percentil 50) em jantares preparados em casa na pesquisa de triagem.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos.
- Indivíduos que já são membros do CSA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção (adesão à CSA)
Os funcionários se tornarão membros do CSA - eles receberão entregas quinzenais de frutas e vegetais frescos em um local central perto de seu local de trabalho.
|
Entrega quinzenal de alimentos frescos
|
Sem intervenção: Controle (sem associação ao CSA)
Cuidados habituais, benefícios habituais dos funcionários.
Os funcionários não se tornam membros do CSA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Quantidade de refeições preparadas e consumidas em casa.
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação autorreferida com os benefícios dos funcionários
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Tempo gasto planejando refeições
Prazo: 16 semanas
|
16 semanas
|
|
Tempo gasto na preparação das refeições
Prazo: 16 semanas
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16 semanas
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Estresse percebido em relação a compras de alimentos, planejamento de refeições e preparação de refeições
Prazo: 16 semanas
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Estresse percebido em relação à compra de alimentos, planejamento de refeições e preparação de refeições, avaliado durante entrevistas qualitativas de acompanhamento
|
16 semanas
|
Estresse percebido em relação a compras de alimentos, planejamento de refeições e preparação de refeições
Prazo: 16 semanas
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Estresse percebido em relação a compras de alimentos, planejamento de refeições e preparação de refeições, medido comparando pesquisas de linha de base e de acompanhamento usando perguntas de escala likert
|
16 semanas
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Conhecimento e autoeficácia no preparo de alimentos saudáveis
Prazo: 16 semanas
|
Conhecimento e autoeficácia em relação à preparação de alimentos saudáveis, avaliados durante entrevistas qualitativas de acompanhamento
|
16 semanas
|
Conhecimento e autoeficácia no preparo de alimentos saudáveis
Prazo: 16 semanas
|
Conhecimento e autoeficácia em relação à preparação de alimentos saudáveis, medido comparando pesquisas iniciais e de acompanhamento usando perguntas da escala likert
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 827780
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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