- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03277040
Förbättring av kost, ätande och livsstil för värdefulla anställda och deras släktingar
DEAL Trial: Diet, ätande och livsstilsförbättring för värdefulla anställda och deras släktingar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål: Vi kommer att testa en strategi för att öka frekvensen av matlagning hemma och konsumtionen av hälsosamma, färska livsmedel genom att ge studiedeltagare ett CSA-medlemskap.
Studiedesign: Detta är en randomiserad kontrollerad prövning med blandad metod, med enkät, revision av hemmat och intervjukomponenter.
Hypotes: Interventionsgruppen som fick ett CSA-medlemskap som en personalförmån kommer att laga fler måltider hemma och konsumera mer hälsosam, färsk mat jämfört med kontrollgruppen (ingen CSA-deltagande).
Med hjälp av både kvalitativa och kvantitativa bedömningar kommer resultaten att mätas med hjälp av tre primära mått:
- Hemmatrevisioner vid baslinjen och vecka 8 av interventionen. Ett slumpmässigt urval av deltagare kommer att få hem-matrevisioner som genomförs av medlemmar i forskargruppen - de som inte är slumpmässigt utvalda kommer att genomföra hem-matrevisionen själva.
- Självadministrerade undersökningar, inklusive frågeformulär för matfrekvens, vid baslinjen, vecka 8 och vecka 16.
- Slumpmässigt utvalda deltagare kommer att uppmanas att delta i kvalitativa intervjuer i slutet av den 16 veckor långa interventionsperioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är icke-fakultetsanställda vid University of Pennsylvania och University of Pennsylvania Health System.
- Individer som får poäng under medianen (50:e percentilen) på middagar som tillagas hemma på screeningundersökning.
Exklusions kriterier:
- Personer som är under 18 år.
- Individer som redan har ett CSA-medlemskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (CSA-medlemskap)
Anställda kommer att få CSA-medlemskap - de kommer att få leveranser av färsk frukt och grönsaker varannan vecka till en central plats nära sin anställningsplats.
|
Varannan vecka leverans av färsk mat
|
|
Inget ingripande: Kontroll (inget CSA-medlemskap)
Vanlig vård, vanliga personalförmåner.
Anställda får inte CSA-medlemskap.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantitet måltider tillagade och konsumerade hemma.
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad tillfredsställelse med personalförmåner
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
Tid som ägnas åt att planera måltider
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
Tid som går åt till att laga mat
Tidsram: 16 veckor
|
16 veckor
|
|
|
Upplevd stress gällande matinköp, måltidsplanering och måltidsberedning
Tidsram: 16 veckor
|
Upplevd stress gällande matinköp, måltidsplanering och måltidsberedning, utvärderad under uppföljande kvalitativa intervjuer
|
16 veckor
|
|
Upplevd stress gällande matinköp, måltidsplanering och måltidsberedning
Tidsram: 16 veckor
|
Upplevd stress angående matinköp, måltidsplanering och måltidsberedning, mätt vid jämförelse av baslinje- och uppföljningsundersökningar med hjälp av likert-skalafrågor
|
16 veckor
|
|
Kunskap och self-efficacy gällande hälsosam matlagning
Tidsram: 16 veckor
|
Kunskap och self-efficacy avseende hälsosam matlagning, bedömd under uppföljande kvalitativa intervjuer
|
16 veckor
|
|
Kunskap och self-efficacy gällande hälsosam matlagning
Tidsram: 16 veckor
|
Kunskap och self-efficacy angående hälsosam matlagning, uppmätt vid jämförelse av baslinje- och uppföljningsundersökningar med likert-skalafrågor
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 827780
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på CSA-medlemskap
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Har inte rekryterat ännu
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Avslutad
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University HospitalAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuLäkemedelseffekt | Aplastisk anemiKina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of... och andra samarbetspartnersRekryteringRefraktär aplastisk anemiKina
-
NYU Langone HealthAvslutadKostvanaFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.AvslutadEsofagusneoplasmer | Deglutition Disorders | GERD | Barrett Esophagus | NeoplasmFörenta staterna
-
CSA Medical, Inc.AvslutadLungcancer | MesoteliomFörenta staterna
-
CSA Medical, Inc.AvslutadStudie av säkerhet, effekt och biverkningar av interventionell kryoterapi i pleurarummet ("ICE PLS")Cancer | Pleurala neoplasmerFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har inte rekryterat ännuAplastisk anemi