- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03277040
Poprawa diety, odżywiania i stylu życia cenionych pracowników i ich bliskich
Wersja próbna DEAL: dieta, odżywianie i poprawa stylu życia cenionych pracowników i ich krewnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Przetestujemy strategię zwiększenia częstotliwości przygotowywania posiłków w domu i spożywania zdrowej, świeżej żywności poprzez zapewnienie uczestnikom badania członkostwa w CSA.
Projekt badania: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie metodą mieszaną, z ankietą, audytem domowej żywności i elementami wywiadu.
Hipoteza: Grupa interwencyjna, która otrzymała członkostwo w CSA w ramach świadczenia pracowniczego, będzie przygotowywać więcej posiłków w domu i spożywać więcej zdrowej, świeżej żywności w porównaniu z grupą kontrolną (bez udziału w CSA).
Wykorzystując zarówno oceny jakościowe, jak i ilościowe, wyniki będą mierzone za pomocą 3 podstawowych miar:
- Audyty żywności domowej na początku iw 8. tygodniu interwencji. Losowo wybrani uczestnicy zostaną poddani audytom domowego jedzenia przeprowadzonym przez członków zespołu badawczego - ci, którzy nie zostali wybrani losowo, sami przeprowadzą audyt domowego jedzenia.
- Samodzielnie przeprowadzane ankiety, w tym kwestionariusze dotyczące częstotliwości spożywania posiłków, na początku badania, w 8. i 16. tygodniu.
- Losowo wybrani uczestnicy zostaną poproszeni o udział w wywiadach jakościowych pod koniec 16-tygodniowego okresu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które nie są pracownikami wydziałowymi na University of Pennsylvania i University of Pennsylvania Health System.
- Osoby, które uzyskały wynik poniżej mediany (50. percentyl) w przypadku obiadów przygotowywanych w domu w badaniu przesiewowym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie ukończyły 18.
- Osoby, które mają już członkostwo w CSA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (członkostwo w CSA)
Pracownicy zyskają członkostwo w CSA - będą otrzymywać co dwa tygodnie dostawy świeżych owoców i warzyw do centralnej lokalizacji w pobliżu miejsca zatrudnienia.
|
Dostawa świeżej żywności co dwa tygodnie
|
|
Brak interwencji: Kontrola (bez członkostwa w CSA)
Zwykła opieka, zwykłe świadczenia pracownicze.
Pracownicy nie uzyskują członkostwa w CSA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość posiłków przygotowywanych i spożywanych w domu.
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena satysfakcji ze świadczeń pracowniczych
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Czas poświęcony na planowanie posiłków
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Czas poświęcony na przygotowywanie posiłków
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Postrzegany stres związany z zakupami żywności, planowaniem posiłków i przygotowywaniem posiłków
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Postrzegany stres związany z zakupami żywności, planowaniem posiłków i przygotowywaniem posiłków, oceniany podczas uzupełniających wywiadów jakościowych
|
16 tygodni
|
|
Postrzegany stres związany z zakupami żywności, planowaniem posiłków i przygotowywaniem posiłków
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Postrzegany stres związany z zakupami żywności, planowaniem posiłków i przygotowywaniem posiłków, mierzony poprzez porównanie badań początkowych i kontrolnych z wykorzystaniem pytań w skali Likerta
|
16 tygodni
|
|
Wiedza i poczucie własnej skuteczności w zakresie przygotowywania zdrowych posiłków
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wiedza i poczucie własnej skuteczności w zakresie przygotowywania zdrowych posiłków, oceniane podczas uzupełniających wywiadów jakościowych
|
16 tygodni
|
|
Wiedza i poczucie własnej skuteczności w zakresie przygotowywania zdrowych posiłków
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wiedza i poczucie własnej skuteczności w zakresie przygotowania zdrowej żywności, mierzone poprzez porównanie badań wyjściowych i kontrolnych za pomocą pytań w skali Likerta
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827780
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Członkostwo w CSA
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University HospitalZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaEfekt narkotykowy | Anemia aplastycznaChiny
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.ZakończonyNowotwory przełyku | Zaburzenia połykania | GERD | Przełyk Barretta | NowotwórStany Zjednoczone
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese... i inni współpracownicyRekrutacyjnyOporna na leczenie niedokrwistość aplastycznaChiny
-
NYU Langone HealthZakończonyNawyk dietetycznyStany Zjednoczone
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Zakończony
-
CSA Medical, Inc.ZakończonyRak płuc | MiędzybłoniakStany Zjednoczone
-
CSA Medical, Inc.ZakończonyNowotwór | Nowotwory opłucnejStany Zjednoczone
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwistość aplastyczna