- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03277040
Forbedring af kost, spisning og livsstil for værdsatte medarbejdere og deres pårørende
DEAL Trial: Kost, spisning og livsstilsforbedring for værdsatte medarbejdere og deres pårørende
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Vi vil teste en strategi for at øge hyppigheden af madlavning derhjemme og forbruget af sunde, friske fødevarer ved at give studiedeltagere et CSA-medlemskab.
Undersøgelsesdesign: Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med blandet metode med undersøgelse, hjemmemadsaudit og interviewkomponenter.
Hypotese: Interventionsgruppen, der modtog et CSA-medlemskab som et personalegode, vil tilberede flere måltider derhjemme og indtage mere sunde, friske fødevarer sammenlignet med kontrolgruppen (ingen CSA-deltagelse).
Ved hjælp af både kvalitative og kvantitative vurderinger vil resultater blive målt ved hjælp af 3 primære mål:
- Hjemmemadsaudits ved baseline og i uge 8 af interventionen. Et tilfældigt udvalg af deltagere vil have hjemmemadsaudit udført af medlemmer af forskerholdet - de, der ikke er tilfældigt udvalgt, vil selv gennemføre hjemmemadsaudit.
- Selvadministrerede undersøgelser, herunder spørgeskemaer med madfrekvens, ved baseline, uge 8 og uge 16.
- Tilfældigt udvalgte deltagere vil blive bedt om at deltage i kvalitative interviews ved afslutningen af den 16-ugers interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der ikke er ansatte ved University of Pennsylvania og University of Pennsylvania Health System.
- Personer, der scorer under medianen (50. percentil) på middage tilberedt hjemme på screeningsundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er under 18 år.
- Personer, der allerede er, har et CSA-medlemskab.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (CSA-medlemskab)
Medarbejdere vil få CSA-medlemskab - de vil modtage leveringer af frisk frugt og grøntsager hver anden uge til en central placering i nærheden af deres arbejdsplads.
|
To-ugentlig levering af frisk mad
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (ingen CSA-medlemskab)
Sædvanlig pleje, sædvanlige personalegoder.
Medarbejdere opnår ikke CSA-medlemskab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængde af måltider tilberedt og indtaget derhjemme.
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret tilfredshed med personalegoder
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
Tid brugt på at planlægge måltider
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
Tid brugt på at tilberede måltider
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
|
Opfattet stress i forbindelse med indkøb af mad, planlægning af måltider og tilberedning af måltider
Tidsramme: 16 uger
|
Oplevet stress vedrørende madindkøb, måltidsplanlægning og måltidsforberedelse, vurderet under opfølgende kvalitative interviews
|
16 uger
|
|
Opfattet stress i forbindelse med indkøb af mad, planlægning af måltider og tilberedning af måltider
Tidsramme: 16 uger
|
Opfattet stress vedrørende madindkøb, måltidsplanlægning og måltidsforberedelse, målt ved at sammenligne baseline og opfølgende undersøgelser ved hjælp af likert-skalaspørgsmål
|
16 uger
|
|
Viden og self-efficacy vedrørende sund madlavning
Tidsramme: 16 uger
|
Viden og self-efficacy vedrørende sund madlavning, vurderet under opfølgende kvalitative interviews
|
16 uger
|
|
Viden og self-efficacy vedrørende sund madlavning
Tidsramme: 16 uger
|
Viden og self-efficacy vedrørende sund madlavning, målt ved at sammenligne baseline og opfølgende undersøgelser ved hjælp af likert-skalaspørgsmål
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 827780
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CSA medlemskab
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Ikke rekrutterer endnuTør øjensygdom
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Afsluttet
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalIkke rekrutterer endnuLægemiddeleffekt | Aplastisk anæmiKina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRefraktær aplastisk anæmiKina
-
NYU Langone HealthAfsluttetKostvaneForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.AfsluttetEsophageale neoplasmer | Deglutition lidelser | GERD | Barrett Esophagus | NeoplasmaForenede Stater
-
CSA Medical, Inc.AfsluttetKræft | Pleurale neoplasmerForenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ikke rekrutterer endnuAplastisk anæmi
-
CSA Medical, Inc.AfsluttetLungekræft | MesotheliomForenede Stater