- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03277040
Verbetering van voeding, eten en levensstijl voor gewaardeerde werknemers en hun familieleden
DEAL-proef: verbetering van voeding, eten en levensstijl voor gewaardeerde werknemers en hun familieleden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: We zullen een strategie testen om de frequentie van het thuis koken van maaltijden en de consumptie van gezond, vers voedsel te verhogen door studiedeelnemers een CSA-lidmaatschap te bieden.
Onderzoeksopzet: Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gemengde methode, met enquête-, thuis-eten-audit- en interviewcomponenten.
Hypothese: De interventiegroep die een CSA-lidmaatschap als personeelsvoordeel heeft ontvangen, zal meer maaltijden thuis bereiden en gezonder, vers voedsel consumeren in vergelijking met de controlegroep (geen CSA-deelname).
Met behulp van zowel kwalitatieve als kwantitatieve beoordelingen, zullen de resultaten worden gemeten met behulp van 3 primaire maatregelen:
- Thuisvoedselaudits bij baseline en in week 8 van de interventie. Een willekeurige selectie van deelnemers laat thuis-eten-audits uitvoeren door leden van het onderzoeksteam - degenen die niet willekeurig geselecteerd zijn, zullen de thuis-eten-audit zelf voltooien.
- Zelf afgenomen enquêtes, inclusief vragenlijsten over voedselfrequentie, bij baseline, week 8 en week 16.
- Willekeurig geselecteerde deelnemers zullen worden gevraagd om deel te nemen aan kwalitatieve interviews aan het einde van de interventieperiode van 16 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die niet-faculteitsmedewerkers zijn aan de University of Pennsylvania en het University of Pennsylvania Health System.
- Individuen die onder de mediaan (50e percentiel) scoren op thuis bereide diners in de screeningsenquête.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die jonger zijn dan 18 jaar.
- Personen die al een CSA-lidmaatschap hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (CSA-lidmaatschap)
Werknemers krijgen CSA-lidmaatschap - ze krijgen tweewekelijkse leveringen van verse groenten en fruit op een centrale locatie in de buurt van hun werkplek.
|
Tweewekelijkse bezorging van vers voedsel
|
|
Geen tussenkomst: Controle (geen CSA-lidmaatschap)
Gebruikelijke zorg, gebruikelijke arbeidsvoorwaarden.
Werknemers krijgen geen CSA-lidmaatschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal thuis bereide en geconsumeerde maaltijden.
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde tevredenheid over personeelsbeloningen
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
Tijd besteed aan het plannen van maaltijden
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
Tijd besteed aan het bereiden van maaltijden
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
Ervaren stress met betrekking tot boodschappen doen, maaltijdplanning en maaltijdbereiding
Tijdsspanne: 16 weken
|
Ervaren stress met betrekking tot boodschappen doen, maaltijdplanning en maaltijdbereiding, beoordeeld tijdens kwalitatieve follow-up interviews
|
16 weken
|
|
Ervaren stress met betrekking tot boodschappen doen, maaltijdplanning en maaltijdbereiding
Tijdsspanne: 16 weken
|
Ervaren stress met betrekking tot boodschappen doen, maaltijdplanning en maaltijdbereiding, gemeten door baseline- en follow-up-enquêtes te vergelijken met behulp van Likert-schaalvragen
|
16 weken
|
|
Kennis en zelfredzaamheid met betrekking tot gezonde voedselbereiding
Tijdsspanne: 16 weken
|
Kennis en zelfredzaamheid met betrekking tot gezonde voedselbereiding, beoordeeld tijdens kwalitatieve vervolggesprekken
|
16 weken
|
|
Kennis en zelfredzaamheid met betrekking tot gezonde voedselbereiding
Tijdsspanne: 16 weken
|
Kennis en zelfredzaamheid met betrekking tot gezonde voedselbereiding, gemeten door basis- en vervolgenquêtes te vergelijken met vragen op een Likert-schaal
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 827780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CSA-lidmaatschap
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Nog niet aan het werven
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Voltooid
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University HospitalVoltooidCoronaire hartziekteVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalNog niet aan het wervenMedicijneffect | Aplastische anemieChina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese... en andere medewerkersWervingRefractaire aplastische anemieChina
-
NYU Langone HealthVoltooidDieet GewoonteVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.BeëindigdSlokdarmneoplasmata | Verslikkingsstoornissen | GERD | Barrett-slokdarm | NeoplasmaVerenigde Staten
-
CSA Medical, Inc.BeëindigdKanker | Pleurale neoplasmataVerenigde Staten
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Nog niet aan het wervenAplastische anemie
-
CSA Medical, Inc.BeëindigdLongkanker | MesothelioomVerenigde Staten