- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03277040
Diéta, étkezés és életmódjavítás az értékes alkalmazottak és hozzátartozóik számára
DEAL próba: diéta, étkezés és életmódjavítás az értékes alkalmazottak és hozzátartozóik számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Kipróbálunk egy stratégiát az otthoni étkezések gyakoriságának növelésére, valamint az egészséges, friss élelmiszerek fogyasztására azáltal, hogy a vizsgálatban résztvevők CSA-tagságot biztosítanak.
Tanulmánytervezés: Ez egy vegyes módszerű, randomizált, kontrollált vizsgálat, felméréssel, otthoni élelmiszer-audittal és interjúelemekkel.
Hipotézis: A CSA tagságot munkavállalói juttatásként kapott intervenciós csoport több ételt készít otthon, és egészségesebb, friss élelmiszereket fogyaszt, mint a kontrollcsoport (nincs CSA részvétel).
Minőségi és mennyiségi értékelést is alkalmazva az eredményeket 3 elsődleges mérőszámmal mérik:
- Otthoni élelmiszer-ellenőrzés a kiinduláskor és a beavatkozás 8. hetében. A résztvevők véletlenszerű kiválasztása során a kutatócsoport tagjai elvégzik az otthoni élelmiszer-auditokat – a nem véletlenszerűen kiválasztottak pedig maguk végzik el az otthoni élelmiszer-auditot.
- Önkitöltős felmérések, beleértve az étkezés gyakoriságára vonatkozó kérdőíveket is, az alaphelyzetben, a 8. és a 16. héten.
- A véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket kvalitatív interjúkban kérik fel a 16 hetes beavatkozási időszak végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem oktatói alkalmazottak a Pennsylvaniai Egyetemen és a Pennsylvaniai Egyetem Egészségügyi Rendszerében.
- Azok a személyek, akik a szűrési felmérés során a medián (50 százalékos) alatti pontszámot érik el az otthon elkészített vacsorákon.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluli személyek.
- Olyan személyek, akik már rendelkeznek CSA-tagsággal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás (CSA-tagság)
Az alkalmazottak CSA-tagságot kapnak – kéthetente friss gyümölcsöt és zöldséget kapnak a munkahelyükhöz közeli központi helyre.
|
Kéthetente friss élelmiszer kiszállítás
|
Nincs beavatkozás: Irányítás (nincs CSA-tagság)
Szokásos ellátás, szokásos munkavállalói juttatások.
Az alkalmazottak nem kapnak CSA-tagságot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az otthon elkészített és elfogyasztott ételek mennyisége.
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Saját bevallása szerint elégedett a munkavállalói juttatással
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
|
Az étkezés megtervezésére fordított idő
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
|
Az ételek elkészítésével töltött idő
Időkeret: 16 hét
|
16 hét
|
|
Érzékelt stressz az élelmiszervásárlással, az étkezés tervezésével és az ételkészítéssel kapcsolatban
Időkeret: 16 hét
|
Érzékelt stressz az élelmiszervásárlással, az étkezés tervezésével és az ételkészítéssel kapcsolatban, az utókövető kvalitatív interjúk során
|
16 hét
|
Érzékelt stressz az élelmiszervásárlással, az étkezés tervezésével és az ételkészítéssel kapcsolatban
Időkeret: 16 hét
|
Érzékelt stressz az élelmiszervásárlással, az étkezés tervezésével és az étkezés elkészítésével kapcsolatban, a kiindulási és a nyomon követési felmérések összehasonlításával mérve Likert skála kérdéseivel
|
16 hét
|
Az egészséges ételkészítéssel kapcsolatos ismeretek és önhatékonyság
Időkeret: 16 hét
|
Az egészséges ételkészítéssel kapcsolatos ismeretek és önhatékonyság, utókövető kvalitatív interjúk során értékelve
|
16 hét
|
Az egészséges ételkészítéssel kapcsolatos ismeretek és önhatékonyság
Időkeret: 16 hét
|
Az egészséges ételkészítéssel kapcsolatos ismeretek és önhatékonyság, alap- és nyomon követési felmérések összehasonlításával mérve Likert skála kérdéseivel
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 827780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CSA tagság
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Befejezve
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University HospitalBefejezveA koszorúér-betegségEgyesült Államok
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzásKábítószer hatás | Aplasztikus anémiaKína
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese... és más munkatársakToborzásTűzálló aplasztikus anémiaKína
-
NYU Langone HealthToborzásDiétás szokásEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.MegszűntNyelőcső neoplazmák | Deglutíciós zavarok | GERD | Barrett nyelőcső | NeoplazmaEgyesült Államok
-
CSA Medical, Inc.MegszűntRák | Pleurális neoplazmákEgyesült Államok
-
CSA Medical, Inc.MegszűntTüdőrák | MesotheliomaEgyesült Államok
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Befejezve
-
Cornell UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Vermont; The Evergreen State...IsmeretlenGyermekkori elhízás | Gyermek táplálkozási zavarokEgyesült Államok