- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03277040
Arvostettujen työntekijöiden ja heidän sukulaistensa ruokavalion, syömisen ja elämäntapojen parantaminen
DEAL-kokeilu: ruokavalion, syömisen ja elämäntavan parantaminen arvostetuille työntekijöille ja heidän sukulaisilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Testaamme strategiaa lisätä aterioiden valmistustiheyttä kotona ja terveellisten, tuoreiden ruokien kulutusta tarjoamalla tutkimukseen osallistuneille CSA-jäsenyyden.
Tutkimussuunnittelu: Tämä on sekamenetelmällä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka sisältää kyselyn, kotiruoka-auditoinnin ja haastattelukomponentit.
Hypoteesi: Interventioryhmä, joka sai CSA-jäsenyyden työsuhde-etuutena, valmistaa enemmän aterioita kotona ja kuluttaa terveellisempää, tuoreempaa ruokaa verrattuna kontrolliryhmään (ei CSA:n osallistumista).
Käyttämällä sekä laadullisia että kvantitatiivisia arvioita, tuloksia mitataan käyttämällä kolmea ensisijaista mittaa:
- Kotiruokatarkastukset lähtötilanteessa ja toimenpiteen viikolla 8. Tutkimusryhmän jäsenet suorittavat satunnaiselle valitulle osallistujille kotiruoka-auditoinnit - ne, joita ei ole valittu satunnaisesti, suorittavat itse kotiruoka-auditoinnin.
- Itsetehdyt kyselyt, mukaan lukien ruokatiheyskyselyt, lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 16.
- Satunnaisesti valittuja osallistujia pyydetään osallistumaan laadullisiin haastatteluihin 16 viikon interventiojakson lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole tiedekunnan työntekijöitä Pennsylvanian yliopistossa ja University of Pennsylvania Health Systemissä.
- Henkilöt, jotka saavat seulontatutkimuksessa alle mediaanin (50. prosenttipiste) kotona valmistetuissa illallisissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, joilla on jo CSA-jäsenyys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (CSA-jäsenyys)
Työntekijät saavat CSA-jäsenyyden - he saavat kahden viikon välein tuoreita hedelmiä ja vihanneksia keskeiseen paikkaan lähellä työpaikkaansa.
|
Kahden viikon välein tuoreen ruoan toimitus
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta (ei CSA-jäsenyyttä)
Tavallinen hoito, tavanomaiset työntekijäedut.
Työntekijät eivät saa CSA-jäsenyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kotona valmistettujen ja kulutettujen aterioiden määrä.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oma tyytyväisyys työsuhde-etuuksiin
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Ruokailun suunnitteluun käytetty aika
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Aterioiden valmistamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
16 viikkoa
|
|
|
Koettu stressi ruoan ostamisessa, aterioiden suunnittelussa ja aterioiden valmistamisessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Koettu stressi ruoan ostamiseen, aterioiden suunnitteluun ja aterioiden valmistukseen, arvioitu laadullisten seurantahaastattelujen aikana
|
16 viikkoa
|
|
Koettu stressi ruoan ostamisessa, aterioiden suunnittelussa ja aterioiden valmistamisessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Koettu stressi ruoan ostamisessa, aterioiden suunnittelussa ja aterioiden valmistamisessa, mitattu vertaamalla perus- ja seurantatutkimuksia likert-asteikon kysymyksillä
|
16 viikkoa
|
|
Tietoa ja omatehokkuutta terveellisen ruoan valmistuksessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Terveellisen ruoanvalmistuksen tuntemus ja itsetehokkuus, arvioitu laadullisissa seurantahaastatteluissa
|
16 viikkoa
|
|
Tietoa ja omatehokkuutta terveellisen ruoan valmistuksessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tietoa ja itsetehokkuutta terveellisen ruoanvalmistuksen suhteen, mitattu vertaamalla perus- ja seurantatutkimuksia likert-asteikon kysymyksillä
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 827780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CSA-jäsenyys
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Ei vielä rekrytointia
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Valmis
-
SonoMedica, Inc.Northwell Health; North Shore University HospitalValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalPeking University People's Hospital; Xiyuan Hospital of China Academy of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTulenkestävä aplastinen anemiaKiina
-
NYU Langone HealthValmisRuokavaliotapaYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreCSA Medical, Inc.LopetettuRuokatorven kasvaimet | Deglutation häiriöt | GERD | Barrettin ruokatorvi | KasvainYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuKeuhkosyöpä | MesotelioomaYhdysvallat
-
CSA Medical, Inc.LopetettuSyöpä | Keuhkopussin kasvaimetYhdysvallat
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaAplastinen anemia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ei vielä rekrytointiaRuokavaliotapa