- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03277040
Диета, питание и улучшение образа жизни для ценных сотрудников и их родственников
Пробная версия DEAL: диета, питание и улучшение образа жизни для ценных сотрудников и их родственников
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: мы протестируем стратегию по увеличению частоты приготовления пищи дома и потребления здоровых, свежих продуктов, предоставив участникам исследования членство в CSA.
Дизайн исследования: это смешанное рандомизированное контролируемое исследование, включающее опрос, аудит домашнего питания и интервью.
Гипотеза. Группа вмешательства, получившая членство в CSA в качестве вознаграждения работникам, будет готовить больше еды дома и потреблять больше здоровых свежих продуктов по сравнению с контрольной группой (без участия в CSA).
Используя как качественные, так и количественные оценки, результаты будут измеряться с использованием 3 основных показателей:
- Аудит домашнего питания на исходном уровне и на 8-й неделе вмешательства. Случайно выбранные участники пройдут аудит домашней еды членами исследовательской группы, а те, кто не был выбран случайным образом, сами пройдут проверку домашней еды.
- Самостоятельные опросы, включая опросники по частоте приема пищи, на исходном уровне, на 8-й и 16-й неделе.
- Случайно выбранным участникам будет предложено принять участие в качественных интервью в конце 16-недельного периода вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, не являющиеся преподавателями Пенсильванского университета и системы здравоохранения Пенсильванского университета.
- Лица, набравшие ниже медианы (50-й процентиль) обеды, приготовленные дома, в ходе скринингового опроса.
Критерий исключения:
- Лица, не достигшие 18-летнего возраста.
- Лица, у которых уже есть членство в CSA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (членство в CSA)
Сотрудники получат членство в CSA — они будут получать раз в две недели свежие фрукты и овощи в центральное место рядом с местом их работы.
|
Доставка свежих продуктов раз в две недели
|
|
Без вмешательства: Контроль (без членства в CSA)
Обычная забота, обычные льготы для сотрудников.
Сотрудники не получают членства в CSA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество блюд, приготовленных и потребленных дома.
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка удовлетворенности вознаграждениями сотрудников
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Время, потраченное на планирование еды
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Время, потраченное на приготовление еды
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
|
Воспринимаемый стресс, связанный с покупками продуктов, планированием питания и приготовлением пищи
Временное ограничение: 16 недель
|
Воспринимаемый стресс, связанный с покупкой продуктов питания, планированием питания и приготовлением пищи, оцениваемый в ходе последующих качественных интервью.
|
16 недель
|
|
Воспринимаемый стресс, связанный с покупками продуктов, планированием питания и приготовлением пищи
Временное ограничение: 16 недель
|
Воспринимаемый стресс, связанный с покупкой продуктов питания, планированием питания и приготовлением пищи, измеренный при сравнении исходных и последующих опросов с использованием вопросов шкалы Лайкерта.
|
16 недель
|
|
Знание и самоэффективность в приготовлении здоровой пищи
Временное ограничение: 16 недель
|
Знания и самоэффективность в отношении приготовления здоровой пищи, оцененные в ходе последующих качественных интервью
|
16 недель
|
|
Знание и самоэффективность в приготовлении здоровой пищи
Временное ограничение: 16 недель
|
Знания и самоэффективность в отношении приготовления здоровой пищи, измеренные при сравнении исходных и последующих опросов с использованием вопросов по шкале Лайкерта.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 827780
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Членство в ССА
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Еще не набирают
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Завершенный
-
NYU Langone HealthЗавершенныйДиетическая привычкаСоединенные Штаты
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Еще не набираютАпластическая анемия
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйПищевод БарреттаСоединенные Штаты
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Завершенный
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityРекрутингТрансплантация гемопоэтических стволовых клетокКитай
-
NYU Langone HealthAmerican Diabetes AssociationЗавершенный
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингДиетическая привычкаСоединенные Штаты
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationЗапись по приглашениюТяжелая апластическая анемияФранция