사지마비에서 운동 재교육을 촉진하기 위한 세타 버스트 자극
2020년 11월 13일 업데이트: Virginia Commonwealth University
사지 마비에서 상지 재건 후 운동 재교육을 촉진하기 위한 간헐적 세타 버스트 자극
세타 버스트 자극이라고 하는 반복적이고 비침습적인 뇌 자극 기술은 피질 운동 흥분성을 조절할 수 있으므로 척수 손상(SCI)이 있는 개인을 포함하여 신경학적 결손이 있는 개인에게 큰 재활 잠재력을 가지고 있습니다.
특히, 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 피질 운동 흥분성을 증가시킬 수 있으며 사지 마비가 있는 개인의 상지 재건 후 운동 재교육을 촉진하기 위한 신체 재활에 유용한 보조 수단이 될 수 있습니다.
상지 재건은 더 중요한 기능을 수행하기 위해 중복되거나 덜 중요한 기능을 가진 마비되지 않은 힘줄 또는 신경의 외과적 이식을 포함합니다.
상지 재건은 개인이 지역 사회에서 일상 생활 및 독립 활동과 관련된 목표를 달성하도록 돕기 위한 것입니다.
재건 후 결과는 다양하며 새로운 기능을 수행하기 위해 전달된 근육의 운동 재교육 효능에 크게 좌우됩니다.
우리 연구의 장기 목표는 신체 재활과 결합된 iTBS가 재건 후 운동 재교육을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
첫 번째 단계로, 이 제안의 목적은 손상되지 않은 개인과 사지 마비가 있는 두 그룹의 개인(상지 재건이 있거나 없는 개인)에서 근위 근육의 피질 운동 흥분성에 대한 iTBS의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
사지 마비가 있는 모든 피험자에 대한 포함 기준:
- 참여일로부터 최소 1년 전 하부 경추 척수 손상
- C5-C8 수준에서 척수 손상의 신경학적 분류를 위한 미국 척추 손상 협회 국제 표준에 따라 분류된 운동 기능
사지 마비 및 상지 재건이 있는 피험자에 대한 포함 기준:
• 상지 힘줄 또는 신경 전달 수술 후 최소 1년
사지 마비가 있는 모든 피험자에 대한 제외 기준:
- 치유되지 않은 욕창, 바클로펜 펌프 사용, 기존 감염, 심혈관 질환, 중대한 골다공증 또는 폐 합병증 병력을 포함하여 동시 심각한 의학적 질병의 존재.
- 머리 또는 목 근처의 금속 임플란트
- 발작 병력의 발작 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신경학적으로 정상
신경학적으로 정상인(즉, 장애가 없는) 대상 근육의 핫스팟에 적용되는 가짜 iTBS와 활성 iTBS로 구성된 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)의 세 세션에 참여하기 위해 모집됩니다. 가짜 iTBS는 이월 효과의 가능성을 최소화하기 위해 항상 먼저 관리됩니다.
이월 효과의 가능성을 최소화하기 위해 세션은 최소 3일 간격으로 분리됩니다.
각 iTBS 세션 전과 10분, 20분, 30분 후에 모터 유발 전위(MEP)가 기록되어 피질 운동 흥분성의 변화를 정량화합니다.
|
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 피질 운동의 흥분성을 증가시킬 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
|
|
활성 비교기: 사지마비
사지 마비가 있는 개인은 각각 대상 근육의 핫스팟에 적용되는 가짜 iTBS와 활성 iTBS로 구성된 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)의 3개 세션에 참여하도록 모집됩니다. 가짜 iTBS는 이월 효과의 가능성을 최소화하기 위해 항상 먼저 관리됩니다.
이월 효과의 가능성을 최소화하기 위해 세션은 최소 3일 간격으로 분리됩니다.
각 iTBS 세션 전과 10분, 20분, 30분 후에 모터 유발 전위(MEP)가 기록되어 피질 운동 흥분성의 변화를 정량화합니다.
|
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 피질 운동의 흥분성을 증가시킬 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
|
|
활성 비교기: 상지 재건을 동반한 사지마비
사지 마비 및 상지 재건이 있는 개인은 간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)의 3개 세션에 참여하기 위해 모집되며, 각 세션은 표적 근육의 핫스팟에 적용되는 가짜 iTBS와 활성 iTBS로 구성됩니다. 가짜 iTBS는 이월 효과의 가능성을 최소화하기 위해 항상 먼저 관리됩니다.
이월 효과의 가능성을 최소화하기 위해 세션은 최소 3일 간격으로 분리됩니다.
각 iTBS 세션 전과 10분, 20분, 30분 후에 모터 유발 전위(MEP)가 기록되어 피질 운동 흥분성의 변화를 정량화합니다.
|
간헐적 세타 버스트 자극(iTBS)은 피질 운동의 흥분성을 증가시킬 수 있는 비침습적 뇌 자극 기술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 피질 운동 흥분성의 변화
기간: 각 주제는 5개의 세션에 참여하며 각 세션은 3일로 구분됩니다. 각 세션 후, 대뇌 피질 운동 흥분성의 변화가 측정됩니다. 흥분성의 변화는 평균 1개월의 연구 완료를 통해 보고됩니다.
|
Corticomotor 흥분성은 경두개 자기 자극에 대한 반응으로 모터 유발 전위 진폭을 통해 측정됩니다.
|
각 주제는 5개의 세션에 참여하며 각 세션은 3일로 구분됩니다. 각 세션 후, 대뇌 피질 운동 흥분성의 변화가 측정됩니다. 흥분성의 변화는 평균 1개월의 연구 완료를 통해 보고됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carrie L Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간헐적 세타 버스트 자극에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Medical University of South Carolina모병
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애