Estimulação Theta Burst para Promover a Reeducação Motora na Tetraplegia
13 de novembro de 2020 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Estimulação Theta Burst intermitente para promover reeducação motora após reconstrução do membro superior em tetraplegia
Uma técnica de estimulação cerebral repetitiva e não invasiva conhecida como estimulação theta burst pode modular a excitabilidade corticomotora e, portanto, tem grande potencial reabilitador para indivíduos com déficits neurológicos, incluindo indivíduos com lesão medular (LM).
Em particular, a estimulação intermitente theta burst (iTBS) pode aumentar a excitabilidade corticomotora e pode ser um complemento útil para a reabilitação física para promover a reeducação motora após a reconstrução do membro superior em indivíduos com tetraplegia.
A reconstrução do membro superior envolve a transferência cirúrgica de um tendão ou nervo não paralisado com uma função redundante ou menos importante para desempenhar uma função mais crítica.
A reconstrução do membro superior destina-se a ajudar os indivíduos a alcançar seus objetivos relacionados às atividades da vida diária e à independência na comunidade.
Os resultados após a reconstrução são variáveis e dependem muito da eficácia da reeducação motora do músculo transferido para desempenhar uma nova função.
O objetivo de longo prazo de nossa pesquisa é determinar se o iTBS combinado com a reabilitação física pode melhorar a reeducação motora após a reconstrução.
Como primeiro passo, o objetivo desta proposta é determinar o efeito do iTBS na excitabilidade corticomotora dos músculos proximais em indivíduos não comprometidos e dois grupos de indivíduos com tetraplegia: indivíduos com e sem reconstrução do membro superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Virginia Commonwealth University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para todos os indivíduos com tetraplegia:
- Lesão da medula espinhal cervical inferior pelo menos um ano antes da data de participação
- Função motora classificada de acordo com os Padrões Internacionais da American Spinal Injury Association para Classificação Neurológica de Lesão da Medula Espinhal em níveis que variam de C5-C8
Critérios de inclusão para os sujeitos com tetraplegia e reconstrução do membro superior:
• Pelo menos um ano de pós-operatório de cirurgia de transferência de tendão ou nervo do membro superior
Critérios de exclusão para todos os indivíduos com tetraplegia:
- Presença de doença médica grave concomitante, incluindo decúbitos não curados, uso de bombas de baclofeno, infecção existente, doença cardiovascular, osteoporose significativa ou história de complicações pulmonares.
- Implante de metal perto da cabeça ou pescoço
- Risco de convulsão de histórico de convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Neurologicamente Normal
Indivíduos neurologicamente normais (ou seja, não comprometidos) serão recrutados para participação em três sessões de estimulação intermitente theta burst (iTBS), cada uma consistindo em iTBS simulado aplicado ao ponto de acesso do músculo alvo e iTBS ativo; iTBS simulado sempre será administrado primeiro para minimizar o potencial de efeitos residuais.
As sessões serão separadas por pelo menos 3 dias para minimizar o potencial de efeitos residuais.
Antes e 10, 20 e 30 minutos após cada sessão de iTBS, os potenciais evocados motores (MEPs) serão registrados para quantificar as alterações na excitabilidade corticomotora.
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A estimulação theta burst intermitente (iTBS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que pode aumentar a excitabilidade corticomotora.
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Comparador Ativo: Quadriplegia
Indivíduos com tetraplegia serão recrutados para participar de três sessões de estimulação intermitente theta burst (iTBS), cada uma consistindo em iTBS simulado aplicado ao ponto de acesso do músculo alvo e iTBS ativo; iTBS simulado sempre será administrado primeiro para minimizar o potencial de efeitos residuais.
As sessões serão separadas por pelo menos 3 dias para minimizar o potencial de efeitos residuais.
Antes e 10, 20 e 30 minutos após cada sessão de iTBS, os potenciais evocados motores (MEPs) serão registrados para quantificar as alterações na excitabilidade corticomotora.
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A estimulação theta burst intermitente (iTBS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que pode aumentar a excitabilidade corticomotora.
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Comparador Ativo: Quadriplegia com reconstrução de membro superior
Indivíduos com quadriplegia e reconstrução do membro superior serão recrutados para participação em três sessões de estimulação intermitente theta burst (iTBS), cada uma consistindo em iTBS simulado aplicado ao ponto de acesso do músculo alvo e iTBS ativo; iTBS simulado sempre será administrado primeiro para minimizar o potencial de efeitos residuais.
As sessões serão separadas por pelo menos 3 dias para minimizar o potencial de efeitos residuais.
Antes e 10, 20 e 30 minutos após cada sessão de iTBS, os potenciais evocados motores (MEPs) serão registrados para quantificar as alterações na excitabilidade corticomotora.
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A estimulação theta burst intermitente (iTBS) é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que pode aumentar a excitabilidade corticomotora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na excitabilidade corticomotora
Prazo: Cada sujeito participará de cinco sessões, cada sessão separada por 3 dias. Após cada sessão, as mudanças na excitabilidade corticomotora serão medidas. Alterações na excitabilidade serão relatadas até a conclusão do estudo, uma média de um mês.
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A excitabilidade corticomotora será medida por meio das amplitudes dos potenciais evocados motores em resposta à estimulação magnética transcraniana
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Cada sujeito participará de cinco sessões, cada sessão separada por 3 dias. Após cada sessão, as mudanças na excitabilidade corticomotora serão medidas. Alterações na excitabilidade serão relatadas até a conclusão do estudo, uma média de um mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carrie L Peterson, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20010643
- P2CHD086844 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- FP00005482 (Outro identificador: Virginia Commonwealth University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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